Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na poruchu hraní na internetu
Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu při poruše internetového hraní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) snižuje cravings u jedinců se závislostí na látkách. Dosud však žádné studie systematicky nezkoumaly krátkodobé a dlouhodobé klinické a kognitivní účinky trvalé léčby rTMS na poruchu hraní na internetu (IGD). Tato studie se snaží tuto mezeru zaplnit přijetím návrhu v rámci subjektu ke zkoumání kognitivních (kapacita regulace bažení) a neurálních (strukturální změny, klidový stav a mozková aktivita související s úkoly a funkční propojení mezi dorzolaterálním prefrontálním kortexem [DLPFC] a oblasti mozku související s odměnou) účinky personalizované a přesně navigované léčby rTMS u jedinců s IGD.
Účastníci obdrží jak skutečnou přerušovanou stimulaci theta-burst (iTBS), tak simulovanou stimulaci zaměřenou na levý DLPFC. Cílem studie je posoudit, jak tyto intervence ovlivňují klinické a nervové výsledky. Konkrétně bude experiment měřit změny v regulační kapacitě bažení a neurální markery včetně funkční konektivity v klidovém stavu a aktivačních vzorců vyvolaných úkoly v klíčových oblastech mozku spojených se závislostí, jako je DLPFC a systém odměn.
Celý experimentální protokol trvá tři týdny a řídí se randomizovaným crossover designem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervenčních sekvencí: skutečné iTBS následované simulovanou stimulací nebo simulovanou stimulací následovanou skutečnou iTBS. Každá relace rTMS bude využívat parametry iTBS, trvající přibližně 10 minut, s minimálně jedním týdnem mezi dvěma sezeními, aby se zabránilo potenciálním přenosovým efektům.
K vyhodnocení účinků intervencí budou po každém intervenčním sezení shromážděna klinická hodnocení (skóre bažení), kognitivní měření (schopnost regulace bažení) a data z neurozobrazení (fMRI v klidu a během plnění úkolu). Tento přístup umožňuje komplexní posouzení jak krátkodobých, tak potenciálních kumulativních účinků rTMS na kognitivní a nervové koreláty IGD, což přispívá k cenným poznatkům o mechanismech, kterými může rTMS modulovat návykové chování a související nervové okruhy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jin-Tao Zhang, Phd
- Telefonní číslo: 15010233046
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
Kontakt:
- Jin-Tao Zhang, Phd
- E-mail: zhangjintao@bnu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health Center
-
Kontakt:
- Zi-Liang Wang, Phd
- Telefonní číslo: 18395949625
- E-mail: wangziliang201@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Herní porucha DSM-V >5 a skóre ≥ 50 v revidované verzi Youngova online testu závislosti na internetu；
- strávili více než 50 % svého času online hraním her；
- zapojení do jedné ze čtyř populárních internetových her (Arena of Valor, Genshine, LOL, FPS) na více než 20 hodin týdně po dobu alespoň 1 roku.
Kritéria vyloučení:
- současné nebo historické užívání nelegálních látek a hazardních her;
- současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění;
- současné užívání psychotropních léků;
- kognitivní poruchy podle hodnocení Mini-International Neuropsychiatric Interview；
- operace, poranění hlavy nebo onemocnění srdce v posledním roce；
- anamnéza epilepsie nebo záchvatů nebo zvýšené riziko záchvatů z jakéhokoli důvodu；
- kovové implantáty nebo tetování krku nebo hlavy；
- klaustrofobie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skutečné rTMS na dlPFC
rTMS na cíli DLPFC Dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) bude identifikován základní studií funkční magnetické rezonance (fMRI) pro regulaci bažení pomocí samostatného vzorku.
Během zásahu obdrží každý účastník zásah v režimu iTBS v této oblasti DLPFC.
|
Během skutečného rTM sezení účastníci provedou regulaci bažení (ROC).
V odpočinkové fázi se účastníci potřebují uvolnit a odpočinout si.
V úloze ROC budou účastníci regulovat touhu vyvolanou herními obrázky pomocí kognitivního přehodnocení.
Během úkolu budou zaznamenávány reakční časy (RT) a skóre bažení.
|
|
Falešný srovnávač: falešná rTMS na dlPFC
Každý účastník také obdrží falešný rTMS zásah jako kontrolovaný stav.
|
Během sham rTMS sezení účastníci provedou regulaci bažení (ROC).
V úloze ROC budou účastníci regulovat touhu vyvolanou herními obrázky pomocí kognitivního přehodnocení.
Během úkolu budou zaznamenávány reakční časy (RT) a skóre bažení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bažení v úloze Cue-Reactivity(CR).
Časové okno: Přibližně 10 minut při skutečném stavu rTMS a simulované rTMS
|
Porovnání účastníků, kteří uváděli skóre bažení po herních podnětech v neregulovaném stavu a v regulovaném stavu v úloze CR prováděné odděleně během reálné rTMS a falešné rTMS.
Vyšší skóre znamená vyšší touhu.
|
Přibližně 10 minut při skutečném stavu rTMS a simulované rTMS
|
|
Změny v DLPFC a mozkových aktivitách souvisejících s bažením (striatum, amygdala) v úloze ROC po rTMS a sham rTMS
Časové okno: Přibližně 14 minut - 29 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
Tato studie porovná změny v aktivitě DLPFC během úlohy ROC po skutečné rTMS a falešné rTMS.
Kromě toho se to týká také oblastí mozku souvisejících s toužením (striatum a amygdala).
|
Přibližně 14 minut - 29 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
|
Změny ve funkční konektivitě mezi DLPFC a jinými oblastmi mozku v úloze ROC po rTMS a falešné rTMS
Časové okno: Přibližně 14 minut - 29 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
Tato studie porovnává změny ve funkční konektivitě mezi DLPFC a jinými oblastmi mozku (zejména těmi, které souvisí s odměnou) po skutečném TMS a falešném TMS.
|
Přibližně 14 minut - 29 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v ReHo a fALFF/ALFF v klidovém stavu po rTMS a falešné rTMS
Časové okno: 5 minut až 13 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
Tato studie bude porovnávat změny v regionální homogenitě mozku (ReHo) a frakční amplitudu nízkofrekvenčních fluktuací (fALFF/ALFF) během klidového stavu po skutečné rTMS a falešné rTMS, zejména v DLPFC a oblastech mozku souvisejících s odměnou.
Tato opatření odrážejí účinky rTMS na účastníky.
|
5 minut až 13 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
|
Změny funkční konektivity založené na DLPFC během fMRI v klidovém stavu
Časové okno: 5 minut až 13 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
Pomocí metody funkční konektivity založené na semenech prozkoumejte změny ve funkční konektivitě mezi DLPFC a dalšími oblastmi mozku, zejména oblastmi souvisejícími s odměnou.
|
5 minut až 13 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
|
Intra- a inter-konektivita v rámci mozkových sítí během klidové fMRI
Časové okno: 5 minut až 13 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
K zobrazení změn v mozkových sítích po reálné rTMS a falešné rTMS bude použita graf-teoretická analýza.
Tato studie se také týká změn v intra- a inter-konektivitě v rámci mozkových sítí (včetně výkonných řídicích systémů, systémů odměňování a výchozích sítí) po skutečné rTMS a falešné rTMS.
|
5 minut až 13 minut po skutečné rTMS a falešné rTMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tao Zhang, Phd, Beijing Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The effect of rTMS in IGD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .