근육감소증에 대한 오스트리아 바이오뱅킹 연구 (ASGSC)
간경변증 및 만성 염증성 장질환의 근육감소증: 오스트리아 바이오뱅킹 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
사회의 평균 연령이 높아짐에 따라 신체를 쇠약하게 만드는 질병의 발병도 증가합니다. 이 중 근육량, 질, 근력이 점진적으로 감소하는 것으로 정의되는 근육감소증은 간경화나 만성 염증성 장 질환(IBD)과 같은 만성 질환 환자의 1/3 이상, 70세 이상 인구의 절반에 영향을 미칩니다. 근육감소증은 환자, 가족 및 건강 관리 시스템 전체에 영향을 미치는 광범위한 영향을 미치는 미충족 임상적 요구로 남아 있으며, 환자는 허약함으로 인해 독립성을 상실하고 결과적으로 전반적인 삶의 질이 저하되고 심각한 부상 및 합병증의 위험이 증가합니다. 간경변증에서 근육감소증의 병인은 불완전하게 이해되어 있습니다. 염증에 의해 매개되는 단백질 합성 감소와 단백질 분해 증가가 간경변증의 근육감소증에 기여합니다. 만성 염증성 장질환에서 근육감소증은 염증, 흡수 장애, 제한된 신체 활동, 영양 결핍 등 다양한 요인의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생하는 경우가 많습니다.
노령층과 질병에 걸린 인구 사이에서 근육감소증의 높은 유병률에도 불구하고, 일반적으로 인정되는 국제 표준이 부족하기 때문에 이의 진단은 여전히 어렵습니다. 이용 가능한 진단 기준의 낮은 일치도와 결합하여 이는 진단 방법을 더욱 복잡하게 만듭니다. (8) 현재까지 근육감소증의 진단은 근육량의 정량화와 근력의 임상적 평가에 의존합니다. 근육량을 평가하기 위해 L3 척추뼈 수준에서 단면의 근육 면적을 정량화하는 데 비용이 많이 드는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)이 선택되는 방법입니다. 이러한 방법에는 또한 숙련된 인력과 전문 인력이 필요합니다. 이미지 평가를 위한 소프트웨어 솔루션. 손의 악력, 보행 속도 및 무릎 굴곡/신전과 같은 근육 기능을 평가하는 데 사용되는 방법에도 숙련된 인력이 필요하며 표준화가 어렵고 환자 순응도에 크게 의존하기 때문에 전반적인 진단에 추가적인 복잡성이 존재합니다. 더욱이, 서로 다른 합의된 정의가 서로 다른 환자 모집단에서 상충되는 결과를 보여주기 때문에 설명된 진단 조치의 해석은 여전히 모호합니다. 근육 기능 및 염증의 바이오마커와 호르몬 평가는 유용한 진단 대안으로 간주되어 왔지만 아직 임상 루틴의 일부는 아닙니다. 종합해 보면, 근육감소증에 대한 현재의 진단 옵션은 여전히 매우 불충분하며, 이는 종종 임상 실습에서 이러한 해로운 상태를 놓치게 하여 적절하고 시기적절한 개입을 방해합니다.
또한 현재 근육감소증에 대한 의학적 치료법은 없습니다. 따라서 현재 권장되는 사항은 특히 단백질 함량 및 신체 활동과 관련하여 영양을 개선하는 것입니다.
진단 도구를 검증하거나 새로운 바이오마커 및 치료법을 개발하려면 충분히 큰 데이터 세트를 확보하는 것이 가장 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa Stadlbauer, MD
- 전화번호: +43 316 385 82282
- 이메일: vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Lavra Celcer, MSc
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Vanessa Stadlbauer, MD
- 전화번호: +43 316 385 82282
- 이메일: vanessa.stadlbauer@medunigraz.at
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연락하다:
- Lavra Celcer, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 사전 동의
- 연구 방문 후 +/-2개월 이내에 정기 진료의 일환으로 CT/MRI 스캔
제외 기준:
- 간성뇌증 > 2등급 및/또는 고지된 동의를 허용하지 않는 기타 인지 장애
- 간세포암종 단계 BCLC C 또는 D
- 연구자의 의견으로 프로토콜에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건이나 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근육감소증
EWGSOP(노인 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹)에 따라 근육감소증으로 진단되었습니다.
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근육감소증 없음
EWGSOP에 따른 근육감소증 기준을 충족하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스트리아 전역의 근육감소증 등록
기간: 등록시
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근육감소증 유무에 관계없이 1000명 모집
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등록시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 등록시
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근육감소증 진단을 위해 발표된 다양한 방법의 진단 정확도 비교
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등록시
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컷오프 정의
기간: 등록시
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근육감소증에 대한 잘 확립되고 새로운 바이오마커에 대한 컷오프 개발
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등록시
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AI(인공지능) 유도 근육감소증 진단
기간: 등록시
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근육감소증이 있는 환자와 없는 환자의 얼굴 사진을 구별하기 위한 신경망 훈련
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등록시
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가설 생성
기간: 등록시
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새로운 진단 도구 및 중재적 연구를 위한 가설 개발
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34-294 ex 21/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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