Erilaisten vanhempien osallistumisen vaikutukset ahdistukseen ja deliriumiin
Vanhempien erilaisten osallistumisen vaikutukset ahdistuneisuuteen ja deliriumiin lapsilla, joille tehdään valinnainen ENT-leikkaus
Anestesian induktio kirurgisissa toimenpiteissä voi olla ahdistava prosessi sekä lapsille että heidän vanhemmilleen. Ei-farmakologiset käyttäytymistoimenpiteet, toisin kuin rauhoittavat lääkkeet, voivat vähentää lasten ahdistusta ilman haittavaikutuksia. Molempien vanhempien läsnäoloa anestesian induktion aikana lasten ahdistuneisuuteen ja vanhempien ahdistuneisuuteen ei ole vielä dokumentoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida molempien vanhempien läsnäoloa anestesian induktion aikana lasten ja vanhempien ahdistuneisuuteen perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus voi olla erittäin stressaavaa potilaille, erityisesti lapsille. Tutkimukset osoittavat, että 50–75 % lapsista kokee pelkoa ja ahdistusta, kun he joutuvat leikkaukseen ja joutuvat anestesiaan. Tällä ahdistuksella voi olla haitallisia vaikutuksia heidän toipumiseensa, mikä johtaa pidentyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneeseen kipuun ja käyttäytymisongelmiin. Tämän ratkaisemiseksi käytetään erilaisia lääketieteellisiä ja ei-lääketieteellisiä lähestymistapoja lasten pelkojen lievittämiseen. Yksi tällainen lähestymistapa on antaa vanhempien olla lastensa kanssa, kunnes anestesia alkaa vaikuttaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka molempien vanhempien läsnäolo tänä aikana vaikuttaa lapsen ahdistustasoon.
Vanhempien läsnäolon vaikutusta lasten ja vanhempien ahdistukseen on tutkittu useissa tutkimuksissa. Vaikuttavatko molemmat vanhemmat ahdistukseen, ei ole vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat lasten ahdistusta käyttämällä mYPAS:ia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Rafet YARIMOGLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukaan otetaan 80 molempien sukupuolten lasta, iältään 5-12 vuotta, joilla on ASA fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti haasteellinen
- Kuuro Lapsi
- Aivovamma
- Esilääkitetty lapsi
- Kieliongelma
- Yhteistyökyvytön
- Lasten tai vanhempien psykiatrinen sairauden historia
- Aiempi leikkaus tai anestesiahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän lapsiasetus
Lapset suosivat vanhempia (äiti tai isä), jotka ovat heidän mukanaan leikkausta edeltävällä pitoalueella ja perehdyttämisessä.
|
Lapset valitsevat mukanaan tulevan vanhemman.
|
|
Ryhmä molemmat vanhemmat
Molemmat vanhemmat ovat lapsen mukana leikkausta edeltävässä säilytysalueella ja perehdyttämisessä.
|
Molemmat vanhemmat ovat lasten mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ahdistuneisuus-muokattu Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -asteikko lapsista, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
MYPAS-mittaria käytetään lasten ahdistuneisuustason arvioimiseen.
mYPAS on leikkausta edeltävän ahdistuksen havainnointimitta, joka koostuu 27 kohdasta viidellä alueella (aktiivisuus, tunneilmaisu, kiihottumistila, äänet ja vanhempien käyttö).
Muokattu mYPAS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 23,3–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emergence delirium-Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAEDS)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko koostuu viidestä kriteeristä (katsekontakti, määrätietoinen liike, ympäristötietoisuus, levottomuus, lohduttomuus), jotka pisteytetään 5-pisteen asteikolla.
Kunkin kriteerin pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Tilanne muuttuu 0-20.
Yli 10 pisteet osoittavat deliriumia, kun taas alle 10 pisteet osoittavat, ettei deliriumia ole.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Vanhempien ahdistus-STAI
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta käytettiin arvioimaan vanhempien ahdistuneisuustasoa.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
Tilan ahdistuskohteita ovat: "Olen jännittynyt; olen huolissani" ja "Tunnen oloni rauhalliseksi; tunnen oloni turvalliseksi."
Ominaisuusahdistuskohteita ovat: "Olen liian huolissani jostakin, jolla ei todellakaan ole väliä" ja "Olen tyytyväinen; olen vakaa ihminen."
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes ei koskaan" - "Lähes aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04- 2024/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .