Effetti del diverso coinvolgimento dei genitori su ansia e delirio
Effetti del diverso coinvolgimento dei genitori su ansia e delirio nei bambini sottoposti a chirurgia ORL elettiva
L’induzione dell’anestesia nelle procedure chirurgiche può essere un processo angosciante sia per i bambini che per i loro genitori. Gli interventi comportamentali non farmacologici, a differenza dei farmaci sedativi, possono ridurre l'ansia dei bambini senza effetti avversi. L'effetto della presenza di entrambi i genitori durante l'induzione dell'anestesia sull'ansia dei bambini e sull'ansia dei genitori non è stato ancora documentato.
Questo studio mirerà a valutare l'effetto della presenza di entrambi i genitori durante l'induzione dell'anestesia sull'ansia dei bambini e dei genitori durante il periodo perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’intervento chirurgico può essere molto stressante per i pazienti, soprattutto per i bambini. Gli studi dimostrano che il 50-75% dei bambini sperimenta paura e ansia quando vengono sottoposti a intervento chirurgico e vengono messi sotto anestesia. Questa ansia può avere effetti negativi sul loro recupero, portando a ricoveri ospedalieri più prolungati, aumento del dolore e problemi comportamentali. Per affrontare questo problema, vengono utilizzati vari approcci medici e non medici per alleviare le paure dei bambini. Uno di questi approcci è consentire ai genitori di stare con i propri figli fino a quando l’anestesia non fa effetto. Questo studio mira a valutare in che modo la presenza di entrambi i genitori durante questo periodo influisce sui livelli di ansia del bambino.
L'effetto della presenza dei genitori sull'ansia di bambini e genitori è stato studiato in vari studi. Non è stato ancora studiato se entrambi i genitori influenzino l’ansia. In questo studio i ricercatori valuteranno l'ansia dei bambini utilizzando mYPAS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karaman, Tacchino, 70200
- Rafet YARIMOGLU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno arruolati 80 bambini di entrambi i sessi, di età compresa tra 5 e 12 anni con stato fisico ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Mentalmente sfidato
- Bambino sordo
- Paralisi cerebrale
- Bambino premedicato
- Problema linguistico
- Non collaborativo
- Storia di malattie psichiatriche nei bambini o nei genitori
- Precedente intervento chirurgico o anamnesi di anestesia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Preferenza bambino di gruppo
I bambini preferiranno i genitori (madre o padre) che li accompagneranno nell'area di detenzione preoperatoria e all'induzione.
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I bambini sceglieranno il genitore che li accompagnerà.
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Raggruppare entrambi i genitori
Entrambi i genitori accompagneranno il bambino nell'area di attesa preoperatoria e durante l'induzione.
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Entrambi i genitori accompagneranno i bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pazienti con ansia modificata dalla Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) dei bambini sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Il mYPAS verrà utilizzato per valutare il livello di ansia dei bambini.
Il mYPAS è una misura osservativa dell'ansia preoperatoria composta da 27 elementi in 5 domini (attività, espressività emotiva, stato di eccitazione, vocalizzazione e uso dei genitori).
Il punteggio totale aggiustato del mYPAS varia da 23,3 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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Periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del delirio d'emergenza in anestesia pediatrica (PAEDS)
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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La scala PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) è composta da 5 criteri (contatto visivo, movimento mirato, consapevolezza dell'ambiente, irrequietezza, inconsolabilità) che vengono valutati utilizzando una scala a 5 punti.
I punteggi di ciascun criterio vengono sommati per ottenere un punteggio totale.
Il punteggio cambia 0-20.
I punteggi superiori a 10 indicano delirio, mentre i punteggi inferiori a 10 indicano assenza di delirio.
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Periodo perioperatorio
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Ansia dei genitori-STAI
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Per valutare il livello di ansia dei genitori è stato utilizzato lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente utilizzata per misurare l’ansia di tratto e di stato.
Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
Gli item dell'ansia di stato includono: "Sono teso; sono preoccupato" e "Mi sento calmo; mi sento sicuro".
Gli elementi dell'ansia caratteristica includono: "Mi preoccupo troppo per qualcosa che in realtà non ha importanza" e "Sono contento; sono una persona stabile".
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre").
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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Periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04- 2024/15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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