Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oostenrijkse biobankstudie voor sarcopenie (ASGSC)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Sarcopenie bij cirrose en chronische inflammatoire darmziekten: een Oostenrijkse biobankstudie

De onderzoekers willen een biobankstudie opzetten in Graz, Oostenrijk, om sarcopenie bij levercirrose en chronische inflammatoire darmziekten te bestuderen door een gestandaardiseerde dataset te verzamelen, inclusief routinematige klinische en biochemische tests; biomonsters om nieuwe biomarkers en geavanceerde klinische beoordelingen te beoordelen. In een klein land als Oostenrijk kan een landelijk biobankonderzoek het onderzoek enorm verbeteren. De onderzoekers streven er daarom naar om het register in een tweede stap uit te breiden naar alle tertiaire leverzorgcentra in Oostenrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de gemiddelde leeftijd van samenlevingen stijgt, neemt ook het ontstaan ​​van slopende ziekten toe. Hiervan treft sarcopenie, gedefinieerd als een progressieve afname van spiermassa, kwaliteit en kracht, meer dan een derde en van mensen boven de 70 en de helft van de patiënten met chronische ziekten, zoals levercirrose of chronische inflammatoire darmziekte (IBD). Sarcopenie blijft een onvervulde klinische behoefte met verstrekkende gevolgen voor patiënten, hun families en het gezondheidszorgsysteem als geheel, waarbij patiënten hun onafhankelijkheid verliezen vanwege hun kwetsbaarheid, waardoor de algehele levenskwaliteit afneemt en het risico op ernstige verwondingen en complicaties daarvan toeneemt. tot vallen. De pathogenese van sarcopenie bij cirrose is onvolledig begrepen: verminderde eiwitsynthese en verhoogde eiwitafbraak gemedieerd door ontsteking dragen bij aan sarcopenie bij cirrose. Bij chronische inflammatoire darmziekten is sarcopenie vaak het gevolg van een complex samenspel van verschillende factoren, waaronder ontstekingen, malabsorptie, beperkte fysieke activiteit en tekorten aan voedingsstoffen.

Ondanks de hoge prevalentie van sarcopenie onder de vergrijzende en zieke bevolking, blijft de diagnose ervan een uitdaging omdat algemeen aanvaarde internationale normen ontbreken. Gecombineerd met de lage overeenstemming tussen de beschikbare diagnosecriteria, maakt dit de diagnostische methoden nog ingewikkelder. (8) Tot nu toe berust de diagnose van sarcopenie op de kwantificering van de spiermassa en een klinische beoordeling van de spierkracht. Voor het schatten van de spiermassa zijn dure computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) de voorkeursmethoden om het gespierde gebied van een dwarsdoorsnede op het niveau van de L3-wervel te kwantificeren. Deze methoden vereisen ook bekwaam personeel en gespecialiseerde softwareoplossingen voor beeldevaluatie. Methoden die worden gebruikt om de spierfunctie te beoordelen, zoals de kracht van de handgreep, de loopsnelheid en de flexie/extensie van de knie, vereisen ook bekwaam personeel en vormen een extra laag van complexiteit voor de algehele diagnose, omdat ze moeilijk te standaardiseren zijn en sterk afhankelijk zijn van de therapietrouw van de patiënt. Bovendien blijft de interpretatie van de geschetste diagnostische maatregelen dubbelzinnig, omdat verschillende consensusdefinities tegenstrijdige resultaten laten zien in verschillende patiëntenpopulaties. Biomarkers voor spierfunctie en ontsteking, evenals hormoonbeoordelingen worden beschouwd als nuttige diagnostische alternatieven, maar maken nog geen deel uit van de klinische routine. Alles bij elkaar genomen blijven de huidige diagnostische opties voor sarcopenie schromelijk ontoereikend, waardoor deze schadelijke aandoening vaak over het hoofd wordt gezien in de klinische praktijk, waardoor adequate en tijdige interventie wordt belemmerd.

Bovendien is er momenteel geen medische behandeling beschikbaar voor sarcopenie. De huidige aanbeveling is daarom om de voeding te verbeteren, vooral wat betreft het eiwitgehalte, en fysieke activiteit.

Het verwerven van voldoende grote datasets is van het grootste belang om diagnostische hulpmiddelen te valideren of nieuwe biomarkers en therapieën te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lavra Celcer, MSc

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinische/radiologische/histologische diagnose van cirrose of chronische leverziekte of histologische diagnose van chronische inflammatoire darmziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18j
  • Geïnformeerde toestemming
  • CT/MRI-scan als onderdeel van de routinezorg binnen +/- 2 maanden na het studiebezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatische encefalopathie > graad 2 en/of andere cognitieve stoornis die geïnformeerde toestemming niet mogelijk maakt
  • Hepatocellulair carcinoomstadium BCLC C of D
  • Elke andere aandoening of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed zou zijn op het vermogen van de patiënt om aan het protocol deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sarcopenie
Gediagnosticeerd met sarcopenie volgens EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older People)
geen sarcopenie
Voldoet niet aan de sarcopeniecriteria volgens EWGSOP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oostenrijks-breed sarcopenieregister
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Rekrutering van 1000 mensen met/zonder sarcopenie
Bij inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van verschillende gepubliceerde methoden voor de diagnose van sarcopenie
Bij inschrijving
Definitie afsnijden
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Ontwikkeling van grenswaarden voor gevestigde en nieuwe biomarkers voor sarcopenie
Bij inschrijving
AI (kunstmatige intelligentie) geleide diagnose van sarcopenie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Training van een neuronaal netwerk om onderscheid te maken tussen gezichtsfoto's van patiënten met en zonder sarcopenie
Bij inschrijving
Hypothese generatie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Ontwikkeling van hypothesen voor nieuwe diagnostische hulpmiddelen en interventionele studies
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het onderzoek zullen de gegevens beschikbaar worden gesteld in een openbare repository

IPD-tijdsbestek voor delen

1.1.2035 onbeperkt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren