親の関わり方の違いが不安とせん妄に及ぼす影響
待機的耳鼻咽喉科手術を受ける子供の不安とせん妄に対する親の関与の違いの影響
外科手術における麻酔導入は、子供にとっても親にとっても苦痛を伴うプロセスとなる可能性があります。 非薬理学的な行動介入は、鎮静剤とは異なり、悪影響を与えることなく子供の不安を軽減できます。 麻酔導入時に両親が同席することが子供の不安と親の不安に及ぼす影響はまだ文書化されていません。
この研究は、麻酔導入時に両親が同席することが、周術期中の子供と親の不安に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手術は患者、特に子供にとって非常にストレスとなることがあります。 研究によると、50～75％の子どもが手術や麻酔を受ける際に恐怖や不安を経験します。 この不安は回復に悪影響を及ぼし、入院期間の延長、痛みの増大、行動上の問題を引き起こす可能性があります。 これに対処するために、子供たちの恐怖を和らげるために、さまざまな医学的および非医学的アプローチが使用されています。 そのようなアプローチの 1 つは、麻酔が効くまで親が子供と一緒にいることを許可することです。 この研究は、この時期に両親が同席することが子供の不安レベルにどのような影響を与えるかを評価することを目的としています。
親の存在が子供と親の不安に及ぼす影響は、さまざまな研究で研究されています。 両親が不安に影響を与えるかどうかはまだ研究されていません。 この研究では、研究者はmYPASを使用して子供の不安を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Rafet YARIMOGLU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA 身体ステータス I ～ II の 5 ～ 12 歳の男女 80 人の子供が登録されます。
除外基準:
- 精神障害者
- 聴覚障害のある子供
- 脳性麻痺
- 前治療を受けた小児
- 言語の問題
- 非協力的
- 子供または親の精神疾患の病歴
- 過去の手術歴または麻酔歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループの子供の好み
子供たちは、術前の待機エリアと誘導で彼らに同行する両親（母親または父親）を好むでしょう.
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付き添う保護者はお子様が選びます。
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両親のグループ化
両親は術前待機エリアと導入時に子供に付き添います。
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保護者の方もお子様に付き添っていただきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下で待機的手術を受ける小児の患者の不安修正エール術前不安スケール (mYPAS)。
時間枠：周術期
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MYPAS は、子供の不安レベルを評価するために使用されます。
mYPAS は、5 つの領域 (活動性、感情表現力、覚醒状態、発声、親の使用) の 27 項目からなる術前不安の観察尺度です。
調整後の mYPAS 合計スコアは 23.3 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現せん妄 - 小児麻酔緊急せん妄スケール (PAEDS)
時間枠：周術期
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小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スケールは、5 点スケールを使用して採点される 5 つの基準 (アイコンタクト、目的を持った動き、環境への認識、落ち着きのなさ、慰めのなさ) で構成されます。
各基準のスコアを加算して、合計スコアを作成します。
スコアは0-20で変わります。
10 を超えるスコアはせん妄を示し、10 未満のスコアはせん妄がないことを示します。
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周術期
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親の不安-STAI
時間枠：周術期
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、親の不安レベルを評価しました。
状態-特性不安インベントリー (STAI) は、特性および状態不安の尺度として一般的に使用されます。
特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
状態不安の項目には、「緊張している、心配している」、「落ち着いている、安心している」などがあります。
特性不安項目には、「実際には重要ではないことについて心配しすぎる」および「私は満足しています。私は堅実な人間です」が含まれます。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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周術期
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rafet YARIMOGLU、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。