Treinamento orientado a tarefas sobre função manual na neuropatia periférica induzida por taxanos
16 de outubro de 2024 atualizado por: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Treinamento orientado a tarefas sobre função manual em pacientes com neuropatia periférica induzida por taxanos
A quimioterapia baseada em taxanos é comumente usada para tratar o câncer de mama.
No entanto, a neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN), um efeito colateral dos taxanos, prejudica a força de preensão, a destreza das mãos e a função dos membros superiores do paciente, o que afeta a qualidade de vida (QV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento orientado a tarefas, um tipo de exercício em que os exercícios são organizados em tarefas, concentra-se no aprimoramento de habilidades funcionais específicas por meio de atividades úteis e direcionadas a objetivos.
Portanto, o objetivo do estudo é explorar a eficácia do treinamento orientado a tarefas (TOT) na força de preensão, destreza das mãos e função dos membros superiores em pacientes com neuropatia periférica induzida por taxanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes eram apenas do sexo feminino.
- Suas idades variam de 35 a 65 anos.
- Todos os pacientes sofreram de NPIQ após o uso de taxanos (agente anticancerígeno que causa efeito neurotóxico).
- O diagnóstico de NPIQ foi determinado com base no histórico de sintomas ou na presença de padrão de meia-luva "disestesias distais, dor e dormência" começando após a ingestão de taxanos.
- Todos os pacientes incluídos no estudo tiveram seu consentimento informado.
- Os pacientes sofrem de plexo braquial afetado.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes apresentavam dor ou dormência na extremidade superior devido a outros motivos como trauma (fratura), doenças do SNC (infarto cerebral), outras doenças com sintomas neurológicos como (diabetes, artrite reumatóide ou mielopatia cervical).
- Os pacientes apresentavam metástases ósseas, cerebrais ou medulares.
- Pacientes que apresentavam histórico de transtornos psiquiátricos como: depressão e esquizofrenia ou declínio cognitivo que possam impedi-los de participar ativamente do estudo.
- Os pacientes exibiram apenas neuropatia aguda, como nos pacientes em uso de oxaliplatina.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes apresentavam dor ou dormência na extremidade superior devido a outros motivos como trauma (fratura), doenças do SNC (infarto cerebral), outras doenças com sintomas neurológicos como (diabetes, artrite reumatóide ou mielopatia cervical).
- Os pacientes apresentavam metástases ósseas, cerebrais ou medulares.
- Pacientes que apresentavam histórico de transtornos psiquiátricos como: depressão e esquizofrenia ou declínio cognitivo que possam impedi-los de participar ativamente do estudo.
- Os pacientes exibiram apenas neuropatia aguda, como em pacientes em uso de oxaliplatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento orientado a tarefas
Este grupo incluiu 30 pacientes que sofrem de neuropatia periférica induzida por taxanos que receberam 30 minutos de exercícios orientados para tarefas, três sessões por semana durante quatro semanas, juntamente com 30 minutos de fisioterapia tradicional.
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O treinamento orientado a tarefas é um tipo de exercício em forma de tarefas que utiliza papéis, canetas, tesouras, clipes, moedas, parafusos e argila.
A fisioterapia tradicional consiste em exercícios de mobilização, fortalecimento das mãos e exercícios de alongamento.
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia tradicional
Este grupo incluiu 30 pacientes que sofriam de neuropatia periférica induzida por taxanos que receberam 30 minutos apenas de fisioterapia tradicional, três sessões por semana durante quatro semanas.
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A fisioterapia tradicional consiste em exercícios de mobilização, fortalecimento das mãos e exercícios de alongamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: No início do estudo e após quatro semanas de intervenção.
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A força de preensão manual (FPM) foi medida na mão dominante de cada paciente usando o dinamômetro CAMRY
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No início do estudo e após quatro semanas de intervenção.
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Destreza manual
Prazo: No início do estudo e após quatro semanas de intervenção.
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O teste de nove buracos foi utilizado para avaliar a destreza manual
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No início do estudo e após quatro semanas de intervenção.
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Função manual
Prazo: No início do estudo e após quatro semanas de intervenção.
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Cada paciente foi solicitado a responder às perguntas das seis escalas da versão árabe do questionário manual de Michigan (1- Função geral da mão, 2-Atividades da vida diária, 3-Desempenho no trabalho, 4-Dor, 5-Estética e 6- Satisfação com a função da mão)
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No início do estudo e após quatro semanas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/00460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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