Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufgabenorientiertes Training zur Handfunktion bei Taxan-induzierter peripherer Neuropathie

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Arwa Reda Hashem, Cairo University

Aufgabenorientiertes Training zur Handfunktion bei Patienten mit Taxan-induzierter peripherer Neuropathie

Eine auf Taxanen basierende Chemotherapie wird häufig zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Allerdings beeinträchtigt die Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN), eine Nebenwirkung von Taxanen, die Griffstärke, die Handfertigkeit und die Funktion der oberen Extremitäten eines Patienten, was sich auf die Lebensqualität (QOL) auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgabenorientiertes Training, eine Art von Übung, bei der Übungen in Aufgaben organisiert werden, konzentriert sich auf die Verbesserung bestimmter funktioneller Fähigkeiten durch nützliche, zielgerichtete Aktivitäten. Ziel der Studie ist es daher, die Wirksamkeit des aufgabenorientierten Trainings (TOT) auf Griffkraft, Handfertigkeit und Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Taxan-induzierter peripherer Neuropathie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten handelte es sich ausschließlich um Frauen.
  • Ihr Alter liegt zwischen 35 und 65 Jahren.
  • Alle Patienten litten nach der Anwendung von Taxanen (Antikrebsmittel mit neurotoxischer Wirkung) an CIPN.
  • Die Diagnose von CIPN wurde auf der Grundlage der Symptomgeschichte oder des Vorhandenseins des Strumpfmusters „distale Dysästhesien, Schmerzen und Taubheitsgefühle“ nach der Einnahme von Taxanen gestellt.
  • Alle in die Studie aufgenommenen Patienten hatten ihre Einverständniserklärung.
  • Die Patienten leiden unter einer Beeinträchtigung des Plexus brachialis.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten Schmerzen oder Taubheitsgefühl in der oberen Extremität aufgrund anderer Ursachen wie Trauma (Fraktur), ZNS-Erkrankungen (Hirninfarkt) oder anderen Krankheiten mit neurologischen Symptomen wie (Diabetes, rheumatoide Arthritis oder zervikale Myelopathie).
  • Die Patienten hatten Knochen-, Gehirn- oder Rückenmarksmetastasen.
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit psychiatrische Störungen wie Depression und Schizophrenie oder kognitiver Verfall auftraten, die sie möglicherweise an einer aktiven Teilnahme an der Studie hindern könnten.
  • Die Patienten zeigten nur eine akute Neuropathie wie bei Patienten, die Oxaliplatin einnahmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten Schmerzen oder Taubheitsgefühl in der oberen Extremität aufgrund anderer Ursachen wie Trauma (Fraktur), ZNS-Erkrankungen (Hirninfarkt) oder anderen Krankheiten mit neurologischen Symptomen wie (Diabetes, rheumatoide Arthritis oder zervikale Myelopathie).
  • Die Patienten hatten Knochen-, Gehirn- oder Rückenmarksmetastasen.
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit psychiatrische Störungen wie Depression und Schizophrenie oder kognitiver Verfall auftraten, die sie möglicherweise an einer aktiven Teilnahme an der Studie hindern könnten.
  • Die Patienten zeigten nur eine akute Neuropathie wie bei Patienten, die Oxaliplatin einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientierte Trainingsgruppe
Zu dieser Gruppe gehörten 30 Patienten mit Taxan-induzierter peripherer Neuropathie, die vier Wochen lang 30 Minuten aufgabenorientierte Übungen, drei Sitzungen pro Woche sowie 30 Minuten traditionelle Physiotherapie erhielten.
Sonstiges: Aufgabenorientierte Trainingsübungen
Beim aufgabenorientierten Training handelt es sich um Übungen in Form von Aufgaben mit Papier, Stiften, Scheren, Büroklammern, Münzen, Schrauben und Ton
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Die klassische Physiotherapie besteht aus Mobilisation, Kräftigungsübungen der Hand und Dehnübungen.
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapiegruppe
Zu dieser Gruppe gehörten 30 Patienten, die an einer durch Taxane verursachten peripheren Neuropathie litten und vier Wochen lang nur 30 Minuten der traditionellen Physiotherapie in drei Sitzungen pro Woche erhielten.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Die klassische Physiotherapie besteht aus Mobilisation, Kräftigungsübungen der Hand und Dehnübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention.
Die Handgriffstärke (HGS) wurde in der dominanten Hand jedes Patienten mit dem CAMRY-Dynamometer gemessen
Zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention.
Handfertigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention.
Zur Beurteilung der Handgeschicklichkeit wurde der Neun-Loch-Stöpseltest eingesetzt
Zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention.
Handfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention.
Jeder Patient wurde gebeten, die Fragen der sechs Skalen in der arabischen Version des Michigan-Handfragebogens zu beantworten (1 – Gesamthandfunktion, 2 – Aktivitäten des täglichen Lebens, 3 – Arbeitsleistung, 4 – Schmerzen, 5 – Ästhetik und 6 – Zufriedenheit mit der Handfunktion)
Zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/00460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren