Účinky různého zapojení rodičů na úzkost a delirium
Účinky různého zapojení rodičů na úzkost a delirium u dětí podstupujících volitelnou ORL operaci
Navození anestezie při chirurgických zákrocích může být stresujícím procesem pro děti i jejich rodiče. Nefarmakologické behaviorální intervence, na rozdíl od sedativních léků, mohou snížit úzkost dětí bez nežádoucích účinků. Vliv přítomnosti obou rodičů během úvodu do anestezie na úzkost dětí a úzkost rodičů nebyl dosud zdokumentován.
Cílem této studie bude zhodnotit vliv přítomnosti obou rodičů během úvodu do anestezie na úzkost dětí a rodičů v perioperačním období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Operace může být pro pacienty, zejména děti, velmi stresující. Studie ukazují, že 50–75 % dětí pociťuje strach a úzkost, když podstupují operaci a jsou uvedeny do narkózy. Tato úzkost může mít nepříznivé účinky na jejich zotavení, což vede k delším pobytům v nemocnici, zvýšené bolesti a problémům s chováním. K řešení tohoto problému se používají různé lékařské i nelékařské přístupy, které zmírňují strach dětí. Jedním z takových přístupů je umožnit rodičům být se svými dětmi, dokud anestezie nezačne působit. Tato studie si klade za cíl posoudit, jak přítomnost obou rodičů během této doby ovlivňuje úroveň úzkosti dítěte.
Vliv přítomnosti rodičů na úzkost dětí a rodičů byl studován v různých studiích. Zda oba rodiče ovlivňují úzkost, zatím nebylo studováno. V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit úzkost dětí pomocí mYPAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan, 70200
- Rafet YARIMOGLU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bude zapsáno 80 dětí obou pohlaví ve věku 5-12 let s fyzickým stavem ASA I-II.
Kritéria vyloučení:
- Mentálně postižený
- Neslyšící dítě
- Dětská mozková obrna
- Premedikované dítě
- Jazykový problém
- Nekooperativní
- Psychiatrické onemocnění u dětí nebo rodičů v anamnéze
- Předchozí operace nebo anamnéza anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupinová preference dětí
Děti budou preferovat rodiče (matku nebo otce), kteří je budou doprovázet v předoperačním záchytném prostoru a při indukci.
|
Děti si vyberou rodiče, který je bude doprovázet.
|
|
Skupina oba rodiče
Oba rodiče budou dítě doprovázet v předoperačním záchytném prostoru a při indukci.
|
Děti doprovází oba rodiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti úzkostně upravená Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) dětí podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Časové okno: Perioperační období
|
MYPAS bude použit k hodnocení úrovně úzkosti dětí.
mYPAS je observační měření předoperační úzkosti sestávající z 27 položek v 5 doménách (aktivita, emoční expresivita, stav vzrušení, vokalizace a využití rodičů).
Upravené celkové skóre mYPAS se pohybuje od 23,3 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emergenční delirium – Pediatrická anestezie Škála Emergenčního deliria (PAEDS)
Časové okno: Perioperační období
|
Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) škála se skládá z 5 kritérií (oční kontakt, cílevědomý pohyb, povědomí o prostředí, neklid, bezútěšnost), která jsou bodována pomocí 5-ti bodové škály.
Výsledky každého kritéria se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
Skóre se mění 0-20.
Skóre nad 10 znamená delirium, zatímco skóre pod 10 znamená žádné delirium.
|
Perioperační období
|
|
Úzkost rodičů-STAI
Časové okno: Perioperační období
|
K hodnocení úrovně úzkosti rodičů byl použit State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Stát-trait úzkostný inventář (STAI) je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti.
Má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost.
Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“.
Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk."
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“).
Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04- 2024/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .