Efectos de la diferente participación de los padres sobre la ansiedad y el delirio
Efectos de la diferente participación de los padres sobre la ansiedad y el delirio en niños sometidos a cirugía otorrinolaringológica electiva
La inducción de la anestesia en procedimientos quirúrgicos puede ser un proceso angustioso tanto para los niños como para sus padres. Las intervenciones conductuales no farmacológicas, a diferencia de los medicamentos sedantes, pueden reducir la ansiedad de los niños sin efectos adversos. Aún no se ha documentado el efecto de tener ambos padres presentes durante la inducción de la anestesia sobre la ansiedad de los niños y la ansiedad de los padres.
Este estudio tendrá como objetivo evaluar el efecto de tener ambos padres presentes durante la inducción de la anestesia sobre la ansiedad de los niños y de los padres durante el período perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía puede ser muy estresante para los pacientes, especialmente los niños. Los estudios muestran que entre el 50% y el 75% de los niños experimentan miedo y ansiedad cuando se someten a una cirugía y son anestesiados. Esta ansiedad puede tener efectos adversos en su recuperación, provocando estancias hospitalarias más prolongadas, mayor dolor y problemas de conducta. Para abordar esto, se utilizan varios enfoques médicos y no médicos para aliviar los temores de los niños. Uno de esos enfoques es permitir que los padres estén con sus hijos hasta que la anestesia haga efecto. Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la presencia de ambos padres durante este tiempo afecta los niveles de ansiedad del niño.
En varios estudios se estudió el efecto de la presencia de los padres sobre la ansiedad de los niños y de los padres. Aún no se ha estudiado si ambos padres afectan la ansiedad. En este estudio, los investigadores evaluarán la ansiedad de los niños mediante el uso de mYPAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo, 70200
- Rafet YARIMOGLU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán 80 niños de ambos sexos, de 5 a 12 años con Estatus físico ASA I-II
Criterios de exclusión:
- mentalmente desafiado
- niño sordo
- parálisis cerebral
- Niño Premedicado
- Problema de idioma
- Incooperativo
- Historia de enfermedad psiquiátrica en niños o en los padres.
- Historia previa de cirugía o anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Preferencia de niño de grupo
Los niños preferirán a los padres (madre o padre) que los acompañarán en el área de espera preoperatoria y en la inducción.
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Los niños elegirán al padre que los acompañará.
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Agrupar a ambos padres
Ambos padres acompañarán al niño en el área de espera preoperatoria y en la inducción.
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Ambos padres acompañarán a los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad de los pacientes: Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS) de los niños sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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El mYPAS se utilizará para evaluar el nivel de ansiedad de los niños.
El mYPAS es una medida observacional de ansiedad preoperatoria que consta de 27 ítems en 5 dominios (actividad, expresividad emocional, estado de excitación, vocalización y uso de los padres).
La puntuación total ajustada de mYPAS oscila entre 23,3 y 100, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio de emergencia: escala de delirio de emergencia en anestesia pediátrica (PAEDS)
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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La escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) consta de 5 criterios (contacto visual, movimiento intencionado, conciencia del entorno, inquietud, inconsolabilidad) que se califican mediante una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones de cada criterio se suman para obtener una puntuación total.
El marcador cambia 0-20.
Las puntuaciones superiores a 10 indican delirio, mientras que las puntuaciones inferiores a 10 indican que no hay delirio.
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Período perioperatorio
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Ansiedad de los padres-STAI
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para evaluar el nivel de ansiedad de los padres.
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de ansiedad rasgo y estado.
Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Los ítems de estado de ansiedad incluyen: "Estoy tenso; estoy preocupado" y "Me siento tranquilo; me siento seguro".
Los elementos de ansiedad rasgo incluyen: "Me preocupo demasiado por algo que realmente no importa" y "Estoy contento; soy una persona estable".
Todos los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafet YARIMOGLU, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04- 2024/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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