Opgaveorienteret træning i håndfunktion i Taxanes-induceret perifer neuropati
16. oktober 2024 opdateret af: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Opgaveorienteret træning i håndfunktion hos patienter med taxaner-induceret perifer neuropati
Kemoterapi baseret på taxaner bruges almindeligvis til behandling af brystkræft.
Men kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN), en bivirkning af taxaner, forringer en patients grebsstyrke, håndbehændighed og overekstremitetsfunktion, hvilket påvirker livskvaliteten (QOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opgaveorienteret træning, en form for øvelse, hvor øvelser er organiseret i opgaver, koncentrerer sig om at styrke særlige funktionelle evner gennem nyttige, målrettede aktiviteter.
Så formålet med undersøgelsen er at udforske effektiviteten af opgaveorienteret træning (TOT) på grebsstyrke, håndbehændighed og overekstremitetsfunktion hos patienter med taxaner-induceret perifer neuropati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne var kun kvinder.
- Deres alder varierer fra 35 til 65.
- Alle patienter led af CIPN efter brug af taxaner (anti-cancermiddel, der forårsager neurotoksisk effekt).
- Diagnose af CIPN blev bestemt baseret på symptomhistorie eller tilstedeværelsen af strømpehandskemønster "distale dysestesier, smerter og følelsesløshed", begyndende efter taxanindtagelse.
- Alle patienter, der var tilmeldt undersøgelsen, havde deres informerede samtykke.
- Patienter lider af påvirket plexus brachialis.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde smerter eller følelsesløshed i den øvre ekstremitet på grund af andre årsager som traumer (fraktur), CNS-sygdomme (hjerneinfarkt), andre sygdomme med neurologiske symptomer som (diabetes, leddegigt eller cervikal myelopati).
- Patienterne havde knogle-, hjerne- eller rygmarvsmetastaser.
- Patienter, der har haft psykiatriske lidelser som: depression og skizofreni eller kognitiv tilbagegang, der kan forhindre dem i aktiv deltagelse i undersøgelsen.
- Patienterne udviste kun akut neuropati som hos patienter, der fik oxaliplatin.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde smerter eller følelsesløshed i den øvre ekstremitet på grund af andre årsager som traumer (fraktur), CNS-sygdomme (hjerneinfarkt), andre sygdomme med neurologiske symptomer som (diabetes, leddegigt eller cervikal myelopati).
- Patienterne havde knogle-, hjerne- eller rygmarvsmetastaser.
- Patienter, der har haft psykiatriske lidelser som: depression og skizofreni eller kognitiv tilbagegang, der kan forhindre dem i aktiv deltagelse i undersøgelsen.
- Patienterne udviste kun akut neuropati som hos patienter, der fik oxaliplatin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret træningsgruppe
Denne gruppe inkluderede 30 patienter, der led af taxaninduceret perifer neuropati, som modtog 30 minutters opgaveorienterede øvelser, tre sessioner om ugen i fire uger sammen med 30 minutters traditionel fysioterapi.
|
Opgaveorienteret træning er en form for øvelser i form af opgaver med papir, kuglepenne, sakse, clips, mønter, skruer og ler
Traditionel fysioterapi informerer om mobilisering, styrkende håndøvelser og strækøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi gruppe
Denne gruppe inkluderede 30 patienter, der led af taxaninduceret perifer neuropati, som kun modtog 30 minutters traditionel fysioterapi, tre sessioner om ugen i fire uger.
|
Traditionel fysioterapi informerer om mobilisering, styrkende håndøvelser og strækøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter fire ugers intervention.
|
Håndgrebsstyrken (HGS) blev målt i den dominerende hånd for hver patient ved hjælp af CAMRY-dynamometeret
|
Ved baseline og efter fire ugers intervention.
|
|
Håndfærdighed
Tidsramme: Ved baseline og efter fire ugers intervention.
|
Ni-hullers pindetest blev brugt til at vurdere håndens fingerfærdighed
|
Ved baseline og efter fire ugers intervention.
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter fire ugers intervention.
|
Hver patient blev bedt om at besvare spørgsmålene fra de seks skalaer i den arabiske version af Michigan-håndspørgeskemaet (1- Overordnet håndfunktion, 2-Aktiviteter i dagligdagen, 3- Arbejdsydelse, 4- Smerte, 5- Æstetik og 6- Tilfredshed med håndfunktion)
|
Ved baseline og efter fire ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/00460
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .