O efeito do treinamento muscular inspiratório na função respiratória, equilíbrio e capacidade funcional em crianças com deficiência mental treináveis (Inspiratory)
Antecedentes: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito do treinamento muscular inspiratório nas funções respiratórias, equilíbrio e capacidade funcional em indivíduos com deficiência mental treináveis.
Métodos: No âmbito do estudo, 30 crianças, com idades entre 8 e 17 anos, com diagnóstico de deficiência mental educável, foram divididas aleatoriamente em grupos experimentais e convencionais do programa de reabilitação fisioterapêutica (CPRP). Antes e após o teste, foram registrados os valores de pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca de oximetria de pulso e saturação arterial de oxigênio (SpO2), além dos escores de Borg modificados para detecção de fadiga e dispneia. Análise da composição corporal, teste de função respiratória e teste de caminhada de 6 minutos (TC6) foram realizados em todos os indivíduos. O grupo experimental foi submetido a treinamento muscular inspiratório (TMI) com dispositivo de treinamento muscular inspiratório 5 dias por semana durante 8 semanas. O grupo CPRP recebeu um programa de fisioterapia respiratória que incluiu exercícios de expansão torácica, drenagem postural, técnicas de melhora da tosse e recomendações de atividade física, a serem aplicados uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas. Ao final de oito semanas, as avaliações foram repetidas. Os dados foram analisados utilizando SPSS vn. Software 25.0. O teste t de amostras pareadas foi usado para determinar diferenças dentro do grupo, e a ANOVA bidirecional foi aplicada a medidas repetidas para comparar o tempo e os efeitos do grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado de acordo com um desenho controlado pré-teste-pós-teste. Formulários de consentimento voluntário foram obtidos dos sujeitos e de seus pais antes do estudo. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e a necessária aprovação do Comitê de Ética foi recebida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade XXXXX (Decisão nº: 2022\365). O total de 30 indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram alocados em dois grupos usando um procedimento de randomização em blocos estratificados com envelopes opacos e lacrados contendo números de alocação de grupo obtidos de uma tabela de números aleatórios gerada por computador. 17 anos com deficiência mental educável foram divididos aleatoriamente em grupos experimentais (n = 15) e CPRP (n = 15), que foram educados no XXXXX Centro de Aplicação de Educação Especial. Os critérios de inclusão do estudo:
--definido como um diagnóstico primário de retardo mental educável,
- faixa etária entre 8 e 17 anos,
- não ter uma condição que impeça o exercício,
- autismo definido como retardo mental educável em crianças de acordo com o diagnóstico feito pelos Centros de Orientação e Pesquisa, síndrome de Down ou epilepsia com convulsões. Não houve deficiências adicionais, como deficiência auditiva ou deficiência ortopédica. Critérios de exclusão:
- definido como retardo mental com história de hospitalização no último mês.
Foram registrados históricos médicos detalhados, sexo, idade, peso, altura e escolaridade de todos os indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Peru, 38280
- Hanife Abakay
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão do estudo foram definidos como diagnóstico primário de retardo mental educável
- faixa etária entre 8 e 17 anos,
- não ter condição que impeça a prática de exercícios, autismo definido como retardo mental educável em crianças de acordo com diagnóstico feito pelos Centros de Orientação e Pesquisa, síndrome de Down ou epilepsia com convulsões.
- Não houve deficiências adicionais, como deficiência auditiva ou deficiência ortopédica.
Critérios de exclusão:
- retardo mental com história de hospitalização no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CPRP
No grupo CPRP, um programa de fisioterapia respiratória foi ministrado pelo fisioterapeuta 5 dias por semana, durante 8 semanas, incluindo controle respiratório, respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica e recomendações de atividade física, para serem aplicados uma vez ao dia.
|
No grupo CPRP, um programa de fisioterapia respiratória foi ministrado pelo fisioterapeuta 5 dias por semana, durante 8 semanas, incluindo controle respiratório, respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica e recomendações de atividade física, para serem aplicados uma vez ao dia.
|
|
Experimental: Grupo Experimental de Treinamento Muscular Inspiratório
O grupo experimental foi submetido a treinamento muscular inspiratório (TMI) com dispositivo de treinamento muscular inspiratório 5 dias por semana durante 8 semanas.
|
No grupo experimental foi aplicado treinamento muscular inspiratório.
As crianças do grupo experimental iniciaram o treinamento muscular inspiratório a 30% do valor da pressão inspiratória máxima (PImáx) intraoral medida com 30x2 respirações (1 minuto de descanso entre as repetições) durante 5 dias por semana durante 8 semanas.
O treinamento foi realizado com MIP semanalmente.
O treinamento foi continuado por um total de 8 semanas com 30% do novo valor, medindo novamente o valor da PImáx todas as semanas. O valor foi medido novamente e continuou com 30% do novo valor por um total de 8 semanas.
Durante cada sessão de treinamento muscular inspiratório, os dados de saturação de oxigênio do dedo indicador foram monitorados com um oxímetro de pulso para evitar que os indivíduos experimentassem hipóxia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliação da capacidade funcional
Prazo: 8 SEMANAS
|
Foi aplicado o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6).
Cada sujeito foi solicitado a caminhar o mais rápido possível em seu próprio ritmo de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros.
Antes e após o teste, foram registrados os valores de pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca de oximetria de pulso e saturação arterial de oxigênio (SpO2), além dos escores de Borg modificados para detecção de fadiga e dispneia.
Se houvesse alguma condição de risco (fadiga excessiva, pulsação muito alta para continuar andando, etc.) nas crianças, o teste era encerrado e repetido quando a criança descansava.
Ao final do teste, a distância percorrida no TC6min foi registrada em metros.
Dos dois testes aplicados, o maior valor de distância para cada indivíduo foi utilizado para análise estatística
|
8 SEMANAS
|
|
Para avaliar o equilíbrio funcional
Prazo: 8 SEMANAS
|
foi aplicada a Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS), que é a versão da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) modificada para crianças por Franjoine et al.
A escala é composta por 14 itens, incluindo equilíbrio sentado, equilíbrio em pé, sentar para ficar em pé/de pé para sentar, transferências, pisar, estender o braço para frente, alcançar o chão, virar e colocar o pé no banco.
Cada item classificado de 0 a 4. 0 mostra incapacidade de executar a instrução, enquanto 4 mostra capacidade de executar sem qualquer dificuldade.
A pontuação total máxima é 56.
Todas as avaliações foram repetidas ao final de 8 semanas para todas as crianças dos grupos experimental e CPRP.
|
8 SEMANAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular respiratória
Prazo: 8 SEMANAS
|
Força muscular respiratória avaliada por aparelho eletrônico de medida de pressão intraoral no início e ao final do treinamento de 8 semanas.
(CVF, VEF1, TCL,, PFE, FEF, VEF1%)
|
8 SEMANAS
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 8 SEMANAS
|
Capacidade funcional avaliada por teste de caminhada de 6 minutos no início e ao final do treinamento de 8 semanas.
|
8 SEMANAS
|
|
Equilíbrio Corporal
Prazo: 8 SEMANAS
|
equilíbrio corporal avaliado pelo teste pediátrico de equilíbrio de Berg no início e no final do treinamento de 8 semanas.
|
8 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KayseriU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .