Entrenamiento orientado a tareas sobre la función de la mano en la neuropatía periférica inducida por taxanos
16 de octubre de 2024 actualizado por: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Entrenamiento orientado a tareas sobre la función de la mano en pacientes con neuropatía periférica inducida por taxanos
La quimioterapia basada en taxanos se utiliza habitualmente para tratar el cáncer de mama.
Sin embargo, la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN), un efecto secundario de los taxanos, afecta la fuerza de agarre, la destreza de las manos y la función de las extremidades superiores del paciente, lo que afecta la calidad de vida (CV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento orientado a tareas, un tipo de ejercicio en el que los ejercicios se organizan en tareas, se concentra en mejorar habilidades funcionales particulares a través de actividades útiles y dirigidas a objetivos.
Por lo tanto, el propósito del estudio es explorar la efectividad del entrenamiento orientado a tareas (TOT) sobre la fuerza de agarre, la destreza de la mano y la función de las extremidades superiores en pacientes con neuropatía periférica inducida por taxanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran únicamente mujeres.
- Sus edades oscilan entre los 35 y los 65 años.
- Todos los pacientes sufrieron CIPN después de usar taxanos (agente anticancerígeno que causa un efecto neurotóxico).
- El diagnóstico de CIPN se determinó basándose en el historial de síntomas o la presencia de un patrón de guante de media "disestesias distales, dolor y entumecimiento" que comenzó después de la ingesta de taxanos.
- Todos los pacientes incluidos en el estudio contaron con su consentimiento informado.
- Los pacientes sufren de afectación del plexo braquial.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes tenían dolor o entumecimiento en la extremidad superior debido a otros motivos como traumatismos (fractura), enfermedades del sistema nervioso central (infarto cerebral), otras enfermedades con síntomas neurológicos como (diabetes, artritis reumatoide o mielopatía cervical).
- Los pacientes tenían metástasis en los huesos, el cerebro o la médula espinal.
- Pacientes que tuvieran antecedentes de trastornos psiquiátricos como: depresión y esquizofrenia o deterioro cognitivo que puedan impedirles participar activamente en el estudio.
- Los pacientes exhibieron sólo neuropatía aguda como en los pacientes que usaban oxaliplatino.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes tenían dolor o entumecimiento en la extremidad superior debido a otros motivos como traumatismos (fractura), enfermedades del sistema nervioso central (infarto cerebral), otras enfermedades con síntomas neurológicos como (diabetes, artritis reumatoide o mielopatía cervical).
- Los pacientes tenían metástasis en los huesos, el cerebro o la médula espinal.
- Pacientes que tuvieran antecedentes de trastornos psiquiátricos como: depresión y esquizofrenia o deterioro cognitivo que puedan impedirles participar activamente en el estudio.
- Los pacientes mostraron sólo neuropatía aguda como en los pacientes que usaban oxaliplatino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento orientado a tareas.
Este grupo incluyó a 30 pacientes que padecían neuropatía periférica inducida por taxanos y que recibieron 30 minutos de ejercicios orientados a tareas, tres sesiones por semana durante cuatro semanas junto con 30 minutos de fisioterapia tradicional.
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El entrenamiento orientado a tareas es un tipo de ejercicios en forma de tareas que utilizan papeles, bolígrafos, tijeras, clips, monedas, tornillos y arcilla.
La fisioterapia tradicional se compone de movilización, ejercicios de fortalecimiento de la mano y ejercicios de estiramiento.
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia tradicional.
Este grupo incluyó a 30 pacientes que padecían neuropatía periférica inducida por taxanos y que recibieron únicamente 30 minutos de fisioterapia tradicional, tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
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La fisioterapia tradicional se compone de movilización, ejercicios de fortalecimiento de la mano y ejercicios de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
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La fuerza de prensión manual (HGS) se midió en la mano dominante de cada paciente utilizando el dinamómetro CAMRY.
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Al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
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Destreza manual
Periodo de tiempo: Al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
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Se utilizó la prueba de los nueve agujeros para evaluar la destreza manual.
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Al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
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Función de mano
Periodo de tiempo: Al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
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A cada paciente se le pidió que respondiera las preguntas de las seis escalas en la versión árabe del cuestionario de mano de Michigan (1- Función general de la mano, 2-Actividades de la vida diaria, 3- Rendimiento laboral, 4- Dolor, 5- Estética y 6- Satisfacción con la función de la mano)
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Al inicio y después de cuatro semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/00460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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