- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06634498
Effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering for internettspillforstyrrelser
Effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering av venstre dorsolateral prefrontal cortex i internettspillforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har vist seg å redusere cravings hos personer med rusavhengighet. Men til dags dato har ingen studier systematisk undersøkt de kortsiktige og langsiktige kliniske og kognitive effektene av vedvarende rTMS-behandling på internettspillforstyrrelse (IGD). Denne studien søker å fylle dette gapet ved å ta i bruk et innen-fagdesign for å undersøke den kognitive (trangreguleringskapasitet) og nevrale (strukturelle endringer, hviletilstand og oppgaverelatert hjerneaktivitet, og funksjonell tilkobling mellom den dorsolaterale prefrontale cortex [DLPFC] og belønningsrelaterte hjerneregioner) effekter av personlig og nøyaktig navigert rTMS-behandling hos personer med IGD.
Deltakerne vil motta både reell intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) og falsk stimulering rettet mot venstre DLPFC. Studien tar sikte på å vurdere hvordan disse intervensjonene påvirker kliniske og nevrale utfall. Spesifikt vil eksperimentet måle endringer i trangreguleringskapasitet, og nevrale markører inkludert hviletilstand funksjonell tilkobling og oppgavefremkalte aktiveringsmønstre i viktige hjerneregioner assosiert med avhengighet, slik som DLPFC og belønningssystem.
Hele den eksperimentelle protokollen strekker seg over tre uker og følger et randomisert crossover-design. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonssekvenser: ekte iTBS etterfulgt av falsk stimulering, eller falsk stimulering etterfulgt av ekte iTBS. Hver rTMS-økt vil bruke iTBS-parametere, som varer i ca. 10 minutter, med minimum en uke mellom de to øktene for å unngå potensielle overføringseffekter.
For å evaluere effekten av intervensjonene, vil kliniske vurderinger (Craving-score), kognitive mål (trangreguleringsevne) og nevroavbildningsdata (fMRI i hvile og under oppgaveutførelse) samles inn etter hver intervensjonsøkt. Denne tilnærmingen gir mulighet for en omfattende vurdering av både kortsiktige og potensielle kumulative effekter av rTMS på kognitive og nevrale korrelater av IGD, og bidrar med verdifull innsikt i mekanismene som rTMS kan modulere vanedannende atferd og tilhørende nevrale kretser med.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jin-Tao Zhang, Phd
- Telefonnummer: 15010233046
- E-post: zhangjintao@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
Ta kontakt med:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- E-post: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Telefonnummer: 18395949625
- E-post: wangziliang201@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- DSM-V spillforstyrrelse >5 og scoret ≥ 50 på en revidert versjon av Youngs online internettavhengighetstest;
- brukte mer enn 50 % av tiden sin på nett på spill;
- engasjement i ett av fire populære Internett-spill (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) i over 20 timer per uke i minst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere bruk av ulovlige stoffer og gambling;
- nåværende eller historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
- nåværende bruk av psykotrope medisiner;
- kognitiv svikt som vurdert av det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet;
- kirurgi, hodetraumer eller hjerterelaterte sykdommer det siste året;
- en historie med epilepsi eller anfall eller økt risiko for anfall uansett grunn;
- metallimplantater eller tatoveringer på nakken eller hodet;
- klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ekte rTMS på dlPFC
rTMS på DLPFC Dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) målet vil bli identifisert av baseline funksjonell magnetisk resonans imaging (fMRI) studie for regulering av trang ved bruk av en separat prøve.
Under intervensjonen vil hver deltaker motta en iTBS-modusintervensjon på denne DLPFC-regionen.
|
Under ekte rTM-økt vil deltakerne utføre regulering av craving (ROC).
I hvilefasen må deltakerne slappe av og hvile.
I ROC-oppgaven vil deltakerne regulere trang fremkalt av spillbilder ved hjelp av kognitiv revurdering.
Under oppgaven vil reaksjonstider (RTs) og trangscore bli registrert.
|
|
Sham-komparator: sham rTMS på dlPFC
Hver deltaker vil også motta en falsk rTMS-intervensjon som en kontrollert tilstand.
|
Under sham rTMS-økten vil deltakerne utføre regulering av craving (ROC).
I ROC-oppgaven vil deltakerne regulere trang fremkalt av spillbilder ved hjelp av kognitiv revurdering.
Under oppgaven vil reaksjonstider (RTs) og trangscore bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i craving-score i Cue-Reactivity(CR)-oppgaven
Tidsramme: Omtrent 10 minutter under ekte rTMS-tilstand og sham-rTMS
|
Sammenligning av deltakerne som rapporterte trangscore for spillstimuli i den uregulerte tilstanden og i den regulerte tilstanden i CR-oppgaven utført separat under ekte rTMS og sham rTMS.
Høyere score betyr høyere sug.
|
Omtrent 10 minutter under ekte rTMS-tilstand og sham-rTMS
|
|
Endringer i DLPFC og craving-relaterte hjerneaktiviteter (striatum, amygdala) i ROC-oppgaven etter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
Denne studien vil sammenligne endringene i DLPFC-aktivitet under ROC-oppgaven etter ekte rTMS og sham rTMS.
I tillegg er trangrelaterte hjerneregioner (striatum og amygdala) også bekymret.
|
Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
|
Endringer i den funksjonelle tilkoblingen mellom DLPFC og andre hjerneregioner i ROC-oppgaven etter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
Denne studien sammenligner endringene i funksjonell tilkobling mellom DLPFC og andre hjerneregioner (spesielt de som er relatert til belønning) etter ekte TMS og falsk TMS.
|
Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ReHo og fALFF/ALFF i hviletilstand etter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
Denne studien vil sammenligne endringer i hjerneregional homogenitet (ReHo) og brøkamplituden til lavfrekvente svingninger (fALFF/ALFF) under hviletilstanden etter ekte rTMS og sham rTMS, spesielt i DLPFC og belønningsrelaterte hjerneregioner.
Disse målene gjenspeiler effekten av rTMS på deltakerne.
|
5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
|
De DLPFC-baserte funksjonelle tilkoblingsendringene under fMRI i hviletilstand
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
Bruk frøbasert funksjonell tilkoblingsmetode for å utforske endringene i den funksjonelle tilkoblingen mellom DLPFC og andre hjerneregioner, spesielt belønningsrelaterte områder, vil bli undersøkt.
|
5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
|
Intra- og inter-tilkoblingen i hjernenettverk under fMRI i hviletilstand
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
Grafteoretisk analyse vil bli brukt til å skildre endringer i hjernenettverk etter ekte rTMS og sham rTMS.
Denne studien angår også endringene i intra- og inter-tilkobling innenfor hjernenettverk (inkludert utøvende kontrollsystemer, belønningssystemer og standardnettverk) etter ekte rTMS og sham rTMS.
|
5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- The effect of rTMS in IGD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .