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Die Auswirkung des Inspirationsmuskeltrainings auf die Atemfunktion, das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit bei trainierbaren geistig behinderten Kindern (Inspiratory)

8. Oktober 2024 aktualisiert von: hanife abakay, Kayseri University

Hintergrund: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Inspirationsmuskeltraining auf Atemfunktionen, Gleichgewicht und Funktionsfähigkeit bei trainierbaren geistig behinderten Personen zu untersuchen.

Methoden: Im Rahmen der Studie wurden 30 Kinder im Alter zwischen 8 und 17 Jahren, bei denen eine erziehbare geistige Behinderung diagnostiziert wurde, nach dem Zufallsprinzip in experimentelle und konventionelle Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm-Gruppen (CPRP) eingeteilt. Vor und nach dem Test wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Pulsoximetrie-Herzfrequenz und arterielle Sauerstoffsättigungswerte (SpO2) sowie modifizierte Borg-Scores für die Erkennung von Müdigkeit und Atemnot aufgezeichnet. Bei allen Personen wurden eine Analyse der Körperzusammensetzung, ein Atemfunktionstest und ein 6-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt. Die Versuchsgruppe absolvierte 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein inspiratorisches Muskeltraining (IMT) mit einem inspiratorischen Muskeltrainingsgerät. Die CPRP-Gruppe erhielt ein Brustphysiotherapieprogramm, das Übungen zur Thoraxdehnung, Haltungsdrainage, Hustenverbesserungstechniken und Empfehlungen zu körperlicher Aktivität umfasste und 8 Wochen lang einmal täglich an 5 Tagen in der Woche angewendet werden sollte. Nach Ablauf von acht Wochen wurden die Bewertungen wiederholt. Die Daten wurden mit SPSS vn analysiert. 25.0-Software. Der t-Test für gepaarte Stichproben wurde verwendet, um Unterschiede innerhalb der Gruppe zu bestimmen, und die Zwei-Wege-ANOVA wurde auf wiederholte Messungen angewendet, um Zeit- und Gruppeneffekte zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde nach einem kontrollierten Pre-Test-Post-Test-Design konzipiert. Vor der Studie wurden von den Probanden und ihren Eltern freiwillige Einverständniserklärungen eingeholt. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und die erforderliche Genehmigung der Ethikkommission wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität XXXXX erhalten (Beschluss Nr.: 2022\365). Die insgesamt 30 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden mithilfe eines geschichteten Block-Randomisierungsverfahrens mit undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen, die Gruppenzuordnungsnummern enthielten, die aus einer computergenerierten Zufallszahlentabelle stammten, in zwei Gruppen eingeteilt. An der Studie nahmen insgesamt 30 Kinder im Alter von 8 bis 8 Jahren teil. 17 Jahre mit erlernbaren geistigen Behinderungen wurden nach dem Zufallsprinzip in experimentelle (n=15) und CPRP-Gruppen (n=15) eingeteilt, die im XXXXX Special Education Application Centre ausgebildet wurden. Die Einschlusskriterien für die Studie:

– definiert als Primärdiagnose einer erziehbaren geistigen Behinderung,

  • Altersspanne zwischen 8 und 17 Jahren,
  • kein Zustand vorliegt, der das Training verhindert,
  • Autismus ist definiert als erziehbare geistige Behinderung bei Kindern gemäß der Diagnose der Beratungs- und Forschungszentren, Down-Syndrom oder Epilepsie mit Anfällen. Es gab keine weiteren Behinderungen wie Hörbehinderung oder orthopädische Behinderung. Ausschlusskriterien:
  • definiert als geistige Behinderung mit einer Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten innerhalb des letzten Monats.

Detaillierte Krankengeschichten, Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe und Bildungsstand aller Personen wurden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Truthahn, 38280
        • Hanife Abakay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für die Studie wurden als Primärdiagnose einer erziehbaren geistigen Behinderung definiert.
  • Altersspanne zwischen 8 und 17 Jahren,
  • Sie haben keine Krankheit, die Bewegung verhindert, Autismus, definiert als erziehbare geistige Behinderung bei Kindern gemäß der Diagnose der Beratungs- und Forschungszentren, Down-Syndrom oder Epilepsie mit Anfällen.
  • Es gab keine weiteren Behinderungen wie Hörbehinderung oder orthopädische Behinderung.

Ausschlusskriterien:

  • geistige Behinderung mit einer Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten innerhalb des letzten Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPRP-Gruppe
In der CPRP-Gruppe führte der Physiotherapeut 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein Brustphysiotherapieprogramm durch, das Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Übungen zur Thoraxdehnung und Empfehlungen zu körperlicher Aktivität umfasste und einmal täglich angewendet werden sollte.
In der CPRP-Gruppe führte der Physiotherapeut 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein Brustphysiotherapieprogramm durch, das Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Übungen zur Thoraxdehnung und Empfehlungen zu körperlicher Aktivität umfasste und einmal täglich angewendet werden sollte.
Experimental: Experimentelle inspirierende Muskeltrainingsgruppe
Die Versuchsgruppe absolvierte 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein inspiratorisches Muskeltraining (IMT) mit einem inspiratorischen Muskeltrainingsgerät.
In der Versuchsgruppe wurde inspiratorisches Muskeltraining angewendet. Kinder in der Versuchsgruppe begannen mit dem Training der Inspirationsmuskulatur bei 30 % des gemessenen intraoralen maximalen Inspirationsdrucks (MIP) mit 30x2 Atemzügen (1 Minute Pause zwischen den Wiederholungen) an 5 Tagen in der Woche über 8 Wochen. Das Training wurde wöchentlich mit MIP durchgeführt. Das Training wurde insgesamt 8 Wochen lang mit 30 % des neuen Wertes fortgesetzt, indem der MIP-Wert jede Woche neu gemessen wurde. Der Wert wurde erneut gemessen und insgesamt 8 Wochen lang bei 30 % des neuen Wertes fortgesetzt. Während jeder Trainingseinheit der Inspirationsmuskulatur wurden die Sauerstoffsättigungsdaten des Zeigefingers mit einem Pulsoximeter überwacht, um zu verhindern, dass die Teilnehmer unter Hypoxie leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 WOCHEN
Es wurde der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) angewendet. Jeder Proband wurde gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich in seinem eigenen Schritttempo in einem 30 Meter langen geraden Korridor zu gehen. Vor und nach dem Test wurden Blutdruck, Atemfrequenz, Pulsoximetrie-Herzfrequenz und arterielle Sauerstoffsättigungswerte (SpO2) sowie modifizierte Borg-Scores für die Erkennung von Müdigkeit und Atemnot aufgezeichnet. Wenn bei den Kindern ein Risikozustand vorlag (übermäßige Müdigkeit, zu hoher Puls zum Weitergehen usw.), wurde der Test abgebrochen und der Test wiederholt, wenn das Kind ruhte. Am Ende des Tests wurde die 6MWT-Gehstrecke in Metern aufgezeichnet. Von den beiden angewandten Tests wurde der Wert der längeren Distanz für jede Person für die statistische Analyse verwendet
8 WOCHEN
Zur Bewertung des funktionalen Gleichgewichts
Zeitfenster: 8 WOCHEN
Es wurde die Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) angewendet, die von Franjoine et al. für Kinder modifizierte Version der Berg Balance Scale (BBS). Die Skala umfasst 14 Items, darunter Sitzbalance, Standbalance, Sitzen-Stehen/Stehen-Sitzen, Transfers, Schritte, Vorwärtsgreifen mit ausgestrecktem Arm, Erreichen des Bodens, Drehen und Fuß auf einen Stuhl setzen. Jedes Element wird mit einer Wertung von 0 bis 4 bewertet. 0 zeigt die Unfähigkeit an, die Anweisung auszuführen, während 4 die Fähigkeit anzeigt, die Anweisung ohne Schwierigkeiten auszuführen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56. Alle Bewertungen wurden am Ende von 8 Wochen für alle Kinder in der Experimental- und CPRP-Gruppe wiederholt.
8 WOCHEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 WOCHEN
Die Kraft der Atemmuskulatur wurde zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Trainings mit einem elektronischen intraoralen Druckmessgerät bewertet. (FVC, FEV1, TCL,, PEF, FEF, FEV1%)
8 WOCHEN
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 WOCHEN
Die funktionelle Leistungsfähigkeit wurde durch einen 6-minütigen Gehtest zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Trainings bewertet.
8 WOCHEN
Körperbalance
Zeitfenster: 8 WOCHEN
Das Körpergleichgewicht wurde zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Trainings durch einen pädiatrischen Berg-Gleichgewichtstest bewertet.
8 WOCHEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KayseriU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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