Trening zadaniowy dotyczący funkcji dłoni w neuropatii obwodowej wywołanej taksanami
16 października 2024 zaktualizowane przez: Arwa Reda Hashem, Cairo University
Trening zadaniowy dotyczący funkcji dłoni u pacjentów z neuropatią obwodową wywołaną taksanami
W leczeniu raka piersi powszechnie stosuje się chemioterapię opartą na taksanach.
Jednakże neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN), efekt uboczny taksanów, upośledza siłę chwytu pacjenta, zręczność rąk i funkcję kończyn górnych, co wpływa na jakość życia (QOL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening zadaniowy, rodzaj ćwiczeń, w których ćwiczenia są zorganizowane w zadania, koncentruje się na doskonaleniu określonych zdolności funkcjonalnych poprzez przydatne, ukierunkowane na cel działania.
Zatem celem badania było zbadanie skuteczności treningu zadaniowego (TOT) w zakresie siły chwytu, zręczności dłoni i funkcji kończyn górnych u pacjentów z neuropatią obwodową wywołaną taksanami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentami były wyłącznie kobiety.
- Ich wiek waha się od 35 do 65 lat.
- Wszyscy pacjenci cierpieli na CIPN po zastosowaniu taksanów (leku przeciwnowotworowego o działaniu neurotoksycznym).
- Rozpoznanie CIPN ustalano na podstawie historii objawów lub obecności wzoru rękawicy pończoszniczej „dyzestezje dystalne, ból i drętwienie” rozpoczynającego się po przyjęciu taksanów.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania wyrazili świadomą zgodę.
- Pacjenci cierpią na zajęty splot ramienny.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci odczuwali ból lub drętwienie kończyny górnej z innych przyczyn, takich jak uraz (złamanie), choroby OUN (zawał mózgu), inne choroby z objawami neurologicznymi, takie jak (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów lub mielopatia szyjna).
- U pacjentów występowały przerzuty do kości, mózgu lub rdzenia kręgowego.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia psychiczne, takie jak: depresja i schizofrenia lub zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą utrudniać im aktywny udział w badaniu.
- U pacjentów występowała jedynie ostra neuropatia, jak u pacjentów stosujących oksaliplatynę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci odczuwali ból lub drętwienie kończyny górnej z innych przyczyn, takich jak uraz (złamanie), choroby OUN (zawał mózgu), inne choroby z objawami neurologicznymi, takie jak (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów lub mielopatia szyjna).
- U pacjentów występowały przerzuty do kości, mózgu lub rdzenia kręgowego.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia psychiczne, takie jak: depresja i schizofrenia lub zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą utrudniać im aktywny udział w badaniu.
- U pacjentów występowała jedynie ostra neuropatia, jak u pacjentów stosujących oksaliplatynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa zorientowana zadaniowo
Do grupy tej włączono 30 pacjentów cierpiących na neuropatię obwodową wywołaną taksanami, którzy otrzymali 30 minut ćwiczeń zadaniowych, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie wraz z 30 minutami tradycyjnej fizykoterapii.
|
Trening zadaniowy to rodzaj ćwiczeń w formie zadań z wykorzystaniem kartek, długopisów, nożyczek, spinaczy, monet, śrubek i gliny
Tradycyjna fizykoterapia polega na ćwiczeniach mobilizacyjnych, wzmacniających ręce i ćwiczeniach rozciągających.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
Do grupy tej włączono 30 pacjentów cierpiących na neuropatię obwodową wywołaną taksanami, którzy otrzymywali wyłącznie tradycyjną fizjoterapię przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.
|
Tradycyjna fizykoterapia polega na ćwiczeniach mobilizacyjnych, wzmacniających ręce i ćwiczeniach rozciągających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Na początku badania i po czterech tygodniach interwencji.
|
Siłę uścisku dłoni (HGS) mierzono w ręce dominującej u każdego pacjenta za pomocą dynamometru CAMRY
|
Na początku badania i po czterech tygodniach interwencji.
|
|
Zręczność rąk
Ramy czasowe: Na początku badania i po czterech tygodniach interwencji.
|
Do oceny sprawności ręki wykorzystano test z dziewięcioma dołkami
|
Na początku badania i po czterech tygodniach interwencji.
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Na początku badania i po czterech tygodniach interwencji.
|
Każdy pacjent został poproszony o udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w sześciu skalach arabskiej wersji kwestionariusza dłoni stanu Michigan (1 – Ogólna funkcja ręki, 2 – Czynności codzienne, 3 – Wydajność w pracy, 4 – Ból, 5 – Estetyka i 6 – Zadowolenie z funkcji ręki)
|
Na początku badania i po czterech tygodniach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaimaa M A Elsayeh, PhD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andersen Hammond E, Pitz M, Shay B. Neuropathic Pain in Taxane-Induced Peripheral Neuropathy: Evidence for Exercise in Treatment. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):792-799. doi: 10.1177/1545968319860486. Epub 2019 Jul 25.
- Andersen Hammond E, Pitz M, Steinfeld K, Lambert P, Shay B. An Exploratory Randomized Trial of Physical Therapy for the Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Mar;34(3):235-246. doi: 10.1177/1545968319899918. Epub 2020 Jan 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/00460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .