Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering for internettspillforstyrrelser

9. oktober 2024 oppdatert av: Jin-tao Zhang

Effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering av venstre dorsolateral prefrontal cortex i internettspillforstyrrelse

Denne studien tar sikte på å undersøke intervensjonseffektene av navigert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på trangregulering hos personer med internettspillforstyrrelse (IGD). De primære målene inkluderer: (1) å undersøke virkningen av navigert rTMS over den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) på spillesuget, og trangreguleringskapasitet; og (2) å utforske de potensielle nevrale mekanismene som rTMS over DLPFC forbedrer trangintensiteten og trangreguleringsevnen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har vist seg å redusere cravings hos personer med rusavhengighet. Men til dags dato har ingen studier systematisk undersøkt de kortsiktige og langsiktige kliniske og kognitive effektene av vedvarende rTMS-behandling på internettspillforstyrrelse (IGD). Denne studien søker å fylle dette gapet ved å ta i bruk et innen-fagdesign for å undersøke den kognitive (trangreguleringskapasitet) og nevrale (strukturelle endringer, hviletilstand og oppgaverelatert hjerneaktivitet, og funksjonell tilkobling mellom den dorsolaterale prefrontale cortex [DLPFC] og belønningsrelaterte hjerneregioner) effekter av personlig og nøyaktig navigert rTMS-behandling hos personer med IGD.

Deltakerne vil motta både reell intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) og falsk stimulering rettet mot venstre DLPFC. Studien tar sikte på å vurdere hvordan disse intervensjonene påvirker kliniske og nevrale utfall. Spesifikt vil eksperimentet måle endringer i trangreguleringskapasitet, og nevrale markører inkludert hviletilstand funksjonell tilkobling og oppgavefremkalte aktiveringsmønstre i viktige hjerneregioner assosiert med avhengighet, slik som DLPFC og belønningssystem.

Hele den eksperimentelle protokollen strekker seg over tre uker og følger et randomisert crossover-design. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonssekvenser: ekte iTBS etterfulgt av falsk stimulering, eller falsk stimulering etterfulgt av ekte iTBS. Hver rTMS-økt vil bruke iTBS-parametere, som varer i ca. 10 minutter, med minimum en uke mellom de to øktene for å unngå potensielle overføringseffekter.

For å evaluere effekten av intervensjonene, vil kliniske vurderinger (Craving-score), kognitive mål (trangreguleringsevne) og nevroavbildningsdata (fMRI i hvile og under oppgaveutførelse) samles inn etter hver intervensjonsøkt. Denne tilnærmingen gir mulighet for en omfattende vurdering av både kortsiktige og potensielle kumulative effekter av rTMS på kognitive og nevrale korrelater av IGD, og ​​bidrar med verdifull innsikt i mekanismene som rTMS kan modulere vanedannende atferd og tilhørende nevrale kretser med.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • DSM-V spillforstyrrelse >5 og scoret ≥ 50 på en revidert versjon av Youngs online internettavhengighetstest;
  • brukte mer enn 50 % av tiden sin på nett på spill;
  • engasjement i ett av fire populære Internett-spill (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) i over 20 timer per uke i minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere bruk av ulovlige stoffer og gambling;
  • nåværende eller historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
  • nåværende bruk av psykotrope medisiner;
  • kognitiv svikt som vurdert av det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet;
  • kirurgi, hodetraumer eller hjerterelaterte sykdommer det siste året;
  • en historie med epilepsi eller anfall eller økt risiko for anfall uansett grunn;
  • metallimplantater eller tatoveringer på nakken eller hodet;
  • klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekte rTMS på dlPFC
rTMS på DLPFC Dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) målet vil bli identifisert av baseline funksjonell magnetisk resonans imaging (fMRI) studie for regulering av trang ved bruk av en separat prøve. Under intervensjonen vil hver deltaker motta en iTBS-modusintervensjon på denne DLPFC-regionen.
Under ekte rTM-økt vil deltakerne utføre regulering av craving (ROC). I hvilefasen må deltakerne slappe av og hvile. I ROC-oppgaven vil deltakerne regulere trang fremkalt av spillbilder ved hjelp av kognitiv revurdering. Under oppgaven vil reaksjonstider (RTs) og trangscore bli registrert.
Sham-komparator: sham rTMS på dlPFC
Hver deltaker vil også motta en falsk rTMS-intervensjon som en kontrollert tilstand.
Under sham rTMS-økten vil deltakerne utføre regulering av craving (ROC). I ROC-oppgaven vil deltakerne regulere trang fremkalt av spillbilder ved hjelp av kognitiv revurdering. Under oppgaven vil reaksjonstider (RTs) og trangscore bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i craving-score i Cue-Reactivity(CR)-oppgaven
Tidsramme: Omtrent 10 minutter under ekte rTMS-tilstand og sham-rTMS
Sammenligning av deltakerne som rapporterte trangscore for spillstimuli i den uregulerte tilstanden og i den regulerte tilstanden i CR-oppgaven utført separat under ekte rTMS og sham rTMS. Høyere score betyr høyere sug.
Omtrent 10 minutter under ekte rTMS-tilstand og sham-rTMS
Endringer i DLPFC og craving-relaterte hjerneaktiviteter (striatum, amygdala) i ROC-oppgaven etter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
Denne studien vil sammenligne endringene i DLPFC-aktivitet under ROC-oppgaven etter ekte rTMS og sham rTMS. I tillegg er trangrelaterte hjerneregioner (striatum og amygdala) også bekymret.
Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
Endringer i den funksjonelle tilkoblingen mellom DLPFC og andre hjerneregioner i ROC-oppgaven etter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
Denne studien sammenligner endringene i funksjonell tilkobling mellom DLPFC og andre hjerneregioner (spesielt de som er relatert til belønning) etter ekte TMS og falsk TMS.
Omtrent 14 minutter - 29 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ReHo og fALFF/ALFF i hviletilstand etter rTMS og sham rTMS
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
Denne studien vil sammenligne endringer i hjerneregional homogenitet (ReHo) og brøkamplituden til lavfrekvente svingninger (fALFF/ALFF) under hviletilstanden etter ekte rTMS og sham rTMS, spesielt i DLPFC og belønningsrelaterte hjerneregioner. Disse målene gjenspeiler effekten av rTMS på deltakerne.
5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
De DLPFC-baserte funksjonelle tilkoblingsendringene under fMRI i hviletilstand
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
Bruk frøbasert funksjonell tilkoblingsmetode for å utforske endringene i den funksjonelle tilkoblingen mellom DLPFC og andre hjerneregioner, spesielt belønningsrelaterte områder, vil bli undersøkt.
5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
Intra- og inter-tilkoblingen i hjernenettverk under fMRI i hviletilstand
Tidsramme: 5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS
Grafteoretisk analyse vil bli brukt til å skildre endringer i hjernenettverk etter ekte rTMS og sham rTMS. Denne studien angår også endringene i intra- og inter-tilkobling innenfor hjernenettverk (inkludert utøvende kontrollsystemer, belønningssystemer og standardnettverk) etter ekte rTMS og sham rTMS.
5 minutter-13 minutter etter ekte rTMS og sham rTMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere