Wpływ zróżnicowanego zaangażowania rodziców na stany lękowe i delirium
Wpływ zróżnicowanego zaangażowania rodziców na stany lękowe i delirium u dzieci poddawanych planowej operacji laryngologicznej
Indukcja znieczulenia podczas zabiegów chirurgicznych może być stresującym procesem zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców. Niefarmakologiczne interwencje behawioralne, w przeciwieństwie do leków uspokajających, mogą zmniejszyć niepokój u dzieci bez skutków ubocznych. Nie udokumentowano dotychczas wpływu obecności obojga rodziców podczas indukcji znieczulenia na niepokój dzieci i niepokój rodziców.
Celem badania będzie ocena wpływu obecności obojga rodziców podczas indukcji znieczulenia na poziom lęku dzieci i rodziców w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja może być bardzo stresująca dla pacjentów, zwłaszcza dzieci. Badania pokazują, że 50–75% dzieci odczuwa strach i niepokój podczas operacji i znieczulenia. Ten lęk może mieć niekorzystny wpływ na ich powrót do zdrowia, prowadząc do dłuższych pobytów w szpitalu, zwiększonego bólu i problemów behawioralnych. Aby rozwiązać ten problem, stosuje się różne podejścia medyczne i niemedyczne, aby złagodzić lęki dzieci. Jednym z takich podejść jest umożliwienie rodzicom przebywania z dziećmi do czasu, aż zacznie działać znieczulenie. Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób obecność obojga rodziców w tym czasie wpływa na poziom lęku u dziecka.
W różnych badaniach badano wpływ obecności rodziców na poziom lęku dzieci i rodziców. Nie zbadano jeszcze, czy oboje rodzice wpływają na stan lękowy. W tym badaniu badacze będą oceniać poziom lęku u dzieci za pomocą mYPAS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk, 70200
- Rafet YARIMOGLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do programu zostanie zapisanych 80 dzieci obojga płci w wieku 5-12 lat ze statusem fizycznym ASA I-II
Kryteria wykluczenia:
- Wyzwanie psychiczne
- Głuche dziecko
- Porażenie mózgowe
- Dziecko premedykowane
- Problem językowy
- Brak współpracy
- Historia chorób psychicznych u dzieci lub rodziców
- Historia poprzednich operacji lub znieczuleń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Preferencje grupowe dla dzieci
Dzieci będą preferować rodziców (matkę lub ojca), którzy będą im towarzyszyć w oddziale przedoperacyjnym i podczas wprowadzenia.
|
Dzieci wybierają rodzica, który będzie im towarzyszył.
|
|
Grupuj oboje rodziców
Oboje rodzice będą towarzyszyć dziecku w okresie przedoperacyjnym i podczas indukcji.
|
Dzieciom będą towarzyszyć oboje rodzice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku pacjentów Yale (mYPAS) u dzieci poddawanych planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Do oceny poziomu lęku u dzieci zostanie wykorzystany test mYPAS.
mYPAS jest obserwacyjną miarą lęku przedoperacyjnego, składającą się z 27 pozycji w 5 obszarach (aktywność, ekspresja emocjonalna, stan pobudzenia, wokalizacja i wykorzystanie rodziców).
Skorygowany całkowity wynik mYPAS waha się od 23,3 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala delirium pojawiającego się – znieczulenie pediatryczne Skala delirium pojawiającego się (PAEDS)
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Skala delirium w znieczuleniu pediatrycznym (PAED) składa się z 5 kryteriów (kontakt wzrokowy, celowe ruchy, świadomość otoczenia, niepokój, niepocieszenie), które ocenia się w 5-punktowej skali.
Wyniki każdego kryterium są dodawane, aby uzyskać wynik całkowity.
Wynik zmienia się 0-20.
Wyniki powyżej 10 wskazują na majaczenie, natomiast wyniki poniżej 10 wskazują na brak delirium.
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Lęk rodziców – STAI
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Do oceny poziomu lęku u rodziców wykorzystano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
Zawiera 20 pozycji służących do oceny lęku jako cechy i 20 dla lęku jako stanu.
Elementy lęku będącego stanem obejmują: „Jestem spięty, martwię się” i „Czuję się spokojny, czuję się bezpieczny”.
Elementy będące cechą lęku obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” i „Jestem zadowolony; jestem osobą stałą”.
Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04- 2024/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .