Het effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor internetgamingstoornissen
Het effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie van de linker dorsolaterale prefrontale cortex bij internetgamingstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) de hunkering naar middelen vermindert bij personen met een middelenverslaving. Tot op heden zijn er echter geen onderzoeken die systematisch de klinische en cognitieve effecten op de korte en lange termijn van aanhoudende rTMS-behandeling op internetgamingstoornis (IGD) hebben onderzocht. Deze studie probeert die leemte op te vullen door een binnen-proefpersoonontwerp toe te passen om de cognitieve (hunkeringregulatiecapaciteit) en neurale (structurele veranderingen, rusttoestand en taakgerelateerde hersenactiviteit, en functionele connectiviteit tussen de dorsolaterale prefrontale cortex [DLPFC]) te onderzoeken. en beloningsgerelateerde hersengebieden) effecten van gepersonaliseerde en nauwkeurig genavigeerde rTMS-behandeling bij personen met IGD.
Deelnemers ontvangen zowel echte intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) als schijnstimulatie gericht op de linker DLPFC. Het onderzoek heeft tot doel te beoordelen hoe deze interventies de klinische en neurale uitkomsten beïnvloeden. Concreet zal het experiment veranderingen meten in de capaciteit voor het reguleren van hunkering, en neurale markers, waaronder functionele connectiviteit in rusttoestand en door taken opgeroepen activeringspatronen in belangrijke hersengebieden die verband houden met verslaving, zoals de DLPFC en het beloningssysteem.
Het gehele experimentele protocol beslaat drie weken en volgt een gerandomiseerd crossover-ontwerp. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiesequenties: echte iTBS gevolgd door schijnstimulatie, of schijnstimulatie gevolgd door echte iTBS. Elke rTMS-sessie maakt gebruik van iTBS-parameters en duurt ongeveer 10 minuten, met een minimum van één week tussen de twee sessies om mogelijke overdrachtseffecten te voorkomen.
Om de effecten van de interventies te evalueren, zullen na elke interventiesessie klinische beoordelingen (Craving-scores), cognitieve metingen (craving-regulatievermogen) en neuroimaging-gegevens (fMRI in rust en tijdens taakuitvoering) worden verzameld. Deze aanpak maakt een uitgebreide beoordeling mogelijk van zowel de kortetermijn- als de potentiële cumulatieve effecten van rTMS op cognitieve en neurale correlaten van IGD, wat waardevolle inzichten oplevert in de mechanismen waarmee rTMS verslavend gedrag en bijbehorende neurale circuits kan moduleren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jin-Tao Zhang, Phd
- Telefoonnummer: 15010233046
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
Contact:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, China
- Werving
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
-
Contact:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Telefoonnummer: 18395949625
- E-mail: wangziliang201@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-V-gamingstoornis> 5 en scoorde ≥ 50 op een herziene versie van Young's online internetverslavingstest;
- besteedden meer dan 50% van hun online tijd aan gamen;
- betrokkenheid bij een van de vier populaire internetgames (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) voor meer dan 20 uur per week gedurende minimaal 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- huidig of voorgeschiedenis van gebruik van illegale middelen en gokken;
- huidige of geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen;
- huidig gebruik van psychotrope medicijnen;
- cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door het Mini-International Neuropsychiatric Interview;
- operatie, hoofdtrauma of hartgerelateerde ziekten in het afgelopen jaar;
- een voorgeschiedenis van epilepsie of epileptische aanvallen of een verhoogd risico op epileptische aanvallen om welke reden dan ook;
- metalen implantaten of tatoeages van de nek of het hoofd;
- claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: echte rTMS op de dlPFC
rTMS op het doel van de DLPFC Dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) zal worden geïdentificeerd door de baseline functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) studie voor het reguleren van hunkering met behulp van een afzonderlijk monster.
Tijdens de interventie ontvangt elke deelnemer een iTBS-modusinterventie op deze DLPFC-regio.
|
Tijdens een echte rTM-sessie zullen de deelnemers de regulatie van hunkering (ROC) uitvoeren.
In de rustfase moeten de deelnemers ontspannen en rusten.
In de ROC-taak zullen deelnemers de hunkering die wordt opgewekt door gamebeelden reguleren met behulp van cognitieve herwaardering.
Tijdens de taak worden reactietijden (RT's) en hunkeringsscores geregistreerd.
|
|
Sham-vergelijker: schijn-rTMS op de dlPFC
Elke deelnemer krijgt ook een schijn-rTMS-interventie als gecontroleerde conditie.
|
Tijdens de schijn-rTMS-sessie zullen de deelnemers de regulatie van hunkering (ROC) uitvoeren.
In de ROC-taak zullen deelnemers de hunkering die wordt opgewekt door gamebeelden reguleren met behulp van cognitieve herwaardering.
Tijdens de taak worden reactietijden (RT's) en hunkeringsscores geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hunkeringscores in de Cue-Reactivity (CR) -taak
Tijdsspanne: Ongeveer 10 minuten tijdens echte rTMS-conditie en schijn-rTMS
|
Het vergelijken van de deelnemers die hunkeringsscores rapporteerden voor de spelstimuli in de niet-gereguleerde toestand en in de gereguleerde toestand in de CR-taak die afzonderlijk werd uitgevoerd tijdens echte rTMS en schijn-rTMS.
Hogere scores betekenen een hoger verlangen.
|
Ongeveer 10 minuten tijdens echte rTMS-conditie en schijn-rTMS
|
|
Veranderingen in de DLPFC en aan hunkering gerelateerde hersenactiviteiten (striatum, amygdala) in de ROC-taak na rTMS en schijn-rTMS
Tijdsspanne: Ongeveer 14 minuten - 29 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
Deze studie zal de veranderingen in DLPFC-activiteit tijdens de ROC-taak vergelijken na echte rTMS en schijn-rTMS.
Daarnaast zijn er ook hersengebieden die verband houden met hunkering (striatum en amygdala).
|
Ongeveer 14 minuten - 29 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
|
Veranderingen in de functionele connectiviteit tussen de DLPFC en andere hersengebieden in de ROC-taak na rTMS en schijn-rTMS
Tijdsspanne: Ongeveer 14 minuten - 29 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
De huidige studie vergelijkt de veranderingen in functionele connectiviteit tussen de DLPFC en andere hersengebieden (vooral die gerelateerd aan beloning) na echte TMS en schijn-TMS.
|
Ongeveer 14 minuten - 29 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ReHo en fALFF/ALFF in rusttoestand na rTMS en schijn-rTMS
Tijdsspanne: 5 minuten-13 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
Deze studie zal veranderingen in de regionale homogeniteit van de hersenen (ReHo) en de fractionele amplitude van laagfrequente fluctuaties (fALFF / ALFF) vergelijken tijdens de rusttoestand na echte rTMS en schijn-rTMS, vooral in de DLPFC en beloningsgerelateerde hersengebieden.
Deze maatregelen weerspiegelen de effecten van rTMS op deelnemers.
|
5 minuten-13 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
|
De op DLPFC gebaseerde functionele connectiviteitsveranderingen tijdens fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: 5 minuten-13 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
Gebruik een op zaad gebaseerde functionele connectiviteitsmethode om de veranderingen in de functionele connectiviteit tussen de DLPFC en andere hersengebieden, met name beloningsgerelateerde gebieden, te onderzoeken.
|
5 minuten-13 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
|
De intra- en onderlinge connectiviteit binnen hersennetwerken tijdens fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: 5 minuten-13 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
Graftheoretische analyse zal worden gebruikt om veranderingen in hersennetwerken weer te geven na echte rTMS en schijn-rTMS.
De huidige studie heeft ook betrekking op de veranderingen in intra- en interconnectiviteit binnen hersennetwerken (inclusief uitvoerende controlesystemen, beloningssystemen en standaardnetwerken) na echte rTMS en schijn-rTMS.
|
5 minuten-13 minuten na echte rTMS en schijn-rTMS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- The effect of rTMS in IGD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .