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Auswirkungen unterschiedlicher elterlicher Beteiligung auf Angst und Delirium

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Karaman Training and Research Hospital

Auswirkungen unterschiedlicher elterlicher Beteiligung auf Angstzustände und Delirium bei Kindern, die sich einer elektiven HNO-Operation unterziehen

Die Einleitung einer Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen kann sowohl für Kinder als auch für ihre Eltern ein belastender Prozess sein. Nichtpharmakologische Verhaltensinterventionen können im Gegensatz zu Beruhigungsmitteln die Angst von Kindern ohne Nebenwirkungen reduzieren. Die Auswirkung der Anwesenheit beider Elternteile während der Narkoseeinleitung auf die Angst der Kinder und der Eltern wurde noch nicht dokumentiert.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Anwesenheit beider Elternteile während der Anästhesieeinleitung auf die Angst von Kindern und Eltern während der perioperativen Phase zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation kann für Patienten, insbesondere für Kinder, sehr belastend sein. Studien zeigen, dass 50–75 % der Kinder Angst und Furcht verspüren, wenn sie sich einer Operation unterziehen oder unter Narkose gesetzt werden. Diese Angst kann negative Auswirkungen auf ihre Genesung haben und zu längeren Krankenhausaufenthalten, erhöhten Schmerzen und Verhaltensproblemen führen. Um dem entgegenzuwirken, werden verschiedene medizinische und nichtmedizinische Ansätze eingesetzt, um Kindern die Ängste zu nehmen. Ein solcher Ansatz besteht darin, den Eltern zu ermöglichen, bei ihren Kindern zu sein, bis die Narkose wirksam wird. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, wie sich die Anwesenheit beider Eltern während dieser Zeit auf das Angstniveau des Kindes auswirkt.

Der Einfluss der elterlichen Anwesenheit auf die Angst von Kindern und Eltern wurde in verschiedenen Studien untersucht. Ob beide Elternteile Angstzustände beeinflussen, wurde noch nicht untersucht. In dieser Studie werden die Forscher die Angst von Kindern mithilfe von mYPAS bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karaman, Truthahn, 70200
        • Rafet YARIMOGLU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen 80 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 5 bis 12 Jahren teil, die sich in der Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde einer ambulanten Operation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden 80 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 5 bis 12 Jahren mit dem ASA-Status I bis II eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Geistig herausgefordert
  • Gehörloses Kind
  • Zerebralparese
  • Vorbehandeltes Kind
  • Sprachproblem
  • Unkooperativ
  • Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen bei Kindern oder Eltern
  • Vorgeschichte einer Operation oder Anästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppenkindpräferenz
Die Kinder werden Eltern (Mutter oder Vater) bevorzugen, die sie im präoperativen Wartebereich und bei der Einleitung begleiten.
Die Kinder wählen den Elternteil, der sie begleitet.
Gruppieren Sie beide Elternteile
Beide Elternteile begleiten das Kind im präoperativen Haltebereich und bei der Einleitung.
Beide Eltern werden die Kinder begleiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten auf der angstmodifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) der Kinder, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Zeitfenster: Perioperative Periode
Das mYPAS wird verwendet, um das Angstniveau von Kindern zu bewerten. Das mYPAS ist ein Beobachtungsmaß für präoperative Angstzustände, das aus 27 Elementen in 5 Bereichen (Aktivität, emotionale Ausdruckskraft, Erregungszustand, Lautäußerung und Einsatz der Eltern) besteht. Der angepasste mYPAS-Gesamtscore reicht von 23,3 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Angst hinweisen.
Perioperative Periode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emergenz-Delirium-Skala für pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delirium (PAEDS)
Zeitfenster: Perioperative Periode
Die PAED-Skala (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) besteht aus 5 Kriterien (Augenkontakt, gezielte Bewegung, Umweltbewusstsein, Unruhe, Untröstlichkeit), die anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Die Bewertungen jedes Kriteriums werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben. Die Punktzahl ändert sich von 0 bis 20. Werte über 10 weisen auf ein Delir hin, während Werte unter 10 auf kein Delir hinweisen.
Perioperative Periode
Elternangst-STAI
Zeitfenster: Perioperative Periode
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wurde verwendet, um das Angstniveau der Eltern zu bewerten. Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Merkmals- und Zustandsangst. Es enthält 20 Items zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen und 20 zur Beurteilung der Angst vor Zuständen. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Zu den Merkmalen der Angst gehören: „Ich mache mir zu viele Sorgen über etwas, das wirklich unwichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin ein stabiler Mensch.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
Perioperative Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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