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불안과 섬망에 대한 다양한 부모 참여의 영향

2024년 12월 13일 업데이트: Karaman Training and Research Hospital

선택적 이비인후과 수술을 받는 아동의 불안과 섬망에 대한 다양한 부모 참여의 영향

수술 과정에서 마취 유도는 소아와 부모 모두에게 고통스러운 과정이 될 수 있습니다. 비약리학적 행동 중재는 진정제와 달리 부작용 없이 어린이의 불안을 줄일 수 있습니다. 마취 유도 중 부모가 모두 동석하는 것이 소아의 불안과 부모의 불안에 미치는 영향은 아직 문서화되지 않았습니다.

본 연구는 마취유도 시 부모가 모두 동석하는 것이 수술 전후 기간 동안 소아와 부모의 불안에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상세 설명

수술은 환자, 특히 어린이에게 매우 스트레스가 될 수 있습니다. 연구에 따르면 어린이의 50~75%가 수술을 받고 마취를 받을 때 두려움과 불안을 경험한다고 합니다. 이러한 불안은 회복에 부정적인 영향을 미쳐 입원 기간이 더 길어지고 통증이 증가하며 행동 문제가 발생할 수 있습니다. 이를 해결하기 위해 다양한 의학적, 비의학적 접근 방식을 사용하여 어린이의 두려움을 완화합니다. 그러한 접근 방식 중 하나는 마취가 시행될 때까지 부모가 자녀와 함께 있도록 허용하는 것입니다. 이 연구의 목적은 이 기간 동안 부모가 모두 참석하는 것이 자녀의 불안 수준에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

부모의 존재가 아동과 부모의 불안에 미치는 영향은 다양한 연구에서 연구되었습니다. 부모 모두 불안에 영향을 미치는지 여부는 아직 연구되지 않았습니다. 본 연구에서 연구자들은 mYPAS를 사용하여 어린이의 불안을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karaman, 칠면조, 70200
        • Rafet YARIMOGLU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 이비인후과 클리닉에서 당일 수술을 받은 5~12세의 남녀 어린이 80명이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II를 갖는 5~12세의 남녀 어린이 80명이 등록됩니다.

제외 기준:

  • 정신적으로 어려움을 겪는
  • 청각 장애 아동
  • 뇌성마비
  • 예비 치료를 받은 아동
  • 언어 문제
  • 비협조적
  • 자녀나 부모의 정신질환 병력
  • 이전 수술 또는 마취 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 하위 선호도
아이들은 수술 전 대기실과 유도 시 동반할 부모(어머니 또는 아버지)를 선호합니다.
아이들은 자신과 동행할 부모를 선택합니다.
두 상위 모두 그룹화
두 부모 모두 수술 전 대기실과 유도식에 아이와 동행합니다.
두 부모 모두 자녀와 동행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취하에 선택적 수술을 받는 어린이의 환자 불안 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS).
기간: 수술 기간
MYPAS는 어린이의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. mYPAS는 5개 영역(활동, 감정 표현, 각성 상태, 발성, 부모의 사용) 27개 항목으로 구성된 수술 전 불안의 관찰 척도입니다. 조정된 mYPAS 총점의 범위는 23.3~100점이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급 섬망 - 소아 마취 응급 섬망 척도(PAEDS)
기간: 수술 기간
PAED(소아 마취 응급 섬망) 척도는 5점 척도를 사용하여 채점되는 5가지 기준(눈맞춤, 의도적인 움직임, 환경 인식, 안절부절 못함, 위로할 수 없음)으로 구성됩니다. 각 기준의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다. 점수는 0~20으로 변경됩니다. 10점보다 높은 점수는 섬망을 의미하고, 10점 미만의 점수는 섬망이 없음을 나타냅니다.
수술 기간
부모의 불안 - STAI
기간: 수술 기간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 부모의 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다. 특성 불안을 평가하는 항목은 20개이고 상태 불안을 평가하는 항목은 20개입니다. 상태 불안 항목에는 "긴장되어 있습니다. 걱정됩니다.", "침착함을 느낍니다. 안정감을 느낍니다."가 포함됩니다. 특성 불안 항목에는 "나는 정말로 중요하지 않은 것에 대해 너무 많이 걱정합니다"와 "나는 만족합니다. 나는 꾸준한 사람입니다."가 포함됩니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 그렇지 않음"부터 "거의 항상"까지). 점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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