Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itävallan biopankkitutkimus Sarkopenialle (ASGSC)

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Graz

Sarkopenia kirroosissa ja kroonisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa: itävaltalainen biopankkitutkimus

Tutkijat pyrkivät perustamaan biopankkitutkimuksen Graziin, Itävaltaan, tutkimaan sarkopeniaa maksakirroosissa ja kroonisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa keräämällä standardoitua tietoaineistoa, joka sisältää rutiininomaiset kliiniset ja biokemialliset testit; bionäytteitä uuden biomarkkerin sekä edistyneiden kliinisten arvioiden arvioimiseksi. Pienessä maassa, kuten Itävallassa, valtakunnallinen biopankkitutkimus voi tehostaa tutkimusta valtavasti. Siksi tutkijat pyrkivät laajentamaan rekisterin toisessa vaiheessa kaikkiin Itävallan korkea-asteen maksanhoitokeskuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun yhteiskuntien keski-ikä nousee, myös heikentävien sairauksien puhkeaminen lisääntyy. Näistä sarkopenia, joka määritellään progressiiviseksi lihasmassan, laadun ja voiman heikkenemiseksi, vaikuttaa yli kolmannekseen ja yli 70-vuotiaista ja puoleen kroonisista sairauksista, kuten maksakirroosista tai kroonisesta tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD). Sarkopenia on edelleen tyydyttämätön kliininen tarve, jolla on laajoja vaikutuksia potilaisiin, heidän perheisiinsä ja koko terveydenhuoltojärjestelmään, jolloin potilaat menettävät itsenäisyytensä heikkoutensa vuoksi, mikä heikentää yleistä elämänlaatua ja lisää vakavien vammojen ja niiden komplikaatioiden riskiä. Sarkopenian patogeneesi kirroosissa ei ole täysin ymmärretty: Tulehduksen välittämä heikentynyt proteiinisynteesi ja lisääntynyt proteiinien hajoaminen edistävät kirroosin sarkopeniaa. Kroonisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa sarkopenia johtuu usein useiden tekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta, mukaan lukien tulehdus, imeytymishäiriö, rajoitettu fyysinen aktiivisuus ja ravinteiden puutos.

Huolimatta sarkopenian suuresta esiintyvyydestä ikääntyvien ja sairaiden väestön keskuudessa, sen diagnoosi on edelleen haastava, koska yleisesti hyväksytyt kansainväliset standardit puuttuvat. Yhdessä käytettävissä olevien diagnoosikriteerien vähäisen yhdenmukaisuuden kanssa tämä vaikeuttaa diagnostisia menetelmiä entisestään. (8) Tähän mennessä sarkopenian diagnoosi perustuu lihasmassan kvantifiointiin ja lihasvoiman kliiniseen arviointiin. Lihasmassan arvioinnissa kallis tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ovat edullisia menetelmiä poikkileikkauksen lihaksiston määrittämiseksi L3-nikaman tasolla. Nämä menetelmät vaativat myös ammattitaitoista henkilökuntaa ja erikoistuneita. ohjelmistoratkaisut kuvien arviointiin. Lihastoiminnan arvioinnissa käytetyt menetelmät, kuten käden otteen vahvuus, askelnopeus ja polven koukistus/venyttely, vaativat myös ammattitaitoista henkilökuntaa ja lisäävät yleisdiagnoosin monimutkaisuutta, koska niitä on vaikea standardoida ja ne ovat suuresti riippuvaisia ​​potilaan hoitomyöntyvyydestä. Lisäksi esitettyjen diagnostisten mittareiden tulkinta on edelleen epäselvä, koska erilaiset konsensusmääritelmät osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia eri potilasryhmissä. Lihasten toiminnan ja tulehduksen biomarkkereita sekä hormonitutkimuksia on pidetty hyödyllisinä diagnostisina vaihtoehtoina, mutta ne eivät vielä ole osa kliinistä rutiinia. Kaiken kaikkiaan nykyiset sarkopenian diagnostiset vaihtoehdot ovat erittäin riittämättömiä, mikä usein mahdollistaa tämän haitallisen tilan huomioimisen kliinisessä käytännössä, mikä estää riittävän ja oikea-aikaisen puuttumisen.

Lisäksi sarkopeniaan ei ole tällä hetkellä saatavilla lääketieteellistä hoitoa. Nykyinen suositus on siksi parantaa ravitsemusta erityisesti proteiinipitoisuuden ja fyysisen aktiivisuuden osalta.

Riittävän suurten tietokokonaisuuksien hankkiminen on äärimmäisen tärkeää diagnostisten työkalujen validoimiseksi tai uusien biomarkkerien ja hoitojen kehittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lavra Celcer, MSc

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8010
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lavra Celcer, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliininen/radiologinen/histologinen diagnoosi kirroosi tai krooninen maksasairaus tai histologinen diagnoosi krooninen tulehduksellinen suolistosairaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä >18v
  • Tietoinen suostumus
  • CT/MRI-skannaus osana rutiinihoitoa +/-2 kuukauden sisällä opintokäynnistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksaenkefalopatia > asteen 2 ja tai muu kognitiivinen häiriö, joka ei salli tietoista suostumusta
  • Maksasolukarsinoomavaihe BCLC C tai D
  • Mikä tahansa muu tila tai seikka, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi potilaan kykyyn osallistua tutkimussuunnitelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sarkopenia
Sarkopenia diagnosoitu EWGSOP:n (European Working Group on Sarcopenia in Older People) mukaan
ei sarkopeniaa
Ei täytä sarkopeniakriteereitä EWGSOP:n mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itävallan laajuinen sarkopeniarekisteri
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
1000 ihmisen rekrytointi sarkopeniaa sairastavalla tai ilman sitä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Sarkopenian diagnosointiin julkaistujen eri menetelmien diagnostisen tarkkuuden vertailu
Ilmoittautumisen yhteydessä
Leikkaa määritelmä pois
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Raja-arvojen kehittäminen vakiintuneelle ja uudelle sarkopenian biomarkkerille
Ilmoittautumisen yhteydessä
Tekoälyn (AI) ohjaama sarkopeniadiagnoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Neuroniverkoston koulutus erottamaan kasvokuvat potilaista, joilla on sarkopenia ja joilla ei ole
Ilmoittautumisen yhteydessä
Hypoteesin luominen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Hypoteesien kehittäminen uusille diagnostisille työkaluille ja interventiotutkimuksille
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan saataville julkisessa arkistoon tutkimuksen valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

1.1.2035 rajoittamaton

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa