L'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per il disturbo del gioco su Internet
L'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra nel disturbo del gioco su Internet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) riduce il desiderio di cibo negli individui con dipendenza da sostanze. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha esaminato sistematicamente gli effetti clinici e cognitivi a breve e lungo termine del trattamento prolungato con rTMS sul disturbo da gioco su Internet (IGD). Questo studio cerca di colmare questa lacuna adottando un disegno intra-soggettivo per indagare gli aspetti cognitivi (capacità di regolazione del desiderio) e neurali (cambiamenti strutturali, stato di riposo e attività cerebrale correlata al compito e connettività funzionale tra la corteccia prefrontale dorsolaterale [DLPFC] e regioni cerebrali legate alla ricompensa) effetti del trattamento rTMS personalizzato e orientato con precisione in individui con IGD.
I partecipanti riceveranno sia la vera stimolazione intermittente theta-burst (iTBS) sia la stimolazione fittizia mirata al DLPFC sinistro. Lo studio mira a valutare come questi interventi influenzano i risultati clinici e neurali. Nello specifico, l’esperimento misurerà i cambiamenti nella capacità di regolazione del desiderio e i marcatori neurali, tra cui la connettività funzionale nello stato di riposo e i modelli di attivazione evocati dal compito nelle regioni chiave del cervello associate alla dipendenza, come la DLPFC e il sistema di ricompensa.
L'intero protocollo sperimentale dura tre settimane e segue un disegno crossover randomizzato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due sequenze di intervento: iTBS reale seguito da stimolazione fittizia o stimolazione fittizia seguita da iTBS reale. Ciascuna sessione rTMS utilizzerà i parametri iTBS, della durata di circa 10 minuti, con un minimo di una settimana tra le due sessioni per evitare potenziali effetti di trascinamento.
Per valutare gli effetti degli interventi, dopo ogni sessione di intervento verranno raccolte valutazioni cliniche (punteggi di craving), misure cognitive (capacità di regolazione del craving) e dati di neuroimaging (fMRI a riposo e durante l'esecuzione del compito). Questo approccio consente una valutazione completa degli effetti cumulativi sia a breve termine che potenziali della rTMS sui correlati cognitivi e neurali dell'IGD, fornendo preziose informazioni sui meccanismi attraverso i quali la rTMS può modulare i comportamenti di dipendenza e i circuiti neurali associati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jin-Tao Zhang, Phd
- Numero di telefono: 15010233046
- Email: zhangjintao@bnu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
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Contatto:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- Email: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Jiangsu
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Zhenjiang, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
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Contatto:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Numero di telefono: 18395949625
- Email: wangziliang201@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disturbo da gioco DSM-V >5 e punteggio ≥ 50 in una versione rivista del test online di Young sulla dipendenza da Internet;
- hanno trascorso più del 50% del tempo online giocando;
- impegno in uno dei quattro popolari giochi su Internet (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) per oltre 20 ore settimanali per almeno 1 anno.
Criteri di esclusione:
- uso attuale o storico di sostanze illegali e gioco d'azzardo;
- malattia psichiatrica o neurologica attuale o pregressa;
- uso attuale di farmaci psicotropi;
- deterioramento cognitivo valutato dalla Mini-International Neuropsychiatric Interview;
- intervento chirurgico, trauma cranico o malattie cardiache nell'ultimo anno;
- una storia di epilessia o convulsioni o un aumento del rischio di convulsioni per qualsiasi motivo;
- protesi metalliche o tatuaggi sul collo o sulla testa;
- claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: rTMS reale sul dlPFC
La rTMS sul bersaglio della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) della DLPFC sarà identificata dallo studio di base di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per la regolazione del desiderio utilizzando un campione separato.
Durante l'intervento, ogni partecipante riceverà un intervento in modalità iTBS su questa regione DLPFC.
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Durante la sessione rTM reale, i partecipanti eseguiranno la regolazione del craving (ROC).
Nella fase di riposo, i partecipanti hanno bisogno di rilassarsi e riposarsi.
Nel compito ROC, i partecipanti regoleranno il desiderio suscitato dalle immagini di gioco utilizzando la rivalutazione cognitiva.
Durante l'attività verranno registrati i tempi di reazione (RT) e i punteggi del craving.
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Comparatore fittizio: rTMS fittizio sul dlPFC
Ogni partecipante riceverà anche un finto intervento rTMS come condizione controllata.
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Durante la sessione fittizia di rTMS, i partecipanti eseguiranno la regolazione del craving (ROC).
Nel compito ROC, i partecipanti regoleranno il desiderio suscitato dalle immagini di gioco utilizzando la rivalutazione cognitiva.
Durante l'attività verranno registrati i tempi di reazione (RT) e i punteggi del craving.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi del desiderio nel compito Cue-Reactivity(CR).
Lasso di tempo: Circa 10 minuti in condizioni rTMS reali e rTMS fittizie
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Confrontando i partecipanti che hanno riportato punteggi di desiderio per gli stimoli di gioco nella condizione non regolamentata e nella condizione regolata nel compito CR condotto separatamente durante la rTMS reale e la rTMS fittizia.
Punteggi più alti significano desiderio più elevato.
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Circa 10 minuti in condizioni rTMS reali e rTMS fittizie
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Cambiamenti nella DLPFC e nelle attività cerebrali correlate al craving (striato, amigdala) nel compito ROC in seguito a rTMS e rTMS fittizia
Lasso di tempo: Circa 14 minuti - 29 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Questo studio confronterà i cambiamenti nell'attività DLPFC durante l'attività ROC dopo rTMS reale e rTMS fittizia.
Inoltre sono interessate anche le regioni cerebrali legate al craving (striato e amigdala).
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Circa 14 minuti - 29 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Alterazioni nella connettività funzionale tra la DLPFC e altre regioni del cervello nel compito ROC in seguito a rTMS e rTMS fittizia
Lasso di tempo: Circa 14 minuti - 29 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Il presente studio confronta le alterazioni della connettività funzionale tra la DLPFC e altre regioni del cervello (in particolare quelle legate alla ricompensa) dopo la TMS reale e la TMS fittizia.
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Circa 14 minuti - 29 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti in ReHo e fALFF/ALFF nello stato di riposo dopo rTMS e rTMS fittizia
Lasso di tempo: 5 minuti-13 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Questo studio confronterà i cambiamenti nell'omogeneità regionale del cervello (ReHo) e l'ampiezza frazionaria delle fluttuazioni a bassa frequenza (fALFF/ALFF) durante lo stato di riposo dopo rTMS reale e rTMS fittizia, in particolare nella DLPFC e nelle regioni cerebrali legate alla ricompensa.
Queste misure riflettono gli effetti della rTMS sui partecipanti.
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5 minuti-13 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Le alterazioni della connettività funzionale basate su DLPFC durante la fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: 5 minuti-13 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Verrà esaminato l'uso del metodo di connettività funzionale basato sui semi per esplorare le alterazioni nella connettività funzionale tra la DLPFC e altre regioni del cervello, in particolare le aree legate alla ricompensa.
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5 minuti-13 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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L'intra e l'interconnettività all'interno delle reti cerebrali durante la fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: 5 minuti-13 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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L'analisi teorica dei grafi verrà utilizzata per descrivere le alterazioni nelle reti cerebrali in seguito a rTMS reali e rTMS fittizie.
Il presente studio riguarda anche i cambiamenti nell'intra e nell'interconnettività all'interno delle reti cerebrali (compresi i sistemi di controllo esecutivo, i sistemi di ricompensa e le reti predefinite) dopo rTMS reali e rTMS fittizie.
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5 minuti-13 minuti dopo la rTMS reale e la rTMS fittizia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The effect of rTMS in IGD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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