Effecten van verschillende ouderbetrokkenheid op angst en delirium
Effecten van verschillende ouderbetrokkenheid op angst en delirium bij kinderen die een electieve KNO-operatie ondergaan
Het inleiden van anesthesie bij chirurgische ingrepen kan een pijnlijk proces zijn voor zowel kinderen als hun ouders. Niet-farmacologische gedragsinterventies kunnen, in tegenstelling tot kalmerende medicijnen, de angst bij kinderen verminderen zonder nadelige effecten. Het effect van het aanwezig hebben van beide ouders tijdens de anesthesie-inductie op de angst van kinderen en ouders is nog niet gedocumenteerd.
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van het aanwezig zijn van beide ouders tijdens de anesthesie-inductie op de angst van kinderen en ouders tijdens de perioperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een operatie kan zeer stressvol zijn voor patiënten, vooral voor kinderen. Uit onderzoek blijkt dat 50-75% van de kinderen angst en ongerustheid ervaart wanneer ze een operatie ondergaan en onder narcose worden gebracht. Deze angst kan nadelige gevolgen hebben voor hun herstel, wat leidt tot langere ziekenhuisverblijven, meer pijn en gedragsproblemen. Om dit aan te pakken worden verschillende medische en niet-medische benaderingen gebruikt om de angsten van kinderen weg te nemen. Eén van deze benaderingen is dat ouders bij hun kinderen kunnen blijven totdat de verdoving effect heeft. Deze studie heeft tot doel vast te stellen hoe de aanwezigheid van beide ouders gedurende deze periode de angstniveaus van het kind beïnvloedt.
Het effect van de aanwezigheid van ouders op de angst van kinderen en ouders is in verschillende onderzoeken onderzocht. Of beide ouders angst beïnvloeden is nog niet onderzocht. In deze studie zullen de onderzoekers de angst bij kinderen evalueren met behulp van mYPAS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Rafet YARIMOGLU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zullen 80 kinderen van beide geslachten, in de leeftijd van 5-12 jaar met ASA fysieke status I-II, worden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk uitgedaagd
- Doof kind
- Cerebrale parese
- Premedicatie kind
- Taal probleem
- Niet meewerkend
- Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen bij kinderen of ouders
- Eerdere operatie of anesthesiegeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepskind Voorkeur
De kinderen zullen de voorkeur geven aan ouders (moeder of vader) die hen zullen vergezellen in de preoperatieve wachtruimte en bij de inductie.
|
Kinderen kiezen zelf de ouder die hen vergezelt.
|
|
Groepeer beide ouders
Beide ouders begeleiden het kind in de preoperatieve opnameruimte en bij de introductie.
|
Beide ouders zullen de kinderen begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten-angst-gemodificeerde Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) van de kinderen die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
De mYPAS zal worden gebruikt om het angstniveau van kinderen te evalueren.
De mYPAS is een observationele maatstaf voor preoperatieve angst, bestaande uit 27 items in 5 domeinen (activiteit, emotionele expressiviteit, staat van opwinding, vocalisatie en gebruik van ouders).
De aangepaste mYPAS-totaalscore varieert van 23,3 tot 100, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
|
Perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emergence Delirium-Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAEDS)
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-schaal bestaat uit 5 criteria (oogcontact, doelgerichte beweging, bewustzijn van de omgeving, rusteloosheid, ontroostbaarheid) die worden gescoord op een 5-puntsschaal.
De scores van elk criterium worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore te vormen.
De score verandert 0-20.
Scores boven de 10 duiden op delirium, terwijl scores onder de 10 duiden op geen delirium.
|
Perioperatieve periode
|
|
Ouderangst-STAI
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werd gebruikt om het angstniveau van de ouders te evalueren.
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maatstaf voor eigenschaps- en toestandsangst.
Het heeft 20 items voor het beoordelen van eigenschapsangst en 20 voor toestandsangst.
De items over toestandsangst zijn onder meer: ‘Ik ben gespannen; ik ben bezorgd’ en ‘Ik voel me kalm; ik voel me veilig’.
Items over eigenschapsangst zijn onder meer: 'Ik maak me te veel zorgen over iets dat er eigenlijk niet toe doet' en 'Ik ben tevreden; ik ben een stabiel persoon.'
Alle items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bijvoorbeeld van ‘Bijna nooit’ tot ‘Bijna altijd’).
Hogere scores duiden op grotere angst.
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04- 2024/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .