Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на расстройство, связанное с интернет-играми
Эффект повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры при расстройстве, связанном с интернет-играми
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) снижает тягу к наркотикам у людей с зависимостью от психоактивных веществ. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании систематически не изучались краткосрочные и долгосрочные клинические и когнитивные эффекты длительного лечения рТМС на расстройство интернет-игр (IGD). Настоящее исследование призвано восполнить этот пробел, приняв внутрисубъектный дизайн для изучения когнитивных (способность регулировать тягу) и нейронных (структурные изменения, состояние покоя и активность мозга, связанная с выполнением задач, а также функциональных связей между дорсолатеральной префронтальной корой [DLPFC]). и области мозга, связанные с вознаграждением) эффекты персонализированного и точно подобранного лечения рТМС у людей с ИГД.
Участники получат как настоящую прерывистую тета-стимуляцию (iTBS), так и имитацию стимуляции, нацеленной на левую DLPFC. Целью исследования является оценка того, как эти вмешательства влияют на клинические и нервные результаты. В частности, эксперимент будет измерять изменения в способности регуляции тяги к еде и нейронных маркерах, включая функциональные связи в состоянии покоя и паттерны активации, вызванные выполнением задач, в ключевых областях мозга, связанных с зависимостью, таких как DLPFC и система вознаграждения.
Весь экспериментальный протокол охватывает три недели и основан на рандомизированном перекрестном дизайне. Участникам будет случайным образом назначена одна из двух последовательностей вмешательства: настоящая iTBS с последующей имитацией стимуляции или имитация стимуляции с последующей настоящей iTBS. В каждом сеансе rTMS будут использоваться параметры iTBS, длительностью около 10 минут, с перерывом минимум в одну неделю между двумя сеансами, чтобы избежать потенциальных эффектов переноса.
Для оценки эффективности вмешательств после каждого сеанса вмешательства будут собираться клинические оценки (оценки тяги), когнитивные показатели (способность регулировать тягу) и данные нейровизуализации (фМРТ в состоянии покоя и во время выполнения задания). Этот подход позволяет провести всестороннюю оценку как краткосрочных, так и потенциальных кумулятивных эффектов рТМС на когнитивные и нейронные корреляты ИГД, что дает ценную информацию о механизмах, с помощью которых рТМС может модулировать аддиктивное поведение и связанные с ним нейронные цепи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jin-Tao Zhang, Phd
- Номер телефона: 15010233046
- Электронная почта: zhangjintao@bnu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
Контакт:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- Электронная почта: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
-
Контакт:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Номер телефона: 18395949625
- Электронная почта: wangziliang201@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Игровое расстройство по DSM-V >5 и балл ≥ 50 по пересмотренной версии онлайн-теста Янга на интернет-зависимость;
- тратят более 50% своего онлайн-времени на игры;
- участие в одной из четырех популярных интернет-игр (Arena of Valor,Genshine, LOL, FPS) более 20 часов в неделю в течение не менее 1 года.
Критерии исключения:
- текущее или прошлое употребление запрещенных веществ и азартных игр;
- текущие или исторические психиатрические или неврологические заболевания;
- текущее использование психотропных препаратов;
- когнитивные нарушения по данным Мини-международного нейропсихиатрического интервью;
- хирургическое вмешательство, травма головы или сердечно-сосудистые заболевания в прошлом году;
- эпилепсия или судороги в анамнезе или повышенный риск судорог по любой причине;
- металлические имплантаты или татуировки на шее или голове;
- клаустрофобия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: настоящая RTMS на dlPFC
рТМС на мишени DLPFC дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) будет определена с помощью базового исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для регуляции тяги к еде с использованием отдельного образца.
Во время вмешательства каждый участник получит вмешательство в режиме iTBS в этом регионе DLPFC.
|
Во время настоящего сеанса РТМ участники будут выполнять регуляцию тяги (ROC).
На этапе отдыха участникам необходимо расслабиться и отдохнуть.
В задании ROC участники будут регулировать тягу, вызванную игровыми картинками, с помощью когнитивной переоценки.
Во время выполнения задания будут записываться время реакции (RT) и баллы тяги.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация RTMS на dlPFC
Каждый участник также получит имитацию вмешательства рТМС в качестве контролируемого состояния.
|
Во время имитации сеанса рТМС участники будут выполнять регулирование тяги (ROC).
В задании ROC участники будут регулировать тягу, вызванную игровыми картинками, с помощью когнитивной переоценки.
Во время выполнения задания будут записываться время реакции (RT) и баллы тяги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей тяги в задаче Cue-Reactivity (CR)
Временное ограничение: Примерно 10 минут в условиях реальной мТМС и имитации мТМС.
|
Сравнение участников, сообщивших о показателях тяги к игровым стимулам в нерегулируемом состоянии и в регулируемом состоянии в задании CR, проводимом отдельно во время реальной мТМС и имитации рТМС.
Более высокие баллы означают более высокую тягу.
|
Примерно 10 минут в условиях реальной мТМС и имитации мТМС.
|
|
Изменения в DLPFC и активности мозга (полосатое тело, миндалевидное тело), связанной с жаждой, в задаче ROC после мТМС и имитации рТМС
Временное ограничение: Примерно через 14–29 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
В этом исследовании будут сравниваться изменения активности DLPFC во время задачи ROC после настоящей мТМС и имитации рТМС.
Кроме того, поражаются также области мозга, отвечающие за тягу к еде (полосатое тело и миндалевидное тело).
|
Примерно через 14–29 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
|
Изменения в функциональной связи между DLPFC и другими областями мозга в задаче ROC после мТМС и имитации рТМС.
Временное ограничение: Примерно через 14–29 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
В настоящем исследовании сравниваются изменения в функциональных связях между DLPFC и другими областями мозга (особенно теми, которые связаны с вознаграждением) после настоящей ТМС и имитации ТМС.
|
Примерно через 14–29 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ReHo и fALFF/ALFF в состоянии покоя после мТМС и имитации рТМС
Временное ограничение: 5–13 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
В этом исследовании будут сравниваться изменения региональной однородности мозга (ReHo) и дробной амплитуды низкочастотных колебаний (fALFF/ALFF) во время состояния покоя после реальной и имитации rTMS, особенно в DLPFC и областях мозга, связанных с вознаграждением.
Эти меры отражают влияние рТМС на участников.
|
5–13 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
|
Изменения функциональных связей на основе DLPFC во время фМРТ в состоянии покоя.
Временное ограничение: 5–13 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
Будет использован метод функциональной связи на основе семян, чтобы изучить изменения в функциональной связи между DLPFC и другими областями мозга, особенно областями, связанными с вознаграждением.
|
5–13 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
|
Внутри- и взаимосвязь внутри мозговых сетей во время фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 5–13 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
Теоретико-графовый анализ будет использоваться для отображения изменений в сетях мозга после реальной и имитации рТМС.
Настоящее исследование также касается изменений во внутри- и межсетевых связях внутри мозговых сетей (включая системы исполнительного контроля, системы вознаграждения и сети по умолчанию) после реальной и имитации рТМС.
|
5–13 минут после настоящей и имитации мТМС.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The effect of rTMS in IGD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .