Efeitos do diferente envolvimento dos pais na ansiedade e no delírio
Efeitos do diferente envolvimento dos pais na ansiedade e no delírio em crianças submetidas a cirurgia otorrinolaringológica eletiva
A indução da anestesia em procedimentos cirúrgicos pode ser um processo angustiante tanto para as crianças quanto para seus pais. Intervenções comportamentais não farmacológicas, diferentemente dos medicamentos sedativos, podem reduzir a ansiedade das crianças sem efeitos adversos. O efeito da presença de ambos os pais durante a indução da anestesia na ansiedade das crianças e dos pais ainda não foi documentado.
Este estudo terá como objetivo avaliar o efeito da presença de ambos os pais durante a indução da anestesia na ansiedade das crianças e dos pais durante o período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia pode ser muito estressante para os pacientes, especialmente as crianças. Estudos mostram que 50-75% das crianças sentem medo e ansiedade quando são submetidas a uma cirurgia e sob anestesia. Essa ansiedade pode ter efeitos adversos na recuperação, levando a internações hospitalares mais prolongadas, aumento da dor e problemas comportamentais. Para resolver isso, várias abordagens médicas e não médicas são usadas para aliviar os medos das crianças. Uma dessas abordagens é permitir que os pais fiquem com os filhos até que a anestesia faça efeito. Este estudo tem como objetivo avaliar como a presença de ambos os pais durante esse período impacta os níveis de ansiedade da criança.
O efeito da presença parental na ansiedade dos filhos e dos pais foi estudado em vários estudos. Se ambos os pais afetam a ansiedade ainda não foi estudado. Neste estudo, os investigadores avaliarão a ansiedade das crianças usando mYPAS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Rafet YARIMOGLU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão matriculadas 80 crianças de ambos os sexos, com idades entre 5 e 12 anos, com estado físico ASA I-II
Critérios de exclusão:
- Desafiado mentalmente
- Criança Surda
- Paralisia Cerebral
- Criança pré-medicada
- Problema de linguagem
- Não cooperativo
- História de doença psiquiátrica em crianças ou nos pais
- História anterior de cirurgia ou anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Preferência de criança do grupo
As crianças terão preferência pelos pais (mãe ou pai) que as acompanharão na sala de espera pré-operatória e na indução.
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As crianças escolherão os pais que as acompanharão.
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Agrupar ambos os pais
Ambos os pais acompanharão a criança na área de espera pré-operatória e na indução.
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Ambos os pais acompanharão os filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada pela ansiedade dos pacientes (mYPAS) das crianças submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Prazo: Período perioperatório
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O mYPAS será utilizado para avaliar o nível de ansiedade das crianças.
O mYPAS é uma medida observacional de ansiedade pré-operatória composta por 27 itens em 5 domínios (atividade, expressividade emocional, estado de excitação, vocalização e uso dos pais).
A pontuação total ajustada do mYPAS varia de 23,3 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Delirium de Emergência - Anestesia Pediátrica (PAEDS)
Prazo: Período perioperatório
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A escala de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica (PAED) consiste em 5 critérios (contato visual, movimento proposital, consciência do ambiente, inquietação, inconsolabilidade) que são pontuados usando uma escala de 5 pontos.
As pontuações de cada critério são somadas para formar uma pontuação total.
A pontuação muda de 0 a 20.
Pontuações acima de 10 indicam delirium, enquanto pontuações abaixo de 10 indicam ausência de delirium.
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Período perioperatório
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Ansiedade dos pais-STAI
Prazo: Período perioperatório
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi utilizado para avaliar o nível de ansiedade dos pais.
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado.
Possui 20 itens para avaliação de ansiedade-traço e 20 para ansiedade-estado.
Os itens de ansiedade-estado incluem: “Estou tenso; estou preocupado” e “Sinto-me calmo; sinto-me seguro”.
Os itens de ansiedade-traço incluem: “Preocupo-me demais com algo que realmente não importa” e “Estou contente; sou uma pessoa estável”.
Todos os itens são avaliados numa escala de 4 pontos (por exemplo, de “Quase Nunca” a “Quase Sempre”).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04- 2024/15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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