Vliv tréninku inspiračních svalů na funkci dýchání, rovnováhu a funkční kapacitu u trénovatelných mentálně postižených dětí (Inspiratory)
Východiska: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv tréninku inspiračních svalů na dýchací funkce, rovnováhu a funkční kapacitu u trénovatelných jedinců s mentálním postižením.
Metodika: V rámci studie bylo 30 dětí ve věku od 8 do 17 let s diagnostikovaným mentálním postižením ve vzdělávání náhodně rozděleno do skupin experimentálního a konvenčního fyzioterapeutického rehabilitačního programu (CPRP). Před a po testu byly zaznamenány hodnoty krevního tlaku, dechové frekvence, tepové frekvence pulzní oxymetrie a saturace arteriální kyslíkem (SpO2) a modifikované Borgovo skóre pro detekci únavy a dušnosti. U všech jedinců byla provedena analýza složení těla, test respiračních funkcí a test 6minutové chůze (6MWT). Experimentální skupina procházela inspiračním svalovým tréninkem (IMT) s inspiračním svalovým tréninkem 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Skupině CPRP byl poskytnut program fyzioterapie hrudníku, který zahrnoval cvičení expanze hrudníku, posturální drenáž, techniky pro zlepšení kašle a doporučení pro fyzickou aktivitu, který měl být aplikován jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Na konci osmi týdnů se hodnocení opakovalo. Data byla analyzována pomocí SPSS vn. software 25.0. Ke stanovení rozdílů v rámci skupiny byl použit t-test párových vzorků a na opakovaná měření byla použita dvoucestná ANOVA pro porovnání časových a skupinových účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena podle řízeného návrhu před testem a po testu. Před studií byly od subjektů a jejich rodičů získány formuláře dobrovolného souhlasu. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a nezbytný souhlas Etického výboru byl získán od XXXXXX Etického výboru pro klinický výzkum univerzity (rozhodnutí č.: 2022\365). Celkem 30 jedinců, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo rozděleno do dvou skupin pomocí stratifikované blokové randomizační procedury s neprůhlednými a zapečetěnými obálkami obsahujícími alokační čísla skupin získaná z počítačem generované tabulky náhodných čísel. Studie zahrnovala celkem 30 dětí ve věku 8- 17 let s edukovatelným mentálním postižením bylo náhodně rozděleno do experimentálních (n=15) a CPRP skupin (n=15), kteří byli vzděláváni v XXXXX Special Education Application Centre. Kritéria pro zařazení do studie:
--definováno jako primární diagnóza vzdělatelné mentální retardace,
- věkové rozmezí 8-17 let,
- nemít stav, který brání cvičení,
- autismus definovaný jako vzdělavatelná mentální retardace u dětí podle diagnózy stanovené Poradním a výzkumným centrem, Downův syndrom nebo epilepsie se záchvaty. Nebyla zde žádná další postižení, jako je sluchové postižení nebo ortopedické postižení. Kritéria vyloučení:
- definována jako mentální retardace s anamnézou hospitalizace během posledního měsíce.
Byla zaznamenána podrobná anamnéza, pohlaví, věk, váha, výška a úroveň vzdělání všech jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Krocan, 38280
- Hanife Abakay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení do studie byla definována jako primární diagnóza vzdělávací mentální retardace,
- věkové rozmezí 8-17 let,
- bez onemocnění, které brání cvičení, autismus definovaný jako vzdělavatelná mentální retardace u dětí podle diagnózy stanovené Poradním a výzkumným centrem, Downův syndrom nebo epilepsie se záchvaty.
- Nebyla zde žádná další postižení, jako je sluchové postižení nebo ortopedické postižení.
Kritéria vyloučení:
- mentální retardace s anamnézou hospitalizace během posledního měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CPRP
Ve skupině CPRP prováděl fyzioterapeut 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů program hrudní fyzioterapie, včetně kontroly dýchání, bráničního dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku a doporučení fyzické aktivity, která se měla aplikovat jednou denně.
|
Ve skupině CPRP prováděl fyzioterapeut 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů program hrudní fyzioterapie, včetně kontroly dýchání, bráničního dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku a doporučení fyzické aktivity, která se měla aplikovat jednou denně.
|
|
Experimentální: Experimentální inspirativní skupina pro trénink svalů
Experimentální skupina procházela inspiračním svalovým tréninkem (IMT) s inspiračním svalovým tréninkem 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
V experimentální skupině byl aplikován inspirační svalový trénink.
Děti v experimentální skupině zahájily inspirační svalový trénink při 30 % naměřené hodnoty intraorálního maximálního inspiračního tlaku (MIP) s 30x2 nádechy (1 minuta přestávka mezi opakováními) po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Školení probíhalo s MIP každý týden.
Trénink pokračoval celkem 8 týdnů s 30 % nové hodnoty přeměřením hodnoty MIP každý týden. Hodnota byla znovu měřena a pokračovalo se na 30 % nové hodnoty celkem 8 týdnů.
Během každého tréninku inspiračních svalů byla data saturace kyslíkem z ukazováčku monitorována pulzním oxymetrem, aby se u jednotlivců zabránilo hypoxii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro hodnocení funkční kapacity
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Byl použit šestiminutový test chůze (6MWT).
Každý subjekt byl požádán, aby šel co nejrychleji svým vlastním tempem chůze po dobu 6 minut v 30metrové rovné chodbě.
Před a po testu byly zaznamenány hodnoty krevního tlaku, dechové frekvence, tepové frekvence pulzní oxymetrie a saturace arteriální kyslíkem (SpO2) a modifikované Borgovo skóre pro detekci únavy a dušnosti.
Pokud se u dětí vyskytl rizikový stav (nadměrná únava, příliš vysoká tepová frekvence pro pokračování v chůzi apod.), byl test ukončen a test byl opakován, když si dítě odpočinulo.
Na konci testu byla vzdálenost chůze 6MWT zaznamenána v metrech.
Ze dvou použitých testů byla pro statistickou analýzu použita hodnota delší vzdálenosti pro každého jednotlivce
|
8 TÝDNŮ
|
|
Vyhodnotit funkční rovnováhu
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
byla použita Pediatric Berg Balance Scale (PBBS), což je verze Berg Balance Scale (BBS) upravená pro děti Franjoine et al.
Stupnice se skládá ze 14 položek včetně rovnováhy vsedě, rovnováhy ve stoji, ze sedu do stoje / ze stoje do sedu, přesuny, krok, natažení dopředu s nataženou paží, dosažení na podlahu, otočení a položení nohy na položky stoličky.
Každá položka seřazená od 0 do 4. 0 ukazuje neschopnost provést pokyn, zatímco 4 ukazuje schopnost provést bez jakýchkoli potíží.
Maximální celkové skóre je 56.
Všechna hodnocení byla opakována na konci 8 týdnů pro všechny děti v experimentální a CPRP skupině.
|
8 TÝDNŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Síla dýchacích svalů hodnocená elektronickým přístrojem na měření intraorálního tlaku na začátku a na konci 8týdenního tréninku.
(FVC, FEV1, TCL,, PEF, FEF, FEV1 %)
|
8 TÝDNŮ
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
Funkční kapacita hodnocená 6minutovým testem chůze na začátku a na konci 8týdenního tréninku.
|
8 TÝDNŮ
|
|
Tělesná rovnováha
Časové okno: 8 TÝDNŮ
|
tělesná rovnováha hodnocená pediatrickým bergovým balančním testem na začátku a na konci 8týdenního tréninku.
|
8 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KayseriU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .