- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06634498
인터넷 게임 장애에 대한 반복적 경두개 자기 자극의 효과
인터넷 게임 장애에서 좌측 배외측 전두엽 피질의 반복적인 경두개 자기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 약물 중독 환자의 갈망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 인터넷 게임 장애(IGD)에 대한 지속적인 rTMS 치료의 단기 및 장기 임상 및 인지 효과를 체계적으로 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 인지(욕구 조절 능력) 및 신경(구조적 변화, 휴식 상태 및 작업 관련 뇌 활동, 배측 전전두엽 피질[DLPFC] 간의 기능적 연결성)을 조사하기 위해 피험자 내 설계를 채택하여 이러한 격차를 메우려고 합니다. 및 보상 관련 뇌 영역) IGD 환자의 개인화되고 정확하게 탐색되는 rTMS 치료의 효과.
참가자는 실제 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)과 왼쪽 DLPFC를 대상으로 하는 가짜 자극을 모두 받게 됩니다. 이 연구는 이러한 개입이 임상 및 신경 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 실험에서는 갈망 조절 능력의 변화와 DLPFC 및 보상 시스템과 같은 중독과 관련된 주요 뇌 영역의 휴식 상태 기능적 연결성 및 작업 유발 활성화 패턴을 포함한 신경 마커를 측정할 것입니다.
전체 실험 프로토콜은 3주에 걸쳐 진행되며 무작위 교차 설계를 따릅니다. 참가자는 실제 iTBS와 가짜 자극 또는 가짜 자극과 실제 iTBS의 두 가지 개입 순서 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 각 rTMS 세션은 잠재적인 이월 효과를 피하기 위해 두 세션 사이에 최소 1주일을 두고 약 10분 동안 지속되는 iTBS 매개변수를 활용합니다.
중재의 효과를 평가하기 위해 임상 평가(욕망 점수), 인지 측정(욕망 조절 능력) 및 신경 영상 데이터(휴식 중 및 작업 수행 중 fMRI)가 각 중재 세션 후에 수집됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 IGD의 인지 및 신경 상관 관계에 대한 rTMS의 단기 및 잠재적 누적 효과에 대한 포괄적인 평가가 가능하며, rTMS가 중독성 행동 및 관련 신경 회로를 조절할 수 있는 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jin-Tao Zhang, Phd
- 전화번호: 15010233046
- 이메일: zhangjintao@bnu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
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연락하다:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- 이메일: zhangjintao@bnu.edu.cn
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Jiangsu
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Zhenjiang, Jiangsu, 중국
- 모병
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
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연락하다:
- Zi-Liang Wang, Phd
- 전화번호: 18395949625
- 이메일: wangziliang201@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-V 게임 장애 5점 이상이고 Young의 온라인 인터넷 중독 테스트 개정판에서 50점 이상을 받았습니다;
- 온라인 시간의 50% 이상을 게임에 소비합니다.
- 4가지 인기 인터넷 게임(Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) 중 하나에 최소 1년 동안 주당 20시간 이상 참여.
제외 기준:
- 불법 물질 및 도박의 현재 또는 사용 내역;
- 정신 질환 또는 신경 질환의 현재 또는 병력;
- 현재 향정신성 약물의 사용;
- Mini-International Neuropsychiatric Interview에서 평가한 인지 장애;
- 작년에 수술, 두부 외상 또는 심장 관련 질병이 있었던 경우;
- 간질이나 발작의 병력이 있거나 어떤 이유로든 발작 위험이 증가한 경우;
- 목이나 머리의 금속 임플란트 또는 문신;
- 밀실 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dlPFC의 실제 rTMS
DLPFC 배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 표적에 대한 rTMS는 별도의 샘플을 사용하여 갈망 조절을 위한 기본 기능적 자기공명영상(fMRI) 연구를 통해 식별됩니다.
개입 중에 각 참가자는 이 DLPFC 지역에서 iTBS 모드 개입을 받게 됩니다.
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실제 rTM 세션 동안 참가자는 갈망 조절(ROC)을 수행합니다.
휴식 단계에서 참가자는 긴장을 풀고 휴식을 취해야 합니다.
ROC 작업에서 참가자는 인지 재평가를 사용하여 게임 사진으로 인한 갈망을 조절합니다.
작업 중에 반응 시간(RT)과 갈망 점수가 기록됩니다.
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가짜 비교기: dlPFC의 가짜 rTMS
각 참가자는 또한 통제된 조건으로 가짜 rTMS 개입을 받게 됩니다.
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가짜 rTMS 세션 동안 참가자는 갈망 조절(ROC)을 수행합니다.
ROC 작업에서 참가자는 인지 재평가를 사용하여 게임 사진으로 인한 갈망을 조절합니다.
작업 중에 반응 시간(RT)과 갈망 점수가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cue-Reactivity(CR) 작업의 갈망 점수 변화
기간: 실제 rTMS 조건 및 가짜 rTMS 동안 약 10분
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실제 rTMS와 가짜 rTMS 동안 별도로 수행된 CR 작업에서 규제되지 않은 조건과 규제된 조건에서 게임 자극에 대한 갈망 점수를 보고한 참가자를 비교합니다.
점수가 높을수록 갈망이 높다는 것을 의미합니다.
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실제 rTMS 조건 및 가짜 rTMS 동안 약 10분
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RTMS 및 가짜 rTMS 이후 ROC 작업에서 DLPFC 및 갈망 관련 뇌(선조체, 편도체) 활동의 변화
기간: 실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 약 14분~29분
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이 연구에서는 실제 rTMS와 가짜 rTMS 이후 ROC 작업 중 DLPFC 활동의 변화를 비교할 것입니다.
또한 갈망과 관련된 뇌 영역(선조체 및 편도체)도 우려됩니다.
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실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 약 14분~29분
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RTMS 및 가짜 rTMS 이후 ROC 작업에서 DLPFC와 다른 뇌 영역 간의 기능적 연결 변경
기간: 실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 약 14분~29분
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본 연구는 실제 TMS와 가짜 TMS 후에 DLPFC와 다른 뇌 영역(특히 보상과 관련된 영역) 사이의 기능적 연결의 변경을 비교합니다.
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실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 약 14분~29분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTMS 및 가짜 rTMS 이후 휴면 상태에서 ReHo 및 fALFF/ALFF의 변화
기간: 실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 5분~13분
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이 연구에서는 실제 rTMS 및 가짜 rTMS, 특히 DLPFC 및 보상 관련 뇌 영역에서 휴식 상태 동안 뇌 지역 균질성(ReHo)과 저주파 변동의 부분 진폭(fALFF/ALFF)의 변화를 비교할 것입니다.
이러한 측정은 rTMS가 참가자에게 미치는 영향을 반영합니다.
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실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 5분~13분
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휴식 상태 fMRI 중 DLPFC 기반 기능 연결 변경
기간: 실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 5분~13분
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시드 기반 기능적 연결 방법을 사용하여 DLPFC와 다른 뇌 영역, 특히 보상 관련 영역 간의 기능적 연결의 변경을 조사합니다.
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실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 5분~13분
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휴식 상태 fMRI 동안 뇌 네트워크 내 내부 및 상호 연결성
기간: 실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 5분~13분
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그래프 이론 분석을 사용하여 실제 rTMS 및 가짜 rTMS에 따른 뇌 네트워크의 변경을 묘사합니다.
본 연구는 또한 실제 rTMS 및 가짜 rTMS 이후 뇌 네트워크(집행 제어 시스템, 보상 시스템 및 기본 네트워크 포함) 내 내부 및 상호 연결의 변화에 관한 것입니다.
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실제 rTMS 및 가짜 rTMS 후 5분~13분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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