O efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva para transtorno de jogos na Internet
O efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo no transtorno de jogos na Internet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) reduz os desejos em indivíduos com dependência de substâncias. No entanto, até o momento, nenhum estudo examinou sistematicamente os efeitos clínicos e cognitivos de curto e longo prazo do tratamento sustentado com EMTr no distúrbio de jogos na Internet (IGD). Este estudo busca preencher essa lacuna adotando um design dentro do sujeito para investigar o cognitivo (capacidade de regulação do desejo) e neural (mudanças estruturais, estado de repouso e atividade cerebral relacionada a tarefas, e conectividade funcional entre o córtex pré-frontal dorsolateral [DLPFC] e regiões cerebrais relacionadas à recompensa) efeitos do tratamento de EMTr personalizado e navegado com precisão em indivíduos com IGD.
Os participantes receberão estimulação theta-burst intermitente real (iTBS) e estimulação simulada visando o DLPFC esquerdo. O estudo tem como objetivo avaliar como essas intervenções influenciam os resultados clínicos e neurais. Especificamente, o experimento medirá mudanças na capacidade de regulação do desejo e marcadores neurais, incluindo conectividade funcional em estado de repouso e padrões de ativação evocados por tarefas em regiões-chave do cérebro associadas ao vício, como o DLPFC e o sistema de recompensa.
Todo o protocolo experimental se estende por três semanas e segue um desenho cruzado aleatório. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas sequências de intervenção: iTBS real seguido de estimulação simulada ou estimulação simulada seguida de iTBS real. Cada sessão de EMTr utilizará parâmetros iTBS, com duração aproximada de 10 minutos, com um mínimo de uma semana entre as duas sessões para evitar possíveis efeitos de transferência.
Para avaliar os efeitos das intervenções, avaliações clínicas (pontuações de desejo), medidas cognitivas (capacidade de regulação do desejo) e dados de neuroimagem (fMRI em repouso e durante o desempenho da tarefa) serão coletados após cada sessão de intervenção. Esta abordagem permite uma avaliação abrangente dos efeitos cumulativos de curto prazo e potenciais da EMTr nos correlatos cognitivos e neurais da IGD, contribuindo com informações valiosas sobre os mecanismos pelos quais a EMTr pode modular comportamentos de dependência e circuitos neurais associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jin-Tao Zhang, Phd
- Número de telefone: 15010233046
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
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Contato:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Jiangsu
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Zhenjiang, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
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Contato:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Número de telefone: 18395949625
- E-mail: wangziliang201@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Transtorno de jogos do DSM-V> 5 e pontuação ≥ 50 em uma versão revisada do teste on-line de dependência de Internet de Young;
- gastam mais de 50% do seu tempo online jogando;
- envolvimento em um dos quatro jogos populares da Internet (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) por mais de 20 horas por semana durante pelo menos 1 ano.
Critérios de exclusão:
- uso atual ou histórico de substâncias ilegais e jogos de azar;
- atual ou história de doença psiquiátrica ou neurológica;
- uso atual de medicamentos psicotrópicos;
- comprometimento cognitivo avaliado pela Mini-International Neuropsychiatric Interview；
- cirurgia, traumatismo cranioencefálico ou doenças cardíacas no último ano;
- histórico de epilepsia ou convulsões ou aumento do risco de convulsões por qualquer motivo;
- implantes metálicos ou tatuagens no pescoço ou na cabeça;
- claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS real no dlPFC
rTMS no alvo do córtex pré-frontal dorsolateral DLPFC (DLPFC) será identificado pelo estudo de ressonância magnética funcional de linha de base (fMRI) para regulação do desejo usando uma amostra separada.
Durante a intervenção, cada participante receberá uma intervenção no modo iTBS nesta região DLPFC.
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Durante a sessão real de rTM, os participantes realizarão a regulação do desejo (ROC).
Na fase de descanso, os participantes precisam relaxar e descansar.
Na tarefa ROC, os participantes regularão o desejo provocado por imagens de jogos usando reavaliação cognitiva.
Durante a tarefa, os tempos de reação (TRs) e as pontuações de desejo serão registrados.
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Comparador Falso: simulação de EMTr no dlPFC
Cada participante também receberá uma intervenção simulada de EMTr como uma condição controlada.
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Durante a sessão simulada de EMTr, os participantes realizarão a regulação do desejo (ROC).
Na tarefa ROC, os participantes regularão o desejo provocado por imagens de jogos usando reavaliação cognitiva.
Durante a tarefa, os tempos de reação (TRs) e as pontuações de desejo serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de desejo na tarefa Cue-Reactivity (CR)
Prazo: Aproximadamente 10 minutos durante a condição de EMTr real e EMTr simulada
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Comparar os participantes que relataram pontuações de desejo para os estímulos do jogo na condição não regulada e na condição regulada na tarefa de RC realizada separadamente durante a EMTr real e a EMTr simulada.
Pontuações mais altas significam maior desejo.
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Aproximadamente 10 minutos durante a condição de EMTr real e EMTr simulada
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Mudanças no DLPFC e nas atividades cerebrais relacionadas ao desejo (estriado, amígdala) na tarefa ROC após EMTr e EMTr simulada
Prazo: Aproximadamente 14 minutos - 29 minutos após a EMTr real e a EMTr simulada
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Este estudo irá comparar as mudanças na atividade DLPFC durante a tarefa ROC após EMTr real e EMTr simulada.
Além disso, as regiões cerebrais relacionadas ao desejo (estriado e amígdala) também estão preocupadas.
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Aproximadamente 14 minutos - 29 minutos após a EMTr real e a EMTr simulada
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Alterações na conectividade funcional entre o DLPFC e outras regiões cerebrais na tarefa ROC após EMTr e EMTr simulada
Prazo: Aproximadamente 14 minutos - 29 minutos após a EMTr real e a EMTr simulada
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O presente estudo compara as alterações na conectividade funcional entre o DLPFC e outras regiões do cérebro (especialmente aquelas relacionadas à recompensa) após TMS real e TMS simulada.
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Aproximadamente 14 minutos - 29 minutos após a EMTr real e a EMTr simulada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças em ReHo e fALFF/ALFF no estado de repouso após EMTr e EMTr simulada
Prazo: 5 minutos a 13 minutos após EMTr real e EMTr simulada
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Este estudo irá comparar mudanças na homogeneidade regional do cérebro (ReHo) e a amplitude fracionária de flutuações de baixa frequência (fALFF/ALFF) durante o estado de repouso após EMTr real e EMTr simulada, particularmente no DLPFC e regiões cerebrais relacionadas à recompensa.
Estas medidas refletem os efeitos da EMTr nos participantes.
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5 minutos a 13 minutos após EMTr real e EMTr simulada
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As alterações de conectividade funcional baseadas em DLPFC durante fMRI em estado de repouso
Prazo: 5 minutos a 13 minutos após EMTr real e EMTr simulada
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Será examinado o uso do método de conectividade funcional baseado em sementes para explorar as alterações na conectividade funcional entre o DLPFC e outras regiões do cérebro, particularmente áreas relacionadas à recompensa.
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5 minutos a 13 minutos após EMTr real e EMTr simulada
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A intra e interconectividade dentro das redes cerebrais durante fMRI em estado de repouso
Prazo: 5 minutos a 13 minutos após EMTr real e EMTr simulada
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A análise teórica dos gráficos será usada para representar alterações nas redes cerebrais após EMTr real e EMTr simulada.
O presente estudo também diz respeito às mudanças na intra e interconectividade dentro das redes cerebrais (incluindo sistemas de controle executivo, sistemas de recompensa e redes padrão) após EMTr real e EMTr simulada.
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5 minutos a 13 minutos após EMTr real e EMTr simulada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The effect of rTMS in IGD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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