サルコペニアに対するオーストリアのバイオバンキング研究 (ASGSC)
肝硬変および慢性炎症性腸疾患におけるサルコペニア：オーストリアのバイオバンキング研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
社会の平均年齢が上昇するにつれて、衰弱性疾患の発症も増加しています。 中でも、筋肉量、質、筋力の進行性の低下として定義されるサルコペニアは、肝硬変や慢性炎症性腸疾患（IBD）などの慢性疾患を患う患者の3分の1以上、70歳以上の人の半数が罹患している。 サルコペニアは依然として満たされていない臨床ニーズであり、患者、その家族、医療システム全体に影響を与える広範な影響を及ぼし、患者は虚弱性のために自立を失い、その結果、全体的な生活の質が低下し、重傷やその合併症のリスクが増加します。肝硬変におけるサルコペニアの病因は完全には理解されていません。炎症によって媒介されるタンパク質合成の減少とタンパク質分解の増加が、肝硬変におけるサルコペニアの一因となります。 慢性炎症性腸疾患では、サルコペニアは炎症、吸収不良、身体活動の制限、栄養欠乏などのさまざまな要因の複雑な相互作用によって生じることがよくあります。
高齢者や病気の人々の間でサルコペニアの有病率が高いにもかかわらず、一般に受け入れられている国際基準が不足しているため、その診断は依然として困難です。 利用可能な診断基準の一致度が低いことと相まって、診断方法はさらに複雑になります。 (8) 現在まで、サルコペニアの診断は筋肉量の定量化と筋力の臨床評価に依存しています。 筋肉量の推定には、L3 脊椎レベルの断面の筋肉領域を定量化するための、高価なコンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) が最適な方法です。これらの方法にも、熟練した人材と専門知識が必要です。画像評価のためのソフトウェアソリューション。 手の握力、歩行速度、膝の屈曲/伸展などの筋肉機能を評価するために使用される方法も、熟練した人材を必要とし、標準化が難しく、患者のコンプライアンスに大きく依存するため、診断全体がさらに複雑になります。 さらに、異なる患者集団では異なるコンセンサス定義が矛盾する結果を示しているため、概説された診断尺度の解釈は依然として曖昧なままである。 筋機能と炎症のバイオマーカー、およびホルモン評価は有用な診断手段として考えられていますが、これらはまだ臨床ルーチンの一部ではありません。 総合すると、サルコペニアに対する現在の診断オプションは依然として著しく不十分であるため、多くの場合、臨床現場でこの有害な状態が見逃され、適切かつタイムリーな介入が妨げられています。
さらに、現在、サルコペニアに対して利用できる治療法はありません。 したがって、現在推奨されているのは、栄養、特にタンパク質含有量と身体活動を改善することです。
診断ツールを検証したり、新しいバイオマーカーや治療法を開発したりするには、十分な大きさのデータセットを取得することが最も重要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vanessa Stadlbauer, MD
- 電話番号：+43 316 385 82282
- メール：vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lavra Celcer, MSc
研究場所
-
-
-
Graz、オーストリア、8010
- 募集
- Medical University of Graz
-
コンタクト：
- Vanessa Stadlbauer, MD
- 電話番号：+43 316 385 82282
- メール：vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
-
コンタクト：
- Lavra Celcer, MSc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセント
- 研究訪問後±2か月以内の日常ケアの一環としてのCT/MRIスキャン
除外基準:
- グレード2を超える肝性脳症、またはインフォームド・コンセントを許可しないその他の認知障害
- 肝細胞癌のステージ BCLC C または D
- 研究者が患者のプロトコールへの参加能力に影響を与えると判断したその他の状態または状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
サルコペニア
EWGSOP (高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会) に従ってサルコペニアと診断されている
|
|
サルコペニアはない
EWGSOP によるサルコペニア基準を満たしていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オーストリア全土のサルコペニア登録
時間枠：入学時
|
サルコペニアの有無にかかわらず1000人を募集
|
入学時
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断精度
時間枠：入学時
|
サルコペニア診断のためのさまざまな公開された方法の診断精度の比較
|
入学時
|
|
カットオフの定義
時間枠：入学時
|
サルコペニアの確立された新規バイオマーカーのカットオフの開発
|
入学時
|
|
AI（人工知能）によるサルコペニア診断
時間枠：入学時
|
サルコペニア患者とサルコペニアでない患者の顔写真を区別するためのニューロンネットワークのトレーニング
|
入学時
|
|
仮説の生成
時間枠：入学時
|
新しい診断ツールと介入研究のための仮説の開発
|
入学時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 34-294 ex 21/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。