Влияние различного родительского участия на тревогу и делирий
Влияние различного родительского участия на тревогу и делирий у детей, перенесших плановую ЛОР-операцию
Введение анестезии при хирургических процедурах может быть мучительным процессом как для детей, так и для их родителей. Нефармакологические поведенческие вмешательства, в отличие от седативных препаратов, могут снизить тревожность детей без побочных эффектов. Влияние присутствия обоих родителей во время индукции анестезии на тревогу детей и родителей еще не документировано.
Целью данного исследования будет оценка влияния присутствия обоих родителей во время индукции анестезии на тревогу детей и родителей в периоперационный период.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Операция может быть очень стрессовой для пациентов, особенно детей. Исследования показывают, что 50-75% детей испытывают страх и тревогу во время операции и наркоза. Эта тревога может иметь неблагоприятные последствия для их выздоровления, приводя к более длительному пребыванию в больнице, усилению боли и поведенческим проблемам. Для решения этой проблемы используются различные медицинские и немедицинские подходы, позволяющие облегчить детские страхи. Один из таких подходов — позволить родителям находиться рядом со своими детьми до тех пор, пока анестезия не подействует. Целью данного исследования является оценка того, как присутствие обоих родителей в это время влияет на уровень тревожности ребенка.
Влияние присутствия родителей на тревожность детей и родителей изучалось в различных исследованиях. Влияют ли оба родителя на тревожность, еще не изучено. В этом исследовании исследователи будут оценивать тревожность детей с помощью mYPAS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Rafet YARIMOGLU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут зачислены 80 детей обоего пола в возрасте 5-12 лет с физическим статусом I-II по ASA.
Критерии исключения:
- Умственно отсталые
- Глухой ребенок
- ДЦП
- Премедикация ребенка
- Языковая проблема
- Отказ от сотрудничества
- История психических заболеваний у детей или родителей
- Предыдущая операция или история анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповые дочерние предпочтения
Дети предпочтут родителей (мать или отец), которые будут сопровождать их в предоперационной зоне ожидания и при вводе в курс дела.
|
Дети выберут родителя, который будет их сопровождать.
|
|
Сгруппировать обоих родителей
Оба родителя будут сопровождать ребенка в предоперационной зоне и во время индукции.
|
Оба родителя будут сопровождать детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная Йельская предоперационная шкала тревожности пациентов (mYPAS) у детей, перенесших плановую операцию под общей анестезией.
Временное ограничение: Периоперационный период
|
MYPAS будет использоваться для оценки уровня тревожности детей.
mYPAS — это наблюдательный показатель предоперационной тревоги, состоящий из 27 пунктов в 5 областях (активность, эмоциональная экспрессивность, состояние возбуждения, вокализация и использование родителей).
Скорректированный общий балл mYPAS колеблется от 23,3 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала экстренного делирия для детской анестезии (PAEDS)
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Шкала детского анестезиологического бреда (PAED) состоит из 5 критериев (зрительный контакт, целенаправленное движение, осознание окружающей среды, беспокойство, безутешность), которые оцениваются по 5-балльной шкале.
Баллы по каждому критерию суммируются для получения общего балла.
Счет меняется 0-20.
Оценка выше 10 указывает на делирий, а оценка ниже 10 указывает на отсутствие делирия.
|
Периоперационный период
|
|
Тревога родителей-STAI
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Для оценки уровня тревожности родителей использовался опросник государственной тревожности (STAI).
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт характера и состояний.
Он содержит 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 — для государственной тревожности.
К состояниям тревоги относятся: «Я напряжен; я обеспокоен» и «Я чувствую себя спокойно; я чувствую себя в безопасности».
К признакам тревожности относятся: «Я слишком сильно волнуюсь из-за чего-то, что на самом деле не имеет значения» и «Я доволен, я уравновешенный человек».
Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04- 2024/15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .