Влияние тренировки дыхательных мышц на дыхательную функцию, баланс и функциональные возможности у обучаемых детей с умственными отклонениями (Inspiratory)
Предыстория: Целью данного исследования было изучение влияния тренировки дыхательных мышц на дыхательные функции, баланс и функциональные способности у поддающихся обучению лиц с умственными недостатками.
Методы: В рамках исследования 30 детей в возрасте от 8 до 17 лет с диагнозом «обучаемые психические нарушения» были случайным образом разделены на группы экспериментальной и традиционной физиотерапевтической программы реабилитации (CPRP). До и после теста регистрировались значения артериального давления, частоты дыхания, пульсоксиметрии, частоты сердечных сокращений и насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), а также модифицированные шкалы Борга для выявления усталости и одышки. Всем пациентам был проведен анализ состава тела, тест дыхательной функции и тест 6-минутной ходьбы (6MWT). Экспериментальная группа проходила тренировку мышц вдоха (ТИМ) с помощью устройства для тренировки мышц вдоха 5 дней в неделю в течение 8 недель. Группа CPRP получила программу физиотерапии грудной клетки, которая включала упражнения по расширению грудной клетки, постуральный дренаж, методы облегчения кашля и рекомендации по физической активности, которые нужно было применять один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель. По истечении восьми недель оценки были повторены. Данные были проанализированы с использованием SPSS vn. Программное обеспечение 25.0. T-критерий парных выборок использовался для определения внутригрупповых различий, а двусторонний дисперсионный анализ применялся к повторным измерениям для сравнения временных и групповых эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано в соответствии с контролируемым дизайном «до-тест-после-тест». Перед исследованием от испытуемых и их родителей были получены формы добровольного согласия. Исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией, и необходимое одобрение Комитета по этике было получено от Комитета по этике клинических исследований XXXXX Университета (Решение №: 2022\365). Всего 30 человек, которые соответствовали критериям включения, были разделены на две группы с использованием процедуры стратифицированной блочной рандомизации с непрозрачными и запечатанными конвертами, содержащими номера группового распределения, полученные из компьютерной таблицы случайных чисел. В исследование были включены в общей сложности 30 детей в возрасте от 8 до 8 лет. 17 лет с поддающимися обучению умственными отклонениями были случайным образом разделены на экспериментальную (n = 15) и группу CPRP (n = 15), которые получили образование в XXXXX Центре приложений специального образования. Критерии включения в исследование:
-- определяется как первичный диагноз обучаемой умственной отсталости,
- возрастной диапазон от 8 до 17 лет,
- отсутствие состояния, препятствующего физическим упражнениям,
- аутизм определяется как обучаемая умственная отсталость у детей в соответствии с диагнозом, поставленным Центрами ориентации и исследований, синдром Дауна или эпилепсия с припадками. Никаких дополнительных нарушений, таких как нарушение слуха или ортопедическая инвалидность, не было. Критерии исключения:
- определяется как умственная отсталость с госпитализацией в течение последнего месяца.
Были записаны подробные истории болезни, пол, возраст, вес, рост и уровень образования всех людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Турция, 38280
- Hanife Abakay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в исследование были определены как первичный диагноз обучаемой умственной отсталости,
- возрастной диапазон от 8 до 17 лет,
- отсутствие состояния, препятствующего физическим упражнениям, аутизм, определяемый как обучаемая умственная отсталость у детей в соответствии с диагнозом, поставленным Центрами рекомендаций и исследований, синдром Дауна или эпилепсия с судорогами.
- Никаких дополнительных нарушений, таких как нарушение слуха или ортопедическая инвалидность, не было.
Критерии исключения:
- умственная отсталость с историей госпитализации в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЦПРП
В группе CPRP физиотерапевт проводил программу физиотерапии грудной клетки 5 дней в неделю в течение 8 недель, включая контроль дыхания, диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки и рекомендации по физической активности, которые применялись один раз в день.
|
В группе CPRP физиотерапевт проводил программу физиотерапии грудной клетки 5 дней в неделю в течение 8 недель, включая контроль дыхания, диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки и рекомендации по физической активности, которые применялись один раз в день.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа по тренировке дыхательных мышц
Экспериментальная группа проходила тренировку мышц вдоха (ТИМ) с помощью устройства для тренировки мышц вдоха 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
В экспериментальной группе применялась тренировка мышц вдоха.
Дети экспериментальной группы начинали тренировку мышц вдоха при 30% от измеренного значения внутриротового максимального давления вдоха (МВД) с 30x2 вдохами (1 минута отдыха между повторениями) в течение 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Обучение проводилось с помощью МИП каждую неделю.
Обучение продолжалось в общей сложности 8 недель с 30% нового значения путем повторного измерения значения MIP каждую неделю. Значение измерялось снова и продолжалось на уровне 30% от нового значения в общей сложности 8 недель.
Во время каждой тренировки мышц вдоха данные о насыщении кислородом на указательном пальце контролировались с помощью пульсоксиметра, чтобы предотвратить возникновение гипоксии у людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки функциональной способности
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
Был применен тест шестиминутной ходьбы (6MWT).
Каждому испытуемому было предложено идти как можно быстрее в своем темпе в течение 6 минут по 30-метровому прямому коридору.
До и после теста регистрировались значения артериального давления, частоты дыхания, пульсоксиметрии, частоты сердечных сокращений и насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), а также модифицированные шкалы Борга для выявления усталости и одышки.
При наличии у детей рискованного состояния (чрезмерная утомляемость, слишком высокий пульс для продолжения ходьбы и т. д.) тест прекращали и тест повторяли, когда ребенок отдохнул.
В конце теста расстояние ходьбы 6 МВт было записано в метрах.
Из двух примененных тестов для статистического анализа использовалось значение большего расстояния для каждого человека.
|
8 НЕДЕЛЬ
|
|
Оценить функциональный баланс
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
Была применена педиатрическая шкала баланса Берга (PBBS), которая представляет собой версию шкалы баланса Берга (BBS), модифицированную для детей Franjoine et al.
Шкала состоит из 14 пунктов, включая баланс сидя, баланс стоя, переходы из положения сидя в положение стоя/из положения стоя в положение сидя, переходы, шаги, вытягивание вперед с вытянутой рукой, достижение пола, поворот и постановку ног на табуретку.
Каждый пункт имеет рейтинг от 0 до 4. 0 означает неспособность выполнить инструкцию, а 4 — способность выполнить без каких-либо затруднений.
Максимальный общий балл – 56.
Все оценки были повторены через 8 недель для всех детей экспериментальной группы и группы CPRP.
|
8 НЕДЕЛЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
Силу дыхательных мышц оценивали с помощью электронного устройства для измерения внутриротового давления в начале и в конце 8-недельного тренинга.
(ФЖЕЛ, ОФВ1, TCL,, ПСВ, ОФВ, ОФВ1%)
|
8 НЕДЕЛЬ
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
Функциональная способность оценивалась с помощью теста 6-минутной ходьбы в начале и в конце 8-недельной тренировки.
|
8 НЕДЕЛЬ
|
|
Баланс тела
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
баланс тела оценивается с помощью педиатрического берг-теста в начале и в конце 8-недельного тренинга.
|
8 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KayseriU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .