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インターネットゲーム障害に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果

2024年10月9日 更新者:Jin-tao Zhang

インターネットゲーム障害における左背外側前頭前野の反復経頭蓋磁気刺激の効果

この研究は、インターネット ゲーム障害 (IGD) を持つ個人の欲求調節に対するナビゲーション型反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の介入効果を調査することを目的としています。 主な目的は次のとおりです。(1) 背外側前頭前野 (DLPFC) 上のナビゲーション型 rTMS がゲームへの欲求と欲求の調節能力に及ぼす影響を調べる。 (2) DLPFC を超えた rTMS が渇望強度と渇望調節能力を改善する潜在的な神経メカニズムを調査する。

調査の概要

詳細な説明

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、薬物中毒の人の渇望を軽減することが示されています。 しかし、これまでのところ、インターネット ゲーム障害 (IGD) に対する持続的な rTMS 治療の短期および長期の臨床的および認知的効果を体系的に調査した研究はありません。 この研究は、認知(欲求調節能力)と神経(構造変化、安静状態および課題に関連した脳活動、背外側前頭前野[DLPFC]間の機能的接続)を調査するための被験者内デザインを採用することによって、そのギャップを埋めることを目指しています。および報酬関連脳領域)IGD患者における個別化され、正確にナビゲートされたrTMS治療の効果。

参加者は、実際の間欠シータバースト刺激 (iTBS) と、左 DLPFC を標的とした偽刺激の両方を受けます。 この研究は、これらの介入が臨床的および神経的転帰にどのような影響を与えるかを評価することを目的としています。 具体的には、この実験では、DLPFCや報酬系など依存症に関連する主要な脳領域における、渇望調節能力の変化や、安静状態の機能的接続性や課題誘発性の活性化パターンなどの神経マーカーを測定する。

実験プロトコル全体は 3 週間にわたり、ランダム化されたクロスオーバー設計に従います。 参加者は、本物の iTBS に続いて偽刺激、または偽刺激に続いて本物の iTBS という 2 つの介入シーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます。 各 rTMS セッションは iTBS パラメータを使用し、持続時間は約 10 分間で、潜在的なキャリーオーバー効果を避けるために 2 つのセッションの間には少なくとも 1 週間の間隔があります。

介入の効果を評価するために、臨床評価(欲求スコア)、認知的尺度(欲求調節能力)、および神経画像データ(安静時および課題遂行中のfMRI)が各介入セッション後に収集されます。 このアプローチにより、IGDの認知および神経相関に対するrTMSの短期的および潜在的な累積的影響の両方を包括的に評価することが可能となり、rTMSが依存性行動および関連する神経回路を調節するメカニズムに関する貴重な洞察に貢献する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
        • コンタクト:
    • Jiangsu
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • DSM-V ゲーム障害 >5 およびヤングのオンライン インターネット依存症テストの改訂版でスコアが 50 以上;
  • オンライン時間の 50% 以上をゲームに費やしました。
  • 4 つの人気のあるインターネット ゲーム (Arena of Valor、Genshine、LOL、FPS) のいずれかに週 20 時間以上、少なくとも 1 年間従事する。

除外基準:

  • 違法薬物およびギャンブルの現在または使用歴。
  • 精神疾患または神経疾患の現在または病歴。
  • 現在の向精神薬の使用。
  • ミニ国際神経精神医学面接によって評価された認知障害;
  • 過去 1 年間に手術、頭部外傷、心臓関連疾患を患った;
  • 何らかの理由でてんかんまたは発作の病歴、または発作のリスクが増加した;
  • 首または頭の金属インプラントまたはタトゥー;
  • 閉所恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:dlPFC 上の実際の rTMS
DLPFC 背外側前頭前野 (DLPFC) ターゲット上の rTMS は、別のサンプルを使用した渇望の制御に関するベースライン機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究によって特定されます。 介入中、各参加者はこの DLPFC 領域で iTBS モード介入を受けます。
実際の rTM セッション中、参加者は渇望の制御 (ROC) を実行します。 休憩フェーズでは、参加者はリラックスして休む必要があります。 ROC タスクでは、参加者は認知的再評価を使用して、ゲームの画像によって引き起こされる欲求を制御します。 タスク中、反応時間 (RT) と欲求スコアが記録されます。
偽コンパレータ:dlPFC 上の偽 rTMS
各参加者は、制御された条件として偽の rTMS 介入も受けます。
模擬 rTMS セッション中、参加者は渇望の制御 (ROC) を実行します。 ROC タスクでは、参加者は認知的再評価を使用して、ゲームの画像によって引き起こされる欲求を制御します。 タスク中、反応時間 (RT) と欲求スコアが記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cue-Reactivity(CR)タスクにおける渇望スコアの変化
時間枠:実際の rTMS 状態と偽の rTMS 状態で約 10 分
本物のrTMSと偽のrTMSの間に別々に実施されたCRタスクにおいて、規制されていない状態と規制された状態でゲーム刺激に対する渇望スコアを報告した参加者を比較。 スコアが高いほど、欲求が高いことを意味します。
実際の rTMS 状態と偽の rTMS 状態で約 10 分
RTMS および偽 rTMS 後の ROC タスクにおける DLPFC および欲求関連脳 (線条体、扁桃体) の活動の変化
時間枠:本物の rTMS と偽の rTMS 後約 14 分~29 分
この研究では、本物の rTMS と偽の rTMS 後の ROC タスク中の DLPFC 活性の変化を比較します。 さらに、渇望に関連する脳領域(線条体および扁桃体)も関係します。
本物の rTMS と偽の rTMS 後約 14 分~29 分
RTMS および偽 rTMS 後の ROC タスクにおける DLPFC と他の脳領域間の機能的接続の変化
時間枠:本物の rTMS と偽の rTMS 後約 14 分~29 分
本研究は、本物のTMSと偽のTMS後のDLPFCと他の脳領域(特に報酬に関連する領域)の間の機能的接続の変化を比較する。
本物の rTMS と偽の rTMS 後約 14 分~29 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RTMS および偽 rTMS 後の安静状態における ReHo および fALFF/ALFF の変化
時間枠:本物の rTMS と偽の rTMS の 5 分~13 分後
この研究では、実際のrTMSと偽rTMS後の安静状態における、特にDLPFCおよび報酬関連の脳領域における脳の領域均一性(ReHo)と低周波変動の部分的振幅(fALFF/ALFF)の変化を比較します。 これらの措置は、参加者に対する rTMS の影響を反映しています。
本物の rTMS と偽の rTMS の 5 分~13 分後
安静状態fMRI中のDLPFCベースの機能的接続の変化
時間枠:本物の rTMS と偽の rTMS の 5 分~13 分後
シードベースの機能的接続法を使用して、DLPFC と他の脳領域、特に報酬関連領域の間の機能的接続性の変化を調査します。
本物の rTMS と偽の rTMS の 5 分~13 分後
安静状態のfMRI中の脳ネットワーク内の内部および相互接続
時間枠:本物の rTMS と偽の rTMS の 5 分~13 分後
グラフ理論分析を使用して、本物の rTMS と偽の rTMS 後の脳ネットワークの変化を描写します。 本研究は、本物の rTMS と偽の rTMS 後の脳ネットワーク (実行制御システム、報酬システム、デフォルト ネットワークを含む) 内の内部および相互接続の変化にも関係しています。
本物の rTMS と偽の rTMS の 5 分~13 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jin-Tao Zhang, Phd、Beijing Normal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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