탁산 유발 말초 신경병증의 손 기능에 대한 작업 중심 훈련
2024년 10월 16일 업데이트: Arwa Reda Hashem, Cairo University
탁산 유발 말초 신경병증 환자의 손 기능에 대한 작업 중심 훈련
탁산을 기반으로 한 화학요법은 일반적으로 유방암 치료에 사용됩니다.
그러나 탁산의 부작용인 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)은 환자의 악력, 손의 민첩성, 삶의 질(QOL)에 영향을 미치는 상지 기능을 손상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
운동을 작업으로 구성한 운동 유형인 작업 중심 훈련은 유용하고 목표 지향적인 활동을 통해 특정 기능적 능력을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
따라서 본 연구의 목적은 탁산 유발 말초 신경병증 환자의 악력, 손재주 및 상지 기능에 대한 작업 중심 훈련(TOT)의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 여성뿐이었다.
- 연령층은 35세부터 65세까지 다양하다.
- 모든 환자는 탁산(신경독성 효과를 유발하는 항암제) 사용 후 CIPN을 겪었다.
- CIPN의 진단은 탁산 섭취 후 시작되는 증상 병력 또는 스타킹 장갑 패턴의 "원위 감각 이상, 통증 및 무감각"의 존재를 기준으로 결정되었습니다.
- 연구에 등록한 모든 환자는 사전 동의를 받았습니다.
- 환자는 상완 신경총에 영향을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자들은 외상(골절), 중추신경계 질환(뇌경색), 기타 신경학적 증상이 있는 질환(당뇨병, 류마티스관절염, 경추골수증) 등으로 인해 상지에 통증이나 저림 증상이 나타났다.
- 환자들은 뼈, 뇌 또는 척수 전이가 있었습니다.
- 연구에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 우울증, 정신분열증 또는 인지 저하와 같은 정신 질환의 병력이 있는 환자.
- 환자들은 옥살리플라틴을 사용하는 환자들처럼 급성 신경병증만을 나타냈습니다.
제외 기준:
- 환자들은 외상(골절), 중추신경계 질환(뇌경색), 기타 신경학적 증상이 있는 질환(당뇨병, 류마티스관절염, 경추골수증) 등으로 인해 상지에 통증이나 저림 증상이 나타났다.
- 환자들은 뼈, 뇌 또는 척수 전이가 있었습니다.
- 연구에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 우울증, 정신분열증 또는 인지 저하와 같은 정신 질환의 병력이 있는 환자.
- 환자들은 옥살리플라틴을 사용하는 환자들처럼 급성 신경병증만 나타냈습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 업무중심교육그룹
이 그룹에는 탁산으로 인한 말초 신경병증을 앓고 있는 30명의 환자가 포함되었으며, 이들은 30분의 작업 중심 운동, 4주 동안 주당 3회 세션, 30분의 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
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과제 중심 훈련은 종이, 펜, 가위, 클립, 동전, 나사 및 점토를 사용하여 과제 형태의 연습 유형입니다.
전통적인 물리치료에는 가동성 운동, 손 근력 강화 운동, 스트레칭 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 전통 물리치료 그룹
이 그룹에는 탁산으로 인한 말초 신경병증을 앓고 있는 30명의 환자가 포함되었으며, 이 환자들은 4주 동안 주 3회, 30분간 전통적인 물리 치료만 받았습니다.
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전통적인 물리치료에는 가동성 운동, 손 근력 강화 운동, 스트레칭 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 강도
기간: 기준선과 개입 4주 후.
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CAMRY 동력계를 사용하여 각 환자의 주로 사용하는 손에서 손 악력(HGS)을 측정했습니다.
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기준선과 개입 4주 후.
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손재주
기간: 기준선과 개입 4주 후.
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9홀 페그 테스트는 손의 민첩성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선과 개입 4주 후.
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손 기능
기간: 기준선과 개입 4주 후.
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각 환자는 미시간 손 설문지의 아랍어 버전에서 6개 척도(1- 전반적인 손 기능, 2- 일상 생활 활동, 3- 작업 수행, 4- 통증, 5- 미학, 6- 척도)의 질문에 답하도록 요청 받았습니다. 손 기능 만족)
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기준선과 개입 4주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .