Oppgaveorientert trening på håndfunksjon i Taxanes-indusert perifer nevropati
16. oktober 2024 oppdatert av: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Oppgaveorientert opplæring i håndfunksjon hos pasienter med taxaner-indusert perifer nevropati
Kjemoterapi basert på taxaner brukes ofte til å behandle brystkreft.
Men kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN), en bivirkning av taxaner, svekker pasientens grepsstyrke, håndbehendighet og øvre ekstremitetsfunksjon som påvirker livskvaliteten (QOL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppgaveorientert trening, en type øvelse der øvelser er organisert i oppgaver, konsentrerer seg om å styrke bestemte funksjonelle evner gjennom nyttige, målrettede aktiviteter.
Så, hensikten med studien å utforske effektiviteten av oppgaveorientert trening (TOT) på grepsstyrke, håndbehendighet og øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med taxanindusert perifer nevropati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene var kun kvinner.
- Deres alder varierer fra 35 til 65.
- Alle pasienter led av CIPN etter bruk av taxaner (anti-kreftmiddel som forårsaker nevrotoksisk effekt).
- Diagnose av CIPN ble bestemt basert på symptomhistorie eller tilstedeværelse av strømpehanskemønster "distale dysestesier, smerte og nummenhet" som startet etter inntak av taxaner.
- Alle pasienter som ble registrert i studien hadde sitt informerte samtykke.
- Pasienter lider av berørt plexus brachialis.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hadde smerter eller nummenhet i overekstremiteten på grunn av andre årsaker som traumer (brudd), CNS-sykdommer (hjerneinfarkt), andre sykdommer med nevrologiske symptomer som (diabetes, revmatoid artritt eller cervikal myelopati).
- Pasientene hadde ben-, hjerne- eller ryggmargsmetastaser.
- Pasienter som har hatt psykiatriske lidelser som: depresjon og schizofreni eller kognitiv svikt som kan hindre dem fra aktiv deltakelse i studien.
- Pasienter viste bare akutt nevropati som hos pasienter som brukte oksaliplatin.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hadde smerter eller nummenhet i overekstremiteten på grunn av andre årsaker som traumer (brudd), CNS-sykdommer (hjerneinfarkt), andre sykdommer med nevrologiske symptomer som (diabetes, revmatoid artritt eller cervikal myelopati).
- Pasientene hadde ben-, hjerne- eller ryggmargsmetastaser.
- Pasienter som har hatt psykiatriske lidelser som: depresjon og schizofreni eller kognitiv svikt som kan hindre dem fra aktiv deltakelse i studien.
- Pasienter viste bare akutt nevropati som hos pasienter som brukte oksaliplatin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert treningsgruppe
Denne gruppen inkluderte 30 pasienter som led av taxanindusert perifer nevropati som fikk 30 minutter med oppgaveorienterte øvelser, tre økter per uke i fire uker sammen med 30 minutter med tradisjonell fysioterapi.
|
Oppgaveorientert trening er en type øvelser i form av oppgaver med papir, penner, saks, klips, mynter, skruer og leire
Tradisjonell fysioterapi informerer om mobilisering, styrkende øvelser av hånd og strekkøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapigruppe
Denne gruppen inkluderte 30 pasienter som led av taxanindusert perifer nevropati som bare fikk 30 minutter med tradisjonell fysioterapi, tre økter per uke i fire uker.
|
Tradisjonell fysioterapi informerer om mobilisering, styrkende øvelser av hånd og strekkøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter fire ukers intervensjon.
|
Håndgrepsstyrken (HGS) ble målt i den dominerende hånden for hver pasient ved bruk av CAMRY-dynamometeret
|
Ved baseline og etter fire ukers intervensjon.
|
|
Håndferdighet
Tidsramme: Ved baseline og etter fire ukers intervensjon.
|
Ni-hulls pinnetesten ble brukt til å vurdere håndbehendigheten
|
Ved baseline og etter fire ukers intervensjon.
|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter fire ukers intervensjon.
|
Hver pasient ble bedt om å svare på spørsmålene til de seks skalaene i den arabiske versjonen av Michigan-håndspørreskjemaet (1- Samlet håndfunksjon, 2-Aktiviteter i dagliglivet, 3- Arbeidsutførelse, 4- Smerte, 5- Estetikk og 6- Tilfredshet med håndfunksjon)
|
Ved baseline og etter fire ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/00460
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .