Effekter af forskellig forældreinvolvering på angst og delirium
Effekter af forskellig forældreinvolvering på angst og delirium hos børn, der gennemgår elektiv ØNH-kirurgi
Induktion af anæstesi i kirurgiske indgreb kan være en foruroligende proces for både børn og deres forældre. Ikke-farmakologiske adfærdsmæssige indgreb, i modsætning til beroligende medicin, kan reducere børns angst uden bivirkninger. Effekten af at have begge forældre til stede under anæstesiinduktion på børns angst og forældres angst er endnu ikke dokumenteret.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af at have begge forældre til stede under anæstesi-induktion på børns og forældres angst i den perioperative periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kirurgi kan være meget stressende for patienter, især børn. Undersøgelser viser, at 50-75 % af børn oplever frygt og angst, når de skal opereres og lægges i bedøvelse. Denne angst kan have negative virkninger på deres helbredelse, hvilket fører til længere hospitalsophold, øget smerte og adfærdsproblemer. For at løse dette, bruges forskellige medicinske og ikke-medicinske tilgange til at lette børns frygt. En sådan tilgang er at tillade forældre at være sammen med deres børn, indtil anæstesien træder i kraft. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvordan det at have begge forældre til stede i denne tid påvirker barnets angstniveauer.
Effekten af forældrenes tilstedeværelse på børns og forældres angst blev undersøgt i forskellige undersøgelser. Hvorvidt begge forældre påvirker angst er ikke blevet undersøgt endnu. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere børns angst ved at bruge mYPAS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70200
- Rafet YARIMOGLU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 80 børn af begge køn i alderen 5-12 år med ASA fysisk status I-II vil blive tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt udfordret
- Døvt Barn
- Cerebral Parese
- Præmedicineret barn
- Sprogproblem
- Usamarbejdsvillig
- Historie om psykiatrisk sygdom hos børn eller forældre
- Tidligere operation eller anæstesihistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe børn præference
Børnene vil foretrække forældre (mor eller far), som vil ledsage dem i det præoperative opholdsområde og ved induktion.
|
Børnene vælger den forælder, der skal ledsage dem.
|
|
Gruppe Begge Forældre
Begge forældre vil ledsage barnet i det præoperative opholdsområde og ved introduktion.
|
Begge forældre vil ledsage børnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter angst-modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) af børn, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Tidsramme: Perioperativ periode
|
MYPAS vil blive brugt til at evaluere børns angstniveau.
mYPAS er et observationsmål for præoperativ angst, der består af 27 elementer i 5 domæner (aktivitet, følelsesmæssig udtryksevne, ophidselsestilstand, vokalisering og brug af forældre).
Den justerede mYPAS-totalscore varierer fra 23,3 til 100, hvor højere score indikerer større angst.
|
Perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergence delirium-Pediatric Aesthesia Emergence Delirium Scale (PAEDS)
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Pædiatrisk anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skala består af 5 kriterier (øjenkontakt, målrettet bevægelse, miljøbevidsthed, rastløshed, utrøstelighed), som bedømmes ved hjælp af en 5-punkts skala.
Scoren for hvert kriterium tilføjes for at lave en samlet score.
Stillingen ændres 0-20.
Score over 10 indikerer delirium, mens score under 10 indikerer intet delirium.
|
Perioperativ periode
|
|
Forældre angst-STAI
Tidsramme: Perioperativ periode
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt til at evaluere forældrenes angstniveau.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst.
Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst.
Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker."
Egenskaber ved angst inkluderer: "Jeg bekymrer mig for meget over noget, der virkelig ikke betyder noget" og "Jeg er tilfreds; jeg er en stabil person."
Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid").
Højere score indikerer større angst.
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04- 2024/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .