Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkolově orientované školení o funkci ruky u taxany indukované periferní neuropatie

16. října 2024 aktualizováno: Arwa Reda Hashem, Cairo University

Úkolově orientované školení o funkci ruky u pacientů s taxany indukovanou periferní neuropatií

Chemoterapie na bázi taxanů se běžně používá k léčbě rakoviny prsu. Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN), vedlejší účinek taxanů, však zhoršuje pacientovu sílu úchopu, zručnost rukou a funkci horních končetin, což ovlivňuje kvalitu života (QOL).

Přehled studie

Detailní popis

Úkolově orientovaný trénink, typ cvičení, kde jsou cvičení uspořádána do úkolů, se soustředí na zlepšení konkrétních funkčních schopností prostřednictvím užitečných, cílených činností. Účelem studie je tedy prozkoumat účinnost úkolově orientovaného tréninku (TOT) na sílu úchopu, obratnost ruky a funkci horních končetin u pacientů s taxany indukovanou periferní neuropatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienty byly pouze ženy.
  • Jejich věk se pohybuje od 35 do 65 let.
  • Všichni pacienti trpěli CIPN po užití taxanů (protirakovinná látka způsobující neurotoxický účinek).
  • Diagnóza CIPN byla stanovena na základě příznaků v anamnéze nebo přítomnosti vzoru punčochových rukavic „distální dysestézie, bolest a necitlivost“ začínající po příjmu taxanů.
  • Všichni pacienti zařazení do studie měli jejich informovaný souhlas.
  • Pacienti trpí postižením brachiálního plexu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti měli bolest nebo necitlivost v horní končetině z jiných důvodů, jako je trauma (zlomenina), onemocnění CNS (mozkový infarkt), další onemocnění s neurologickými příznaky jako (diabetes, revmatoidní artritida nebo cervikální myelopatie).
  • Pacienti měli kostní, mozkové nebo míšní metastázy.
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze psychiatrické poruchy, jako jsou: deprese a schizofrenie nebo kognitivní pokles, které jim mohou bránit v aktivní účasti ve studii.
  • Pacienti vykazovali pouze akutní neuropatii jako u pacientů užívajících oxaliplatinu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti měli bolest nebo necitlivost v horní končetině z jiných důvodů, jako je trauma (zlomenina), onemocnění CNS (mozkový infarkt), další onemocnění s neurologickými příznaky jako (diabetes, revmatoidní artritida nebo cervikální myelopatie).
  • Pacienti měli kostní, mozkové nebo míšní metastázy.
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze psychiatrické poruchy, jako jsou: deprese a schizofrenie nebo kognitivní pokles, které jim mohou bránit v aktivní účasti ve studii.
  • Pacienti vykazovali pouze akutní neuropatii jako u pacientů užívajících oxaliplatinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úkolově orientovaná tréninková skupina
Tato skupina zahrnovala 30 pacientů trpících taxany indukovanou periferní neuropatií, kteří absolvovali 30 minut cvičení zaměřených na úkoly, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů spolu s 30 minutami tradiční fyzikální terapie.
Úkolově orientovaný trénink je typ cvičení ve formě úkolů s papíry, pery, nůžkami, sponkami, mincí, šrouby a hlínou.
Tradiční fyzikální terapie informuje o mobilizaci, posilování rukou a protahovacích cvičeních.
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzikální terapie
Tato skupina zahrnovala 30 pacientů trpících periferní neuropatií vyvolanou taxany, kteří dostávali pouze 30 minut tradiční fyzikální terapie, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Tradiční fyzikální terapie informuje o mobilizaci, posilování rukou a protahovacích cvičeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: Na začátku a po čtyřech týdnech intervence.
Síla stisku ruky (HGS) byla měřena v dominantní ruce u každého pacienta pomocí dynamometru CAMRY
Na začátku a po čtyřech týdnech intervence.
Zručnost rukou
Časové okno: Na začátku a po čtyřech týdnech intervence.
K posouzení obratnosti ruky byl použit devítijamkový kolíkový test
Na začátku a po čtyřech týdnech intervence.
Funkce ruky
Časové okno: Na začátku a po čtyřech týdnech intervence.
Každý pacient byl požádán, aby odpověděl na otázky šesti škál v arabské verzi michiganského ručního dotazníku (1- Celková funkce ruky, 2-Činnosti každodenního života, 3- Pracovní výkon, 4- Bolest, 5- Estetika a 6- Spokojenost s funkcí ruky)
Na začátku a po čtyřech týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit