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訓練可能な精神障害児の呼吸機能、平衡感覚、機能的能力に対する吸気筋トレーニングの効果 (Inspiratory)

2024年10月8日 更新者:hanife abakay、Kayseri University

背景: この研究の目的は、訓練可能な精神障害者の呼吸機能、バランス、機能的能力に対する吸気筋訓練の効果を調べることでした。

方法:研究の範囲内で、教育可能な精神障害と診断された8歳から17歳の子供30人が、実験的グループと従来の理学療法リハビリテーションプログラム(CPRP)グループにランダムに分けられた。 テストの前後に、血圧、呼吸数、パルスオキシメトリー心拍数、動脈血酸素飽和度(SpO2)値、疲労と呼吸困難検出のための修正ボルグスコアが記録されました。 体組成分析、呼吸機能検査、6分間歩行検査(6MWT)を全個体に対して実施した。 実験グループは、吸気筋トレーニング装置を使った吸気筋トレーニング(IMT)を週5日、8週間受けた。 CPRPグループには、胸郭拡張訓練、姿勢ドレナージ、咳改善技術、身体活動の推奨などを含む胸部理学療法プログラムが1日1回、週5日、8週間実施された。 8週間の終わりに評価を繰り返しました。 データは SPSS vn を使用して分析されました。 25.0 ソフトウェア。 対応のあるサンプルの t 検定を使用してグループ内の差異を決定し、二元配置分散分析を反復測定に適用して時間効果とグループ効果を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、事前テスト、事後テストの制御された設計に従って設計されました。 研究前に被験者とその両親から自発的同意書を得た。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、必要な倫理委員会の承認はXXXXX大学臨床研究倫理委員会から得られました(決定番号:2022\365)。 包含基準を満たした合計 30 人は、コンピュータで生成した乱数表から得られたグループ割り当て番号が入った不透明で密封された封筒を使用した層別ブロックランダム化手順を使用して 2 つのグループに割り当てられました。この研究には、8 歳から 30 人の子供が合計 30 人含まれていました。教育可能な精神障害を持つ 17 歳をランダムに実験グループ (n=15) と CPRP グループ (n=15) に分け、XXXXX 特殊教育申請センターで教育を受けました。 研究の対象となる基準は次のとおりです。

--教育可能な精神薄弱の一次診断として定義され、

  • 8歳から17歳までの年齢範囲、
  • 運動を妨げるような症状がないこと、
  • 自閉症は、指導研究センターによる診断に基づく教育可能な児童の精神遅滞、ダウン症候群、または発作を伴うてんかんと定義されています。 聴覚障害や整形外科的障害などの追加障害はありませんでした。 除外基準:
  • 先月以内に入院歴のある精神薄弱者として定義されます。

すべての個人の詳細な病歴、性別、年齢、体重、身長、教育レベルが記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kayseri
      • Talas、Kayseri、七面鳥、38280
        • Hanife Abakay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究対象基準は、教育可能な精神薄弱の一次診断として定義されました。
  • 8歳から17歳までの年齢範囲、
  • 運動を妨げる症状がないこと、指導研究センターの診断によると教育可能な精神遅滞として定義される自閉症、ダウン症候群、または発作を伴うてんかん。
  • 聴覚障害や整形外科的障害などの追加障害はありませんでした。

除外基準:

  • 先月以内に入院歴のある精神薄弱者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPRPグループ
CPRPグループでは、呼吸制御、横隔膜呼吸、胸郭拡張運動、身体活動の推奨などを含む胸部理学療法プログラムが理学療法士によって週5日、8週間にわたって1日1回実施された。
CPRPグループでは、呼吸制御、横隔膜呼吸、胸郭拡張運動、身体活動の推奨などを含む胸部理学療法プログラムが理学療法士によって週5日、8週間にわたって1日1回実施された。
実験的:実験的インスピレーション筋トレーニンググループ
実験グループは、吸気筋トレーニング装置を使った吸気筋トレーニング(IMT)を週5日、8週間受けた。
実験グループには吸気筋トレーニングが適用されました。 実験グループの子供たちは、測定された口腔内最大吸気圧(MIP)値の30%で、30×2回の呼吸(繰り返しの間に1分間の休憩)を伴う吸気筋トレーニングを週5日、8週間続けました。 トレーニングはMIPとともに毎週実施されました。 毎週MIP値を再測定し、新しい値の30%でトレーニングを合計8週間継続しました。値を再測定し、新しい値の30%で合計8週間継続しました。 各吸気筋トレーニングセッション中、人差し指の酸素飽和度データがパルスオキシメーターで監視され、低酸素症に陥るのを防ぎました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力の評価のために
時間枠:8週間
6 分間歩行テスト (6MWT) が適用されました。 各被験者には、30 メートルの直線廊下を 6 分間、自分の歩行ペースでできるだけ速く歩くように依頼されました。 テストの前後に、血圧、呼吸数、パルスオキシメトリー心拍数、動脈血酸素飽和度(SpO2)値、疲労と呼吸困難検出のための修正ボルグスコアが記録されました。 小児に危険な状態(極度の疲労、脈拍数が高すぎて歩き続けることができないなど)がある場合、検査は中止され、小児が休んだときに検査が繰り返されました。 テストの終了時に、6MWT の歩行距離がメートル単位で記録されました。 適用された 2 つのテストのうち、各個人の長い距離の値が統計分析に使用されました。
8週間
機能バランスを評価するには
時間枠:8週間
小児用ベルグバランススケール (PBBS) が適用されました。これは、フランジョインらによって子供向けに改良されたベルグバランススケール (BBS) のバージョンです。 この尺度は、座位バランス、立位バランス、座位から立位/立位から座位、移乗、足踏み、腕を前に伸ばして前に伸ばす、床に着く、向きを変える、スツールに足を乗せるなどの 14 項目で構成されます。 各項目は 0 から 4 までランク付けされています。0 は指示を実行できないことを示し、4 は問題なく実行できることを示します。 合計スコアの最大値は 56 です。 すべての評価は、実験グループと CPRP グループのすべての子供に対して 8 週間の終わりに繰り返されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:8週間
8週間のトレーニングの開始時と終了時に電子口腔内圧測定装置により呼吸筋力を評価。 (FVC、FEV1、TCL、、PEF、FEF、FEV1%)
8週間
機能的能力
時間枠:8週間
機能的能力は、8週間のトレーニングの開始時と終了時に6分間の歩行テストによって評価されました。
8週間
ボディバランス
時間枠:8週間
8週間のトレーニングの開始時と終了時に、小児ベルグバランステストによって体のバランスを評価しました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月2日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KayseriU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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