El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función respiratoria, el equilibrio y la capacidad funcional en niños con discapacidad mental entrenables (Inspiratory)
Antecedentes: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre las funciones respiratorias, el equilibrio y la capacidad funcional en personas con discapacidad mental entrenables.
Métodos: Dentro del alcance del estudio, 30 niños, de edades comprendidas entre 8 y 17 años, diagnosticados con discapacidad mental educable, fueron divididos aleatoriamente en grupos de programa de rehabilitación de fisioterapia (CPRP) experimental y convencional. Antes y después de la prueba se registraron los valores de presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca por oximetría de pulso y saturación arterial de oxígeno (SpO2), y puntajes de Borg modificados para detección de fatiga y disnea. A todos los individuos se les realizó un análisis de composición corporal, una prueba de función respiratoria y una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). El grupo experimental se sometió a un entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios 5 días a la semana durante 8 semanas. Al grupo CPRP se le aplicó un programa de fisioterapia torácica que incluía ejercicios de expansión torácica, drenaje postural, técnicas de mejora de la tos y recomendaciones de actividad física, que se aplicaría una vez al día, 5 días a la semana, durante 8 semanas. Al final de ocho semanas, se repitieron las evaluaciones. Los datos se analizaron utilizando SPSS vn. Software 25.0. Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para determinar las diferencias dentro del grupo y se aplicó ANOVA de dos factores a medidas repetidas para comparar los efectos del tiempo y del grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado de acuerdo con un diseño controlado de prueba previa y posterior a la prueba. Se obtuvieron formularios de consentimiento voluntario de los sujetos y sus padres antes del estudio. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se recibió la aprobación necesaria del Comité de Ética del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad XXXXX (Decisión No: 2022\365). El total de 30 personas que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados en dos grupos mediante un procedimiento de aleatorización en bloques estratificados con sobres opacos y sellados que contenían números de asignación de grupos obtenidos de una tabla de números aleatorios generada por computadora. El estudio incluyó un total de 30 niños de 8 a 17 años con discapacidad mental educable se dividieron aleatoriamente en grupos experimentales (n = 15) y CPRP (n = 15), que fueron educados en el Centro de Solicitud de Educación Especial XXXXX. Los criterios de inclusión del estudio:
--definido como un diagnóstico primario de retraso mental educable,
- rango de edad entre 8-17 años,
- no tener una condición que impida el ejercicio,
- el autismo definido como retraso mental educable en niños según el diagnóstico realizado por los Centros de Orientación e Investigación, el síndrome de Down o la epilepsia con convulsiones. No hubo discapacidades adicionales como discapacidad auditiva o discapacidad ortopédica. Criterios de exclusión:
- definido como retraso mental con antecedentes de hospitalización en el último mes.
Se registraron historiales médicos detallados, sexo, edad, peso, altura y nivel de educación de todos los individuos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Pavo, 38280
- Hanife Abakay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión del estudio se definieron como diagnóstico primario de retraso mental educable,
- rango de edad entre 8-17 años,
- no tener una condición que impida el ejercicio, autismo definido como retraso mental educable en niños según el diagnóstico realizado por los Centros de Orientación e Investigación, síndrome de Down o epilepsia con convulsiones.
- No hubo discapacidades adicionales como discapacidad auditiva o discapacidad ortopédica.
Criterios de exclusión:
- retraso mental con antecedentes de hospitalización en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CPRP
En el grupo CPRP, el fisioterapeuta impartió un programa de fisioterapia torácica 5 días a la semana, durante 8 semanas, que incluía control respiratorio, respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica y recomendaciones de actividad física, que se aplicaría una vez al día.
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En el grupo CPRP, el fisioterapeuta impartió un programa de fisioterapia torácica 5 días a la semana, durante 8 semanas, que incluía control respiratorio, respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica y recomendaciones de actividad física, que se aplicaría una vez al día.
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Experimental: Grupo Experimental de Entrenamiento del Músculo Inspiratuar
El grupo experimental se sometió a un entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios 5 días a la semana durante 8 semanas.
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En el grupo experimental se aplicó entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Los niños del grupo experimental comenzaron el entrenamiento de los músculos inspiratorios al 30% del valor de presión inspiratoria máxima intraoral (MIP) medido con 30x2 respiraciones (1 minuto de descanso entre repeticiones) durante 5 días a la semana durante 8 semanas.
La capacitación se realizó con MIP cada semana.
El entrenamiento continuó durante un total de 8 semanas con el 30 % del nuevo valor volviendo a medir el valor MIP cada semana. El valor se midió nuevamente y continuó al 30 % del nuevo valor durante un total de 8 semanas.
Durante cada sesión de entrenamiento de los músculos inspiratorios, los datos de saturación de oxígeno del dedo índice se controlaron con un oxímetro de pulso para evitar que los individuos experimentaran hipoxia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para la evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Se aplicó la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Se pidió a cada sujeto que caminara lo más rápido posible a su propio ritmo durante 6 minutos en un pasillo recto de 30 metros.
Antes y después de la prueba se registraron los valores de presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca por oximetría de pulso y saturación arterial de oxígeno (SpO2), y puntajes de Borg modificados para detección de fatiga y disnea.
Si había una condición de riesgo (fatiga excesiva, pulso demasiado alto para continuar caminando, etc.) en los niños, se finalizaba la prueba y se repetía cuando el niño descansaba.
Al final de la prueba, la distancia recorrida en 6MWT se registró en metros.
De las dos pruebas aplicadas, se utilizó el valor de mayor distancia para cada individuo para el análisis estadístico.
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8 SEMANAS
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Para evaluar el equilibrio funcional.
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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se aplicó la Escala de Equilibrio de Berg Pediátrica (PBBS), que es la versión de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) modificada para niños por Franjoine et al.
La escala consta de 14 ítems que incluyen equilibrio sentado, equilibrio de pie, sentado a parado/de pie a sentado, transferencias, pasos, extensión del brazo extendido hacia adelante, llegar al suelo, girar y colocar el pie en un taburete.
Cada ítem se clasifica de 0 a 4. 0 muestra incapacidad para realizar la instrucción, mientras que 4 muestra capacidad para realizarla sin ninguna dificultad.
La puntuación total máxima es 56.
Todas las evaluaciones se repitieron al final de las 8 semanas para todos los niños de los grupos experimental y CPRP.
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8 SEMANAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Fuerza de los músculos respiratorios evaluada mediante un dispositivo electrónico de medición de la presión intraoral al principio y al final del entrenamiento de 8 semanas.
(FVC, FEV1, TCL, PEF, FEF, FEV1%)
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8 SEMANAS
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Capacidad funcional evaluada mediante prueba de caminata de 6 minutos al inicio y al final del entrenamiento de 8 semanas.
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8 SEMANAS
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Equilibrio corporal
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Equilibrio corporal evaluado mediante la prueba de equilibrio de Berg pediátrico al principio y al final del entrenamiento de 8 semanas.
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8 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- KayseriU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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