Effekter av forskjellig foreldreinvolvering på angst og delirium
Effekter av forskjellig foreldreinvolvering på angst og delirium hos barn som gjennomgår elektiv ØNH-kirurgi
Induksjon av anestesi i kirurgiske inngrep kan være en plagsom prosess for både barn og deres foreldre. Ikke-farmakologiske atferdsintervensjoner, i motsetning til beroligende medisiner, kan redusere barns angst uten bivirkninger. Effekten av å ha begge foreldrene tilstede under anestesiinduksjon på barns angst og foreldres angst er ennå ikke dokumentert.
Denne studien vil ta sikte på å evaluere effekten av å ha begge foreldrene tilstede under anestesiinduksjon på barns og foreldres angst i den perioperative perioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kirurgi kan være svært belastende for pasienter, spesielt barn. Studier viser at 50-75 % av barna opplever frykt og angst når de skal opereres og legges i narkose. Denne angsten kan ha negative effekter på utvinningen, og føre til lengre sykehusopphold, økt smerte og atferdsproblemer. For å løse dette, brukes ulike medisinske og ikke-medisinske tilnærminger for å lette barns frykt. En slik tilnærming er å la foreldre være sammen med barna sine til anestesien trer i kraft. Denne studien tar sikte på å vurdere hvordan det å ha begge foreldrene til stede i løpet av denne tiden påvirker barnets angstnivå.
Effekten av foreldrenes tilstedeværelse på angsten til barn og foreldre ble studert i ulike studier. Hvorvidt begge foreldrene påvirker angst er ikke studert ennå. I denne studien vil etterforskerne evaluere angsten til barn ved å bruke mYPAS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia, 70200
- Rafet YARIMOGLU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 80 barn av begge kjønn, i alderen 5-12 år med ASA fysisk status I-II vil bli påmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt utfordret
- Døvt barn
- Cerebral parese
- Premedisinert barn
- Språkproblem
- Ikke samarbeidsvillig
- Historie om psykiatrisk sykdom hos barn eller foreldre
- Tidligere operasjon eller anestesihistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preferanse for gruppebarn
Barna vil foretrekke foreldre (mor eller far) som vil følge dem i det preoperative holdeområdet og ved induksjon.
|
Barn vil velge forelder som skal følge dem.
|
|
Gruppe Begge foreldre
Begge foreldrene vil følge barnet i det preoperative holdeområdet og ved induksjon.
|
Begge foreldrene vil følge barna.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter angst-modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) av barna som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Tidsramme: Peroperativ periode
|
MYPAS vil bli brukt til å evaluere angstnivået til barn.
mYPAS er et observasjonsmål på preoperativ angst som består av 27 elementer i 5 domener (aktivitet, emosjonell ekspressivitet, opphisselse, vokalisering og bruk av foreldre).
Den justerte mYPAS-totalskåren varierer fra 23,3 til 100, med høyere skåre som indikerer større angst.
|
Peroperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergence delirium-Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAEDS)
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala består av 5 kriterier (øyekontakt, målrettet bevegelse, miljøbevissthet, rastløshet, utrøstelighet) som skåres ved hjelp av en 5-punkts skala.
Poengsummene for hvert kriterium legges til for å gi en total poengsum.
Stillingen endres 0-20.
Poeng over 10 indikerer delirium, mens poeng under 10 indikerer ingen delirium.
|
Peroperativ periode
|
|
Foreldre angst-STAI
Tidsramme: Peroperativ periode
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt til å evaluere angstnivået til foreldrene.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på egenskaper og tilstandsangst.
Den har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Statlige angstelementer inkluderer: "Jeg er anspent, jeg er bekymret" og "Jeg føler meg rolig, jeg føler meg trygg."
Egenskaper for angst inkluderer: "Jeg bekymrer meg for mye over noe som egentlig ikke betyr noe" og "Jeg er fornøyd; jeg er en stødig person."
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid").
Høyere score indikerer større angst.
|
Peroperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04- 2024/15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .