이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흡기근 훈련이 훈련 가능한 정신 장애 아동의 호흡 기능, 균형 및 기능적 능력에 미치는 영향 (Inspiratory)

2024년 10월 8일 업데이트: hanife abakay, Kayseri University

배경: 본 연구의 목적은 훈련 가능한 정신 장애인의 호흡 기능, 균형 및 기능적 능력에 대한 흡기 근육 훈련의 효과를 조사하는 것이었습니다.

방법: 연구 범위 내에서 교육 가능한 정신 장애로 진단된 8세에서 17세 사이의 어린이 30명을 무작위로 실험 그룹과 기존 물리치료 재활 프로그램(CPRP) 그룹으로 나누었습니다. 검사 전후에 혈압, 호흡빈도, 맥박산소측정기 심박수, 동맥산소포화도(SpO2) 값, 피로 및 호흡곤란 감지에 대한 Modified Borg 점수를 기록했습니다. 모든 개인을 대상으로 체성분 분석, 호흡 기능 검사, 6분 걷기 검사(6MWT)를 실시했습니다. 실험군은 8주간 주 5일 흡기근 훈련 장치를 이용한 흡기근 훈련(IMT)을 실시하였다. CPRP군에게는 흉부 확장 운동, 자세 배액, 기침 개선 기법, 신체 활동 권장 사항을 포함하는 흉부 물리치료 프로그램을 8주 동안 1일 1회, 주 5일 적용하도록 실시했습니다. 8주 후에 평가가 반복되었습니다. 데이터는 SPSS vn을 사용하여 분석되었습니다. 25.0 소프트웨어. 그룹 내 차이를 확인하기 위해 쌍표본 t-검정을 사용했고, 시간과 그룹 효과를 비교하기 위해 반복 측정에 양방향 ANOVA를 적용했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 통제된 사전 검사 후 검사 설계에 따라 설계되었습니다. 연구 전 피험자와 그 부모로부터 자발적인 동의서를 얻었습니다. 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 XXXXX 대학 임상 연구 윤리 위원회로부터 필요한 윤리 위원회 승인을 받았습니다(결정 번호: 2022\365). 포함 기준을 충족한 총 30명의 개인은 컴퓨터 생성 난수표에서 얻은 그룹 할당 번호가 포함된 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용하여 계층화된 블록 무작위화 절차를 사용하여 두 그룹으로 할당되었습니다. 이 연구에는 8세~8세 어린이 총 30명이 포함되었습니다. 교육 가능한 정신 장애가 있는 17세를 실험 그룹(n=15)과 CPRP 그룹(n=15)으로 무작위로 나누어 XXXXX 특수 교육 신청 센터에서 교육을 받았습니다. 연구 포함 기준:

--교육 가능한 정신 지체의 일차 진단으로 정의됩니다.

  • 연령대는 8~17세,
  • 운동을 방해하는 질환이 없는 경우,
  • 자폐증은 지도연구센터의 진단에 따라 아동의 교육 가능한 정신 지체, 다운 증후군 또는 발작을 동반한 간질로 정의됩니다. 청각 장애나 정형외과적 장애 등 추가적인 장애는 없었습니다. 제외 기준:
  • 지난 한 달 이내에 입원한 병력이 있는 정신지체로 정의됩니다.

모든 개인의 상세한 병력, 성별, 나이, 체중, 키 및 교육 수준이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, 칠면조, 38280
        • Hanife Abakay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 포함 기준은 교육 가능한 정신 지체의 일차 진단으로 정의되었습니다.
  • 연령대는 8~17세,
  • 운동을 방해하는 질환이 없는 경우, 지도 연구 센터의 진단에 따라 교육 가능한 아동 정신 지체로 정의되는 자폐증, 다운 증후군 또는 발작을 동반한 간질.
  • 청각 장애나 정형외과적 장애 등 추가적인 장애는 없었습니다.

제외 기준:

  • 지난 한 달 이내에 입원한 병력이 있는 정신지체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CPRP 그룹
CPRP군에서는 흉부 물리치료 프로그램을 물리치료사가 주 5일, 8주 동안 시행하였으며 호흡 조절, 횡경막 호흡, 흉부 확장 운동, 신체 활동 권장 사항 등을 하루 1회 실시하였다.
CPRP군에서는 흉부 물리치료 프로그램을 물리치료사가 주 5일, 8주 동안 시행하였으며 호흡 조절, 횡경막 호흡, 흉부 확장 운동, 신체 활동 권장 사항 등을 하루 1회 실시하였다.
실험적: 실험적인 Inspiratuar 근육 훈련 그룹
실험군은 8주간 주 5일 흡기근 훈련 장치를 이용한 흡기근 훈련(IMT)을 실시하였다.
실험군에서는 흡기근 훈련을 적용하였다. 실험군의 어린이들은 측정된 구강내 최대 흡기압(MIP) 값의 30%에서 8주 동안 주 5일 동안 30x2 호흡(반복 간 1분 휴식)으로 흡기 근육 훈련을 시작했습니다. 교육은 매주 MIP를 통해 진행되었습니다. 훈련은 매주 MIP 값을 재측정하여 새로운 값의 30%로 총 8주 동안 지속되었습니다. 다시 측정된 값은 새로운 값의 30%로 총 8주 동안 지속되었습니다. 각 흡기 근육 훈련 세션 동안 개인이 저산소증을 경험하는 것을 방지하기 위해 검지의 산소 포화도 데이터를 맥박 산소 측정기로 모니터링했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력 평가를 위해
기간: 8주
6분 걷기 테스트(6MWT)가 적용되었습니다. 각 피험자는 30m 직선 복도를 6분간 자신의 보행 속도로 가능한 한 빨리 걸도록 요청받았다. 검사 전후에 혈압, 호흡빈도, 맥박산소측정기 심박수, 동맥산소포화도(SpO2) 값, 피로 및 호흡곤란 감지에 대한 Modified Borg 점수를 기록했습니다. 소아에게 위험한 상태(과도한 피로, 계속 걸을 수 없는 너무 높은 맥박수 등)가 있는 경우에는 검사를 종료하고 소아가 쉬었을 때 검사를 반복했습니다. 테스트가 끝나면 6MWT 도보 거리가 미터 단위로 기록되었습니다. 적용된 두 가지 테스트 중 개인별 장거리 거리 값을 통계 분석에 사용했습니다.
8주
기능적 균형을 평가하려면
기간: 8주
Franjoine 등이 어린이를 위해 수정한 Berg Balance Scale(BBS) 버전인 Pediatric Berg Balance Scale(PBBS)을 적용했습니다. 척도는 앉은 균형, 서 있는 균형, 앉은 자세에서 일어서기/서 있는 자세에서 앉기, 이동, 걷기, 팔을 뻗은 채 앞으로 뻗기, 바닥에 닿기, 회전하기, 의자 위에 발 올리기 등의 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0부터 4까지 등급이 매겨져 있습니다. 0은 지시를 수행할 수 없음을 나타내고, 4는 어려움 없이 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다. 최대 총점은 56점입니다. 모든 평가는 실험 그룹과 CPRP 그룹의 모든 어린이를 대상으로 8주 말에 반복되었습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근력
기간: 8주
8주간의 훈련 시작과 종료 시 전자 구강내압 측정 장치를 사용하여 호흡 근력을 평가했습니다. (FVC, FEV1, TCL,, PEF, FEF, FEV1%)
8주
기능적 능력
기간: 8주
8주 훈련 시작과 종료 시 6분 걷기 테스트를 통해 기능적 능력을 평가했습니다.
8주
신체 균형
기간: 8주
8주 훈련 시작과 종료 시 소아 버그 밸런스 테스트를 통해 신체 균형을 평가했습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KayseriU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다