Tehtäväkeskeinen koulutus käsien toiminnasta taksaanien aiheuttamassa perifeerisessä neuropatiassa
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Tehtäväkeskeinen koulutus käsien toiminnasta potilailla, joilla on taksaanien aiheuttama perifeerinen neuropatia
Taksaaneihin perustuvaa kemoterapiaa käytetään yleisesti rintasyövän hoidossa.
Kuitenkin kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN), taksaanien sivuvaikutus, heikentää potilaan pitovoimaa, käsien kätevyyttä ja yläraajojen toimintaa, mikä vaikuttaa elämänlaatuun (QOL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtävälähtöinen harjoittelu, jossa harjoitukset on organisoitu tehtäviin, keskittyy tiettyjen toiminnallisten kykyjen vahvistamiseen hyödyllisillä, tavoitteellisilla toiminnoilla.
Joten tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehtäväkeskeisen harjoittelun (TOT) tehokkuutta otteen lujuuteen, käteen ja yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on taksaanien aiheuttama perifeerinen neuropatia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat olivat vain naisia.
- Heidän ikänsä on 35-65.
- Kaikki potilaat kärsivät CIPN:stä taksaanien käytön jälkeen (syöpälääke, joka aiheuttaa neurotoksista vaikutusta).
- CIPN-diagnoosi määritettiin oirehistorian tai sukkahansikasmallin "distaalidysestesia, kipu ja tunnottomuus" esiintymisen perusteella taksaanien nauttimisen jälkeen.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli tietoinen suostumus.
- Potilaat kärsivät sairastuneesta brachial plexuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli yläraajojen kipua tai puutumista muista syistä, kuten traumasta (murtuma), keskushermoston sairauksista (aivoinfarkti), muista sairauksista, joilla oli neurologisia oireita, kuten (diabetes, nivelreuma tai kohdunkaulan myelopatia).
- Potilailla oli luu-, aivo- tai selkäytimen etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, kuten: masennus ja skitsofrenia tai kognitiivinen heikkeneminen, joka voi estää heitä osallistumasta aktiivisesti tutkimukseen.
- Potilailla ilmeni vain akuuttia neuropatiaa, kuten oksaliplatiinia käyttävillä potilailla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli yläraajojen kipua tai puutumista muista syistä, kuten traumasta (murtuma), keskushermoston sairauksista (aivoinfarkti), muista sairauksista, joilla oli neurologisia oireita, kuten (diabetes, nivelreuma tai kohdunkaulan myelopatia).
- Potilailla oli luu-, aivo- tai selkäytimen etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, kuten: masennus ja skitsofrenia tai kognitiivinen heikkeneminen, joka voi estää heitä osallistumasta aktiivisesti tutkimukseen.
- Potilailla ilmeni vain akuuttia neuropatiaa, kuten oksaliplatiinia käyttävillä potilailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtävälähtöinen koulutusryhmä
Tähän ryhmään kuului 30 potilasta, jotka kärsivät taksaanien aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta, jotka saivat 30 minuuttia tehtäväkeskeistä harjoitusta, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan sekä 30 minuuttia perinteistä fysioterapiaa.
|
Tehtäväkeskeinen koulutus on eräänlainen harjoitustehtävä, jossa käytetään papereita, kyniä, saksia, klipsiä, kolikoita, ruuveja ja savea
Perinteinen fysioterapia kertoo mobilisaatiosta, käsiä vahvistavista harjoituksista ja venytysharjoituksista.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tähän ryhmään kuului 30 potilasta, jotka kärsivät taksaanien aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta ja jotka saivat 30 minuuttia vain perinteistä fysioterapiaa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Perinteinen fysioterapia kertoo mobilisaatiosta, käsiä vahvistavista harjoituksista ja venytysharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Käden otteen voimakkuus (HGS) mitattiin kunkin potilaan hallitsevasta kädestä käyttämällä CAMRY-dynamometriä
|
Lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Käsien näppäryyttä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Käsien kätevyyden arvioinnissa käytettiin yhdeksänreikäistä tappitestiä
|
Lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Jokaista potilasta pyydettiin vastaamaan kuuden asteikon kysymyksiin Michiganin käsikyselyn arabiankielisessä versiossa (1 - Käden kokonaistoiminto, 2 - Päivittäisen elämän toiminnot, 3 - Työn suorituskyky, 4 - Kipu, 5 - Estetiikka ja 6 - Tyytyväisyys käsitoimintoon)
|
Lähtötilanteessa ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/00460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .