Целенаправленная тренировка функции рук при периферической нейропатии, вызванной таксанами
16 октября 2024 г. обновлено: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Целенаправленное обучение функции рук у пациентов с периферической нейропатией, вызванной таксанами
Химиотерапия на основе таксанов обычно используется для лечения рака молочной железы.
Однако периферическая невропатия, вызванная химиотерапией (CIPN), побочный эффект таксанов, ухудшает силу захвата, ловкость рук и функцию верхних конечностей пациента, что влияет на качество жизни (КЖ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целенаправленное обучение, тип упражнений, в которых упражнения организованы в задачи, концентрируется на улучшении определенных функциональных способностей посредством полезных, целенаправленных действий.
Итак, цель исследования - изучить эффективность целенаправленной тренировки (ТОТ) на силу хвата, ловкость рук и функцию верхних конечностей у пациентов с периферической нейропатией, вызванной таксанами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентами были только женщины.
- Их возраст колеблется от 35 до 65 лет.
- Все пациенты страдали ХИПН после применения таксанов (противоракового средства, оказывающего нейротоксическое действие).
- Диагноз CIPN устанавливался на основании истории симптомов или наличия «дистальных дизестезий, боли и онемения», возникающих после приема таксанов.
- Все пациенты, включенные в исследование, имели информированное согласие.
- У больных поражается плечевое сплетение.
Критерии исключения:
- Пациенты имели боль или онемение в верхних конечностях по другим причинам, таким как травма (перелом), заболевания ЦНС (инфаркт головного мозга), другие заболевания с неврологическими симптомами, например (диабет, ревматоидный артрит или шейная миелопатия).
- У пациентов были метастазы в кости, головной или спинной мозг.
- Пациенты, у которых в анамнезе были психические расстройства, такие как депрессия и шизофрения или снижение когнитивных функций, которые могут помешать им активно участвовать в исследовании.
- У пациентов наблюдалась только острая нейропатия, как у пациентов, принимавших оксалиплатин.
Критерии исключения:
- Пациенты имели боль или онемение в верхних конечностях по другим причинам, таким как травма (перелом), заболевания ЦНС (инфаркт головного мозга), другие заболевания с неврологическими симптомами, например (диабет, ревматоидный артрит или шейная миелопатия).
- У пациентов были метастазы в кости, головной или спинной мозг.
- Пациенты, у которых в анамнезе были психические расстройства, такие как депрессия и шизофрения или снижение когнитивных функций, которые могут помешать им активно участвовать в исследовании.
- У пациентов наблюдалась только острая нейропатия, как у пациентов, принимавших оксалиплатин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа целенаправленного обучения
В эту группу вошли 30 пациентов, страдающих периферической невропатией, вызванной таксанами, которые получали 30 минут целенаправленных упражнений, три занятия в неделю в течение четырех недель, а также 30 минут традиционной физиотерапии.
|
Целенаправленное обучение — это тип упражнений в виде заданий с использованием бумаги, ручек, ножниц, скрепок, монет, шурупов и глины.
Традиционная лечебная физкультура предполагает мобилизацию, укрепляющие упражнения для рук и упражнения на растяжку.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии.
В эту группу вошли 30 пациентов, страдающих периферической нейропатией, вызванной таксанами, которые получали только 30-минутную традиционную физиотерапию, три сеанса в неделю в течение четырех недель.
|
Традиционная лечебная физкультура предполагает мобилизацию, укрепляющие упражнения для рук и упражнения на растяжку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: Исходно и после четырех недель вмешательства.
|
Силу захвата руки (HGS) измеряли в доминирующей руке каждого пациента с помощью динамометра CAMRY.
|
Исходно и после четырех недель вмешательства.
|
|
Ловкость рук
Временное ограничение: Исходно и после четырех недель вмешательства.
|
Для оценки ловкости рук использовался тест с девятью отверстиями.
|
Исходно и после четырех недель вмешательства.
|
|
Функция руки
Временное ограничение: Исходно и после четырех недель вмешательства.
|
Каждому пациенту было предложено ответить на вопросы шести шкал арабской версии Мичиганского опросника рук (1 – Общая функция рук, 2 – Ежедневная деятельность, 3 – Работоспособность, 4 – Боль, 5 – Эстетика и 6 – Удовлетворенность функцией рук)
|
Исходно и после четырех недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/00460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .