Effekten af gentagen transkraniel magnetisk stimulering for internetgamingforstyrrelser
Effekten af gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den venstre dorsolaterale præfrontale cortex i internetgamingforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) har vist sig at reducere trangen hos personer med stofafhængighed. Til dato har ingen undersøgelser dog systematisk undersøgt de kortsigtede og langsigtede kliniske og kognitive effekter af vedvarende rTMS-behandling på internetgamingforstyrrelser (IGD). Denne undersøgelse søger at udfylde dette hul ved at vedtage et inden for emnet design til at undersøge den kognitive (trang til reguleringskapacitet) og neurale (strukturelle ændringer, hviletilstand og opgaverelateret hjerneaktivitet og funktionel forbindelse mellem den dorsolaterale præfrontale cortex [DLPFC] og belønningsrelaterede hjerneregioner) effekter af personlig og præcist navigeret rTMS-behandling hos personer med IGD.
Deltagerne vil modtage både reel intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) og sham-stimulering rettet mod venstre DLPFC. Undersøgelsen har til formål at vurdere, hvordan disse interventioner påvirker kliniske og neurale resultater. Specifikt vil eksperimentet måle ændringer i trangreguleringskapacitet og neurale markører, herunder hviletilstands funktionel forbindelse og opgavefremkaldte aktiveringsmønstre i centrale hjerneregioner forbundet med afhængighed, såsom DLPFC og belønningssystem.
Hele den eksperimentelle protokol strækker sig over tre uger og følger et randomiseret crossover-design. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionssekvenser: ægte iTBS efterfulgt af simuleret stimulering eller falsk stimulering efterfulgt af ægte iTBS. Hver rTMS-session vil bruge iTBS-parametre, der varer cirka 10 minutter, med mindst en uge mellem de to sessioner for at undgå potentielle overførselseffekter.
For at evaluere virkningerne af interventionerne vil kliniske vurderinger (Craving-scores), kognitive mål (trangreguleringsevne) og neuroimaging-data (fMRI i hvile og under opgaveudførelse) blive indsamlet efter hver interventionssession. Denne tilgang giver mulighed for en omfattende vurdering af både de kortsigtede og potentielle kumulative effekter af rTMS på kognitive og neurale korrelater af IGD, hvilket bidrager med værdifuld indsigt i de mekanismer, hvorved rTMS kan modulere vanedannende adfærd og tilhørende neurale kredsløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jin-Tao Zhang, Phd
- Telefonnummer: 15010233046
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
Kontakt:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
-
Kontakt:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Telefonnummer: 18395949625
- E-mail: wangziliang201@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-V spilforstyrrelse >5 og scorede ≥ 50 på en revideret version af Youngs online internetafhængighedstest；
- brugte mere end 50 % af deres online tid på at spille；
- engagement i et af fire populære internetspil (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) i over 20 timer om ugen i mindst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og hasardspil;
- nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
- nuværende brug af psykotrope lægemidler;
- kognitiv svækkelse vurderet af det mini-internationale neuropsykiatriske interview;
- operation, hovedtraume eller hjerterelaterede sygdomme inden for det seneste år;
- en historie med epilepsi eller anfald eller øget risiko for anfald uanset årsag;
- metalimplantater eller tatoveringer på halsen eller hovedet;
- klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ægte rTMS på dlPFC
rTMS på DLPFC Dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC)-mål vil blive identificeret af baseline-undersøgelsen af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til regulering af trang ved hjælp af en separat prøve.
Under interventionen vil hver deltager modtage en iTBS-tilstandsintervention på denne DLPFC-region.
|
Under den rigtige rTM-session vil deltagerne udføre reguleringen af trang (ROC).
I hvilefasen skal deltagerne slappe af og hvile.
I ROC-opgaven vil deltagerne regulere trangen fremkaldt af spilbilleder ved hjælp af kognitiv revurdering.
Under opgaven vil reaktionstider (RT'er) og trangscore blive registreret.
|
|
Sham-komparator: sham rTMS på dlPFC
Hver deltager vil også modtage en falsk rTMS-intervention som en kontrolleret tilstand.
|
Under sham rTMS sessionen vil deltagerne udføre reguleringen af trang (ROC).
I ROC-opgaven vil deltagerne regulere trangen fremkaldt af spilbilleder ved hjælp af kognitiv revurdering.
Under opgaven vil reaktionstider (RT'er) og trangscore blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trangscore i Cue-Reactivity(CR) opgaven
Tidsramme: Cirka 10 minutter under ægte rTMS-tilstand og sham-rTMS
|
Sammenligning af deltagerne, der rapporterede trangscore for spilstimuli i den uregulerede tilstand og i den regulerede tilstand i CR-opgaven udført separat under ægte rTMS og sham rTMS.
Højere score betyder højere trang.
|
Cirka 10 minutter under ægte rTMS-tilstand og sham-rTMS
|
|
Ændringer i DLPFC og craving-relaterede hjerner (striatum, amygdala) aktiviteter i ROC-opgaven efter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: Cirka 14 minutter - 29 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
Denne undersøgelse vil sammenligne ændringerne i DLPFC-aktivitet under ROC-opgaven efter ægte rTMS og sham rTMS.
Derudover er trang-relaterede hjerneregioner (striatum og amygdala) også bekymrede.
|
Cirka 14 minutter - 29 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
|
Ændringer i den funktionelle forbindelse mellem DLPFC og andre hjerneregioner i ROC-opgaven efter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: Cirka 14 minutter - 29 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
Denne undersøgelse sammenligner ændringerne i funktionel forbindelse mellem DLPFC og andre hjerneregioner (især dem, der er relateret til belønning) efter ægte TMS og falsk TMS.
|
Cirka 14 minutter - 29 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ReHo og fALFF/ALFF i hviletilstand efter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
Denne undersøgelse vil sammenligne ændringer i hjerneregional homogenitet (ReHo) og den fraktionelle amplitude af lavfrekvente fluktuationer (fALFF/ALFF) under hviletilstanden efter ægte rTMS og sham rTMS, især i DLPFC og belønningsrelaterede hjerneregioner.
Disse mål afspejler virkningerne af rTMS på deltagerne.
|
5 minutter-13 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
|
De DLPFC-baserede funktionelle tilslutningsændringer under fMRI i hviletilstand
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
Brug frø-baseret funktionel forbindelsesmetode til at udforske ændringerne i den funktionelle forbindelse mellem DLPFC og andre hjerneregioner, især belønningsrelaterede områder, vil blive undersøgt.
|
5 minutter-13 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
|
Intra- og indbyrdes forbindelse i hjernenetværk under hviletilstand fMRI
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
Grafteoretisk analyse vil blive brugt til at skildre ændringer i hjernenetværk efter ægte rTMS og sham rTMS.
Denne undersøgelse vedrører også ændringerne i intra- og inter-konnektivitet inden for hjernenetværk (herunder udøvende kontrolsystemer, belønningssystemer og standardnetværk) efter ægte rTMS og sham rTMS.
|
5 minutter-13 minutter efter ægte rTMS og sham rTMS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The effect of rTMS in IGD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .