Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Austriackie badanie biobankowe dotyczące sarkopenii (ASGSC)

7 października 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Sarkopenia w marskości wątroby i przewlekłej chorobie zapalnej jelit: austriackie badanie biobankowe

Celem badaczy jest zorganizowanie badania biobankowego w Grazu w Austrii w celu zbadania sarkopenii w marskości wątroby i przewlekłej chorobie zapalnej jelit poprzez gromadzenie standaryzowanego zestawu danych, obejmującego rutynowe testy kliniczne i biochemiczne; biopróbki do oceny nowego biomarkera, a także do zaawansowanych ocen klinicznych. W tak małym kraju, jak Austria, ogólnokrajowe badanie biobanków może ogromnie usprawnić badania. Dlatego też badacze zamierzają w drugim etapie rozszerzyć rejestr na wszystkie ośrodki leczenia wątroby trzeciego stopnia w Austrii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem średniego wieku społeczeństw rośnie także liczba wyniszczających chorób. Wśród nich sarkopenia, definiowana jako postępujący spadek masy, jakości i siły mięśni, dotyka ponad jedną trzecią osób powyżej 70. roku życia i połowę pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak marskość wątroby lub przewlekła choroba zapalna jelit (IBD). Sarkopenia pozostaje niezaspokojoną potrzebą kliniczną, mającą daleko idące konsekwencje dla pacjentów, ich rodzin i całego systemu opieki zdrowotnej, w wyniku których pacjenci tracą niezależność ze względu na swoją słabość, co w konsekwencji pogarsza ogólną jakość życia i zwiększa ryzyko poważnych urazów i ich powikłań, ze względu na do upadków. Patogeneza sarkopenii w marskości wątroby nie jest w pełni poznana: zmniejszona synteza białek i zwiększona degradacja białek pod wpływem stanu zapalnego przyczyniają się do sarkopenii w marskości wątroby. W przewlekłej chorobie zapalnej jelit sarkopenia często wynika ze złożonego współdziałania różnych czynników, w tym stanu zapalnego, złego wchłaniania, ograniczonej aktywności fizycznej i niedoborów składników odżywczych.

Pomimo dużej częstości występowania sarkopenii wśród starzejących się i chorych populacji, jej rozpoznanie pozostaje trudne ze względu na brak ogólnie przyjętych standardów międzynarodowych. W połączeniu z niską zgodnością dostępnych kryteriów diagnostycznych, to jeszcze bardziej komplikuje metody diagnostyczne. (8) Do chwili obecnej rozpoznanie sarkopenii opiera się na ilościowym określeniu masy mięśniowej i ocenie klinicznej siły mięśni. Do oceny masy mięśniowej, metodą z wyboru, pozwalającą na ilościową ocenę powierzchni umięśnionej przekroju poprzecznego na poziomie kręgu L3, są kosztowna tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), które również wymagają wykwalifikowanego personelu i specjalistycznej wiedzy. rozwiązania programowe do oceny obrazu. Metody stosowane do oceny funkcji mięśni, takie jak siła uścisku dłoni, prędkość chodu i zgięcie/prost kolana, również wymagają wykwalifikowanego personelu i stanowią dodatkową warstwę złożoności w ogólnej diagnozie, ponieważ są trudne do standaryzacji i w dużym stopniu zależą od przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Co więcej, interpretacja przedstawionych mierników diagnostycznych pozostaje niejednoznaczna, ponieważ różne konsensusowe definicje wskazują na sprzeczne wyniki w różnych populacjach pacjentów. Biomarkery funkcji mięśni i stanu zapalnego, a także ocena hormonów uznano za przydatne alternatywy diagnostyczne, jednak nie są one jeszcze częścią rutyny klinicznej. Podsumowując, obecne możliwości diagnostyczne sarkopenii pozostają rażąco niewystarczające, co często pozwala na przeoczenie tego szkodliwego stanu w praktyce klinicznej, utrudniając w ten sposób odpowiednią i terminową interwencję.

Ponadto obecnie nie ma dostępnego leczenia sarkopenii. Aktualnym zaleceniem jest zatem poprawa żywienia, zwłaszcza pod kątem zawartości białka, oraz aktywności fizycznej.

Pozyskanie wystarczająco dużych zbiorów danych ma ogromne znaczenie w celu walidacji narzędzi diagnostycznych lub opracowania nowych biomarkerów i terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lavra Celcer, MSc

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8010
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lavra Celcer, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym/radiologicznym/histologicznym rozpoznaniem marskości wątroby lub przewlekłej choroby wątroby lub histologicznym rozpoznaniem przewlekłej choroby zapalnej jelit

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Świadoma zgoda
  • Badanie CT/MRI w ramach rutynowej opieki w ciągu +/-2 miesięcy od wizyty studyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Encefalopatia wątrobowa > stopnia 2 i/lub inne zaburzenia poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę
  • Rak wątrobowokomórkowy w stadium BCLC C lub D
  • Każdy inny stan lub okoliczność, która w opinii badacza mogłaby mieć wpływ na zdolność pacjenta do udziału w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sarkopenia
Zdiagnozowano sarkopenię zgodnie z EWGSOP (Europejską Grupą Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych)
brak sarkopenii
Niespełniający kryteriów sarkopenii według EWGSOP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr sarkopenii obejmujący całą Austrię
Ramy czasowe: Przy zapisie
Rekrutacja 1000 osób z/bez sarkopenii
Przy zapisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Przy zapisie
Porównanie dokładności diagnostycznej różnych opublikowanych metod diagnostyki sarkopenii
Przy zapisie
Ucięta definicja
Ramy czasowe: Przy zapisie
Opracowanie wartości granicznych dla dobrze ugruntowanego i nowego biomarkera sarkopenii
Przy zapisie
Diagnostyka sarkopenii pod kontrolą AI (sztuczna inteligencja).
Ramy czasowe: Przy zapisie
Trening sieci neuronowej w celu rozróżnienia zdjęć twarzy pacjentów z sarkopenią i bez niej
Przy zapisie
Generacja hipotez
Ramy czasowe: Przy zapisie
Opracowywanie hipotez dotyczących nowych narzędzi diagnostycznych i badań interwencyjnych
Przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34-294 ex 21/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania dane zostaną udostępnione w repozytorium publicznym

Ramy czasowe udostępniania IPD

1.1.2035 bez ograniczeń

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj