Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na zaburzenia związane z grami internetowymi
Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej w zaburzeniach związanych z grami internetowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) zmniejsza apetyt u osób uzależnionych od substancji. Jednak do chwili obecnej żadne badania nie oceniały systematycznie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu klinicznego i poznawczego długotrwałego leczenia rTMS na zaburzenia związane z grami internetowymi (IGD). Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez przyjęcie projektu wewnątrzobiektowego w celu zbadania funkcji poznawczych (zdolność regulacji głodu) i neuronalnych (zmiany strukturalne, aktywność mózgu związana ze stanem spoczynku i zadaniami oraz łączność funkcjonalna między grzbietowo-boczną korą przedczołową [DLPFC] i obszary mózgu związane z nagrodą) efekty spersonalizowanego i precyzyjnie nawigowanego leczenia rTMS u osób z IGD.
Uczestnicy otrzymają zarówno rzeczywistą przerywaną stymulację impulsami theta (iTBS), jak i stymulację pozorowaną ukierunkowaną na lewy DLPFC. Celem badania jest ocena wpływu tych interwencji na wyniki kliniczne i neurologiczne. W szczególności eksperyment będzie mierzyć zmiany w zdolności regulacji głodu oraz markery neuronowe, w tym łączność funkcjonalną w stanie spoczynku i wzorce aktywacji wywołanej zadaniem w kluczowych obszarach mózgu związanych z uzależnieniem, takich jak DLPFC i system nagrody.
Cały protokół eksperymentalny obejmuje trzy tygodnie i opiera się na losowym układzie krzyżowym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji interwencji: prawdziwego iTBS, po którym nastąpi pozorowana stymulacja, lub pozorowana stymulacja, po której nastąpi prawdziwy iTBS. Każda sesja rTMS będzie wykorzystywać parametry iTBS i będzie trwać około 10 minut, z co najmniej tygodniową przerwą pomiędzy dwiema sesjami, aby uniknąć potencjalnych efektów przeniesienia.
Aby ocenić skutki interwencji, po każdej sesji interwencyjnej zbierane będą oceny kliniczne (wyniki głodu), pomiary poznawcze (zdolność regulacji głodu) i dane neuroobrazowe (fMRI w spoczynku i podczas wykonywania zadania). Podejście to pozwala na kompleksową ocenę zarówno krótkoterminowych, jak i potencjalnych skumulowanych skutków rTMS na poznawcze i neuronalne korelaty IGD, wnosząc cenne informacje na temat mechanizmów, za pomocą których rTMS może modulować zachowania uzależniające i powiązane obwody nerwowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin-Tao Zhang, Phd
- Numer telefonu: 15010233046
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
Kontakt:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
-
Kontakt:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Numer telefonu: 18395949625
- E-mail: wangziliang201@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaburzenie związane z grami DSM-V > 5 i wynik ≥ 50 w poprawionej wersji internetowego testu Younga na uzależnienie od Internetu;
- spędził ponad 50% swojego czasu online na grach;
- zaangażowanie w jedną z czterech popularnych gier internetowych (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) przez ponad 20 godzin tygodniowo przez co najmniej 1 rok.
Kryteria wykluczenia:
- obecne lub historia używania nielegalnych substancji i hazardu;
- obecna lub przebyta choroba psychiczna lub neurologiczna;
- aktualne zażywanie leków psychotropowych;
- upośledzenie funkcji poznawczych oceniane na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego;
- operacja, uraz głowy lub choroby serca w ciągu ostatniego roku;
- w przeszłości występowała epilepsja lub napady padaczkowe lub zwiększone ryzyko napadów z jakiejkolwiek przyczyny;
- metalowe implanty lub tatuaże na szyi lub głowie;
- klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prawdziwy rTMS na dlPFC
rTMS w docelowej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) DLPFC zostanie zidentyfikowany na podstawie podstawowego badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu regulacji głodu narkotykowego przy użyciu oddzielnej próbki.
Podczas interwencji każdy uczestnik otrzyma interwencję w trybie iTBS w tym regionie DLPFC.
|
Podczas prawdziwej sesji rTM uczestnicy przeprowadzą regulację głodu (ROC).
W fazie odpoczynku uczestnicy muszą się zrelaksować i odpocząć.
W zadaniu ROC uczestnicy będą regulować głód wywołany obrazami z gier, korzystając z ponownej oceny poznawczej.
Podczas zadania rejestrowane będą czasy reakcji (RT) i wyniki głodu.
|
|
Pozorny komparator: pozorowany rTMS na dlPFC
Każdy uczestnik otrzyma również pozorowaną interwencję rTMS w ramach stanu kontrolowanego.
|
Podczas pozorowanej sesji rTMS uczestnicy przeprowadzą regulację głodu (ROC).
W zadaniu ROC uczestnicy będą regulować głód wywołany obrazami z gier, korzystając z ponownej oceny poznawczej.
Podczas zadania rejestrowane będą czasy reakcji (RT) i wyniki głodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników głodu w zadaniu Cue-Reactivity (CR).
Ramy czasowe: Około 10 minut w rzeczywistym stanie rTMS i pozorowanym rTMS
|
Porównanie uczestników, którzy zgłosili wyniki głodu bodźców gry w stanie nieuregulowanym i w stanie regulowanym w zadaniu CR przeprowadzonym oddzielnie podczas prawdziwego rTMS i pozorowanego rTMS.
Wyższe wyniki oznaczają większe pragnienie.
|
Około 10 minut w rzeczywistym stanie rTMS i pozorowanym rTMS
|
|
Zmiany w DLPFC i aktywności mózgu związanej z głodem (prążkowie, ciało migdałowate) w zadaniu ROC po rTMS i pozorowanym rTMS
Ramy czasowe: Około 14 minut - 29 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
W tym badaniu porównane zostaną zmiany w aktywności DLPFC podczas zadania ROC po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS.
Ponadto dotyczy to również obszarów mózgu związanych z głodem (prążkowie i ciało migdałowate).
|
Około 14 minut - 29 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
|
Zmiany w łączności funkcjonalnej między DLPFC i innymi obszarami mózgu w zadaniu ROC po rTMS i pozorowanym rTMS
Ramy czasowe: Około 14 minut - 29 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
Niniejsze badanie porównuje zmiany w łączności funkcjonalnej między DLPFC i innymi obszarami mózgu (szczególnie tymi związanymi z nagrodą) po prawdziwym TMS i pozorowanym TMS.
|
Około 14 minut - 29 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ReHo i fALFF/ALFF w stanie spoczynku po rTMS i pozorowanym rTMS
Ramy czasowe: 5 minut-13 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
W tym badaniu porównane zostaną zmiany w jednorodności regionalnej mózgu (ReHo) i ułamkowa amplituda wahań o niskiej częstotliwości (fALFF/ALFF) podczas stanu spoczynku po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS, szczególnie w DLPFC i obszarach mózgu związanych z nagrodą.
Środki te odzwierciedlają wpływ rTMS na uczestników.
|
5 minut-13 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
|
Zmiany łączności funkcjonalnej oparte na DLPFC podczas fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 5 minut-13 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
Użyj metody łączności funkcjonalnej opartej na nasionach, aby zbadać zmiany w łączności funkcjonalnej między DLPFC a innymi obszarami mózgu, w szczególności obszarami związanymi z nagrodami.
|
5 minut-13 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
|
Połączenia wewnętrzne i wzajemne w sieciach mózgowych podczas fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 5 minut-13 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
Do zobrazowania zmian w sieciach mózgowych po rzeczywistym rTMS i pozorowanym rTMS zostanie wykorzystana analiza teoretyczna grafów.
Niniejsze badanie dotyczy również zmian w połączeniach wewnętrznych i wzajemnych w sieciach mózgowych (w tym systemach kontroli wykonawczej, systemach nagród i sieciach domyślnych) po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS.
|
5 minut-13 minut po prawdziwym rTMS i pozorowanym rTMS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The effect of rTMS in IGD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .