Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus henkisesti vammaisten koulutettavien lasten hengitystoimintoihin, tasapainoon ja toimintakykyyn (Inspiratory)
Taustaa: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta hengitystoimintoihin, tasapainoon ja toimintakykyyn koulutettavissa olevilla henkisesti vammaisilla henkilöillä.
Menetelmät: Tutkimuksen puitteissa 30 8–17-vuotiasta lasta, joilla oli diagnosoitu koulutettavissa oleva mielenterveyshäiriö, jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ja tavanomaiseen fysioterapiakuntoutusohjelman (CPRP) ryhmiin. Ennen testiä ja sen jälkeen rekisteröitiin verenpaine, hengitystaajuus, pulssioksimetrinen syke ja valtimoiden happisaturaation (SpO2) arvot sekä modifioidut Borg-pisteet väsymyksen ja hengenahdistuksen havaitsemiseksi. Kaikille yksilöille suoritettiin kehonkoostumusanalyysi, hengitystoimintotesti ja 6 minuutin kävelytesti (6MWT). Koeryhmälle tehtiin sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella 5 päivää viikossa 8 viikon ajan. CPRP-ryhmälle annettiin rintakehän fysioterapiaohjelma, joka sisälsi rintakehän laajennusharjoituksia, asennon drenaatiota, yskää parantavia tekniikoita ja fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia, joita sovelletaan kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, 8 viikon ajan. Kahdeksan viikon kuluttua arvioinnit toistettiin. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS vn. 25.0 ohjelmisto. Paired Samples t-testiä käytettiin määrittämään ryhmän sisäiset erot, ja kaksisuuntaista ANOVAa sovellettiin toistuviin mittauksiin ajan ja ryhmän vaikutusten vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin kontrolloidun esitestin ja testin jälkeen -suunnitelman mukaisesti. Vapaaehtoiset suostumuslomakkeet hankittiin koehenkilöiltä ja heidän vanhemmiltaan ennen tutkimusta. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja tarvittava eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin XXXXX Yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta (päätös nro: 2022\365). Kaikkiaan 30 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä ositettua lohkosatunnaistusmenettelyä läpinäkymättömillä ja suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisälsivät tietokoneella luodusta satunnaislukutaulukosta saadut ryhmäjakonumerot. Tutkimukseen osallistui yhteensä 30 8-vuotiasta lasta. 17-vuotiaat, joilla oli sivistyksellisiä kehitysvammaisia, jaettiin satunnaisesti kokeellisiin (n=15) ja CPRP-ryhmiin (n=15), jotka saivat koulutuksen XXXXX Erityisopetuksen sovelluskeskuksessa. Tutkimukseen osallistumisen kriteerit:
-- määritellään koulutettavan kehitysvammaisuuden ensisijaiseksi diagnoosiksi,
- ikähaarukka 8-17 vuotta,
- sinulla ei ole kuntoa estävää kuntoa,
- autismi määritellään lasten koulutettavaksi kehitysvammaiseksi ohjaus- ja tutkimuskeskuksen diagnoosin mukaan, Downin oireyhtymä tai epilepsia kohtauksineen. Muita vammoja, kuten kuulovamma tai ortopedinen vamma, ei ollut. Poissulkemiskriteerit:
- määritellään henkiseksi jälkeenjääneeksi, joka on ollut sairaalahoidossa viimeisen kuukauden aikana.
Kaikkien henkilöiden yksityiskohtaiset sairaushistoriat, sukupuoli, ikä, paino, pituus ja koulutustaso kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turkki, 38280
- Hanife Abakay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistumiskriteerit määriteltiin koulutettavan kehitysvammaisuuden ensisijaiseksi diagnoosiksi,
- ikähaarukka 8-17 vuotta,
- ei liikuntaa estävää sairautta, autismi, joka määritellään sivistäväksi kehitysvammaiseksi lasten ohjaus- ja tutkimuskeskuksen diagnoosin mukaan, Downin oireyhtymä tai epilepsia kohtauksineen.
- Muita vammoja, kuten kuulovamma tai ortopedinen vamma, ei ollut.
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammaisuus, joka on ollut sairaalahoidossa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPRP-ryhmä
CPRP-ryhmässä fysioterapeutti antoi 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan rintakehän fysioterapiaohjelmaa, johon sisältyi hengityksen hallintaa, palleahengitystä, rintakehän laajennusharjoituksia ja liikuntasuosituksia, joita sovelletaan kerran päivässä.
|
CPRP-ryhmässä fysioterapeutti antoi 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan rintakehän fysioterapiaohjelmaa, johon sisältyi hengityksen hallintaa, palleahengitystä, rintakehän laajennusharjoituksia ja liikuntasuosituksia, joita sovelletaan kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen Inspiratuar-lihasharjoitteluryhmä
Koeryhmälle tehtiin sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Koeryhmässä käytettiin sisäänhengityslihasten harjoittelua.
Koeryhmän lapset aloittivat sisäänhengityslihasharjoittelun 30 %:lla mitatusta suunsisäisen maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) arvosta 30x2 hengenvedolla (1 minuutin tauko toistojen välillä) 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Koulutus toteutettiin MIP:n kanssa joka viikko.
Koulutusta jatkettiin yhteensä 8 viikkoa 30 %:lla uudesta arvosta mittaamalla MIP-arvo uudelleen joka viikko. Arvo mitattiin uudelleen ja jatkettiin 30 %:lla uudesta arvosta yhteensä 8 viikkoa.
Jokaisen sisäänhengityslihasharjoittelun aikana etusormen happisaturaatiotietoja seurattiin pulssioksimetrillä, jotta yksilöitä ei kokenut hypoksiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn arviointiin
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
Käytettiin kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT).
Jokaista koehenkilöä pyydettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti omaan tahtiinsa 6 minuuttia 30 metrin suorassa käytävässä.
Ennen testiä ja sen jälkeen rekisteröitiin verenpaine, hengitystaajuus, pulssioksimetrinen syke ja valtimoiden happisaturaation (SpO2) arvot sekä modifioidut Borg-pisteet väsymyksen ja hengenahdistuksen havaitsemiseksi.
Jos lapsilla oli riskitila (liiallinen väsymys, liian korkea pulssi jatkaakseen kävelyä jne.), testi keskeytettiin ja testi toistettiin, kun lapsi lepäsi.
Testin lopussa 6MWT:n kävelymatka kirjattiin metreinä.
Kahdesta käytetystä testistä tilastolliseen analyysiin käytettiin kunkin yksilön pidemmän etäisyyden arvoa
|
8 VIIKKOA
|
|
Arvioimaan toiminnallista tasapainoa
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
käytettiin Pediatric Berg Balance Scalea (PBBS), joka on versio Berg Balance Scale (BBS) -asteikosta, jonka Franjoine et al.
Vaaka koostuu 14 kohdasta, mukaan lukien istuma-asento, seisontasapaino, istumisesta seisomaan/seisomaan istumaan, siirrot, astuminen, eteenpäin kurkottaminen ojennetulla käsivarrella, lattiaan tavoittaminen, kääntyminen ja jalkojen asettaminen jakkaralle.
Jokainen 0-4. 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa käskyä, kun taas 4 osoittaa kykyä suorittaa ilman vaikeuksia.
Maksimi kokonaispistemäärä on 56.
Kaikki arvioinnit toistettiin 8 viikon lopussa kaikille koe- ja CPRP-ryhmien lapsille.
|
8 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
Hengityslihasten voimaa mitataan elektronisella suunsisäisen paineen mittauslaitteella 8 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
(FVC, FEV1, TCL,, PEF, FEF, FEV1 %)
|
8 VIIKKOA
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä 8 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
8 VIIKKOA
|
|
Kehon tasapaino
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
kehon tasapaino arvioitu lasten berg tasapainotestillä 8 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
8 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KayseriU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .