Taakgerichte training over de handfunctie bij door taxanen geïnduceerde perifere neuropathie
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Taakgerichte training over de handfunctie bij patiënten met door taxanen geïnduceerde perifere neuropathie
Chemotherapie op basis van taxanen wordt vaak gebruikt om borstkanker te behandelen.
Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN), een bijwerking van taxanen, schaadt echter de grijpkracht, de handvaardigheid en de functie van de bovenste ledematen van een patiënt, wat de kwaliteit van leven (QOL) beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Taakgerichte training, een soort oefening waarbij oefeningen in taken worden georganiseerd, concentreert zich op het verbeteren van bepaalde functionele vaardigheden door middel van nuttige, doelgerichte activiteiten.
Het doel van de studie is dus om de effectiviteit van taakgerichte training (TOT) op grijpkracht, handvaardigheid en functie van de bovenste ledematen te onderzoeken bij patiënten met door taxanen geïnduceerde perifere neuropathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten waren uitsluitend vrouwen.
- Hun leeftijd varieert van 35 tot 65 jaar.
- Alle patiënten leden aan CIPN na gebruik van taxanen (antikankermiddel dat een neurotoxisch effect veroorzaakt).
- De diagnose van CIPN werd bepaald op basis van de voorgeschiedenis van de symptomen of de aanwezigheid van een koushandschoenpatroon "distale dysesthesieën, pijn en gevoelloosheid", beginnend na inname van taxanen.
- Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hadden hun geïnformeerde toestemming.
- Patiënten lijden aan een aangetaste plexus brachialis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden pijn of gevoelloosheid in de bovenste ledematen vanwege andere redenen, zoals trauma (fractuur), ziekten van het centrale zenuwstelsel (herseninfarct), andere ziekten met neurologische symptomen zoals (diabetes, reumatoïde artritis of cervicale myelopathie).
- Patiënten hadden bot-, hersen- of ruggenmergmetastasen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen zoals: depressie en schizofrenie of cognitieve achteruitgang die hen kunnen belemmeren in actieve deelname aan het onderzoek.
- Patiënten vertoonden alleen acute neuropathie, zoals bij patiënten die oxaliplatine gebruikten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden pijn of gevoelloosheid in de bovenste ledematen vanwege andere redenen, zoals trauma (fractuur), ziekten van het centrale zenuwstelsel (herseninfarct), andere ziekten met neurologische symptomen zoals (diabetes, reumatoïde artritis of cervicale myelopathie).
- Patiënten hadden bot-, hersen- of ruggenmergmetastasen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen zoals: depressie en schizofrenie of cognitieve achteruitgang die hen kunnen belemmeren in actieve deelname aan het onderzoek.
- Patiënten vertoonden alleen acute neuropathie, zoals bij patiënten die oxaliplatine gebruikten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgerichte trainingsgroep
Deze groep omvatte 30 patiënten die leden aan door taxanen geïnduceerde perifere neuropathie en die 30 minuten taakgerichte oefeningen kregen, drie sessies per week gedurende vier weken, samen met 30 minuten traditionele fysiotherapie.
|
Taakgerichte training is een soort oefeningen in de vorm van taken waarbij gebruik wordt gemaakt van papier, pennen, scharen, clips, munten, schroeven en klei
Traditionele fysiotherapie bestaat uit mobilisatie, versterkingsoefeningen van de hand en rekoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapiegroep
Deze groep omvatte 30 patiënten die leden aan door taxanen geïnduceerde perifere neuropathie en die slechts 30 minuten traditionele fysiotherapie kregen, drie sessies per week gedurende vier weken.
|
Traditionele fysiotherapie bestaat uit mobilisatie, versterkingsoefeningen van de hand en rekoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Bij baseline en na vier weken interventie.
|
De handknijpkracht (HGS) werd voor elke patiënt in de dominante hand gemeten met behulp van de CAMRY-dynamometer
|
Bij baseline en na vier weken interventie.
|
|
Handvaardigheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na vier weken interventie.
|
Om de handvaardigheid te beoordelen werd gebruik gemaakt van de negen-gaats peg-test
|
Bij baseline en na vier weken interventie.
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en na vier weken interventie.
|
Elke patiënt werd gevraagd de vragen van de zes schalen in de Arabische versie van de Michigan-handvragenlijst te beantwoorden (1- Algemene handfunctie, 2-Activiteiten van het dagelijks leven, 3- Werkprestaties, 4- Pijn, 5- Esthetiek en 6- Tevredenheid over handfunctie)
|
Bij baseline en na vier weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/00460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .