Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus Internet-pelaamishäiriöön
Vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus Internet-pelaamishäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) on osoitettu vähentävän päihderiippuvaisten henkilöiden himoa. Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole systemaattisesti tutkittu jatkuvan rTMS-hoidon kliinisiä ja kognitiivisia vaikutuksia lyhyt- ja pitkäaikaisiin internetpelaamishäiriöihin (IGD). Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon ottamalla käyttöön subjektin sisäisen suunnittelun kognitiivisen (himon säätelykapasiteetin) ja hermoston (rakenteelliset muutokset, lepotilaan ja tehtäviin liittyvä aivotoiminta sekä dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren toiminnallinen yhteys [DLPFC]) tutkimiseksi. ja palkkioihin liittyvät aivoalueet) yksilöllisen ja tarkasti navigoidun rTMS-hoidon vaikutukset henkilöillä, joilla on IGD.
Osallistujat saavat sekä todellista katkonaista theta-purskestimulaatiota (iTBS) että valestimulaatiota, joka kohdistuu vasempaan DLPFC:hen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka nämä interventiot vaikuttavat kliinisiin ja hermostollisiin tuloksiin. Erityisesti kokeessa mitataan muutoksia himon säätelykapasiteetissa ja hermomarkkereissa, mukaan lukien lepotilan toiminnallinen yhteys ja tehtävän aiheuttamat aktivaatiomallit riippuvuuteen liittyvillä avainalueilla, kuten DLPFC ja palkitsemisjärjestelmä.
Koko kokeellinen protokolla kestää kolme viikkoa ja noudattaa satunnaistettua jakosuunnitelmaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiojaksosta: todellinen iTBS, jota seuraa valestimulaatio, tai valestimulaatio, jota seuraa todellinen iTBS. Jokainen rTMS-istunto käyttää iTBS-parametreja, jotka kestävät noin 10 minuuttia, ja kahden istunnon välillä on vähintään yksi viikko mahdollisten siirtymävaikutusten välttämiseksi.
Interventioiden vaikutusten arvioimiseksi jokaisen interventioistunnon jälkeen kerätään kliinisiä arviointeja (himopisteet), kognitiivisia mittareita (himon säätelykyky) ja neuroimaging-tietoja (fMRI levossa ja tehtävän suorittamisen aikana). Tämä lähestymistapa mahdollistaa kattavan arvioinnin sekä lyhytaikaisista että mahdollisista kumulatiivisista rTMS:n vaikutuksista IGD:n kognitiivisiin ja hermokorrelaatteihin, mikä antaa arvokkaita näkemyksiä mekanismeista, joilla rTMS voi moduloida riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä ja siihen liittyviä hermopiirejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin-Tao Zhang, Phd
- Puhelinnumero: 15010233046
- Sähköposti: zhangjintao@bnu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- Sähköposti: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Puhelinnumero: 18395949625
- Sähköposti: wangziliang201@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- DSM-V-pelihäiriö >5 ja pistemäärä ≥ 50 Youngin online-internet-riippuvuustestin tarkistetussa versiossa；
- vietti yli 50 % online-ajastaan pelaamiseen；
- osallistuminen johonkin neljästä suositusta Internet-pelistä (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) yli 20 tuntia viikossa vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- laittomien aineiden ja rahapelien nykyinen tai historiallinen käyttö;
- nykyinen tai historiallinen psykiatrinen tai neurologinen sairaus;
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö;
- kognitiivinen heikentyminen, joka on arvioitu Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa；
- leikkaus, pään trauma tai sydänsairaudet viimeisen vuoden aikana；
- jos sinulla on ollut epilepsiaa tai kouristuskohtauksia tai kouristuskohtausten riski mistä tahansa syystä;
- kaulan tai pään metalliset implantit tai tatuoinnit；
- klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: todellinen rTMS dlPFC:ssä
DLPFC:n dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) kohteen rTMS tunnistetaan funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) perustutkimuksessa himon säätelemiseksi käyttämällä erillistä näytettä.
Intervention aikana jokainen osallistuja saa iTBS-tilan interventiota tällä DLPFC-alueella.
|
Todellisen rTM-istunnon aikana osallistujat suorittavat himon säätelyn (ROC).
Lepovaiheessa osallistujien tulee rentoutua ja levätä.
ROC-tehtävässä osallistujat säätelevät pelikuvien herättämää himoa kognitiivisen uudelleenarvioinnin avulla.
Tehtävän aikana kirjataan reaktioajat (RT) ja himopisteet.
|
|
Huijausvertailija: huijaus rTMS dlPFC:ssä
Jokainen osallistuja saa myös näennäisen rTMS-intervention kontrolloituna tilana.
|
Valheen rTMS-istunnon aikana osallistujat suorittavat himon säätelyn (ROC).
ROC-tehtävässä osallistujat säätelevät pelikuvien herättämää himoa kognitiivisen uudelleenarvioinnin avulla.
Tehtävän aikana kirjataan reaktioajat (RT) ja himopisteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos himopisteissä Cue-Reactivity(CR) -tehtävässä
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia todellisen rTMS-tilan ja näennäisen rTMS:n aikana
|
Vertaamalla osallistujia, jotka ilmoittivat haluavansa tuloksia peliärsykkeille sääntelemättömässä tilassa ja säännellyssä tilassa CR-tehtävässä, joka suoritettiin erikseen todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa himoa.
|
Noin 10 minuuttia todellisen rTMS-tilan ja näennäisen rTMS:n aikana
|
|
Muutokset DLPFC:n ja himoon liittyvissä aivojen (juovio, amygdala) toiminnassa ROC-tehtävässä rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Noin 14 minuuttia - 29 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa verrataan muutoksia DLPFC-aktiivisuudessa ROC-tehtävän aikana todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen.
Lisäksi himoon liittyvät aivoalueet (juovio ja amygdala) ovat myös huolissaan.
|
Noin 14 minuuttia - 29 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
|
Muutokset toiminnallisessa kytkennössä DLPFC:n ja muiden aivoalueiden välillä ROC-tehtävässä rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Noin 14 minuuttia - 29 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa verrataan muutoksia DLPFC:n ja muiden aivoalueiden (erityisesti palkkioon liittyvien) toiminnallisessa kytkennässä todellisen TMS:n ja vale-TMS:n jälkeen.
|
Noin 14 minuuttia - 29 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ReHossa ja fALFF/ALFF:ssa lepotilassa rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia - 13 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa verrataan muutoksia aivojen alueellisessa homogeenisuudessa (ReHo) ja matalien taajuuksien vaihteluiden murto-amplitudia (fALFF/ALFF) lepotilassa todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen, erityisesti DLPFC:ssä ja palkkioihin liittyvillä aivoalueilla.
Nämä toimenpiteet kuvastavat rTMS:n vaikutuksia osallistujiin.
|
5 minuuttia - 13 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
|
DLPFC-pohjaiset toiminnalliset liitännät muuttuvat lepotilan fMRI:n aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia - 13 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
Käytä siemenpohjaista toiminnallista yhteysmenetelmää DLPFC:n ja muiden aivoalueiden, erityisesti palkitsemiseen liittyvien alueiden, välisten toiminnallisten yhteyksien muutosten tutkimiseen.
|
5 minuuttia - 13 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
|
Aivoverkostojen sisäinen ja keskinäinen liitettävyys lepotilan fMRI:n aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia - 13 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
Graafiteoreettista analyysiä käytetään kuvaamaan muutoksia aivoverkostoissa todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen.
Tämä tutkimus koskee myös muutoksia aivoverkkojen sisäisessä ja keskinäisessä liitettävyydessä (mukaan lukien johdon ohjausjärjestelmät, palkitsemisjärjestelmät ja oletusverkot) todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen.
|
5 minuuttia - 13 minuuttia todellisen rTMS:n ja näennäisen rTMS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The effect of rTMS in IGD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .