L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla funzione respiratoria, sull'equilibrio e sulla capacità funzionale nei bambini addestrabili con handicap mentale (Inspiratory)
Background: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle funzioni respiratorie, sull'equilibrio e sulla capacità funzionale in individui con disabilità mentale allenabili.
Metodi: Nell'ambito dello studio, 30 bambini, di età compresa tra 8 e 17 anni, con diagnosi di disabilità mentale educativa, sono stati divisi casualmente in gruppi di programmi di riabilitazione fisioterapica sperimentale e convenzionale (CPRP). Prima e dopo il test sono stati registrati i valori di pressione sanguigna, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca pulsossimetrica e saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) e punteggi di Borg modificati per il rilevamento di affaticamento e dispnea. Su tutti gli individui sono stati eseguiti l’analisi della composizione corporea, il test della funzionalità respiratoria e il test del cammino di 6 minuti (6MWT). Il gruppo sperimentale è stato sottoposto ad allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) con un dispositivo di allenamento dei muscoli inspiratori 5 giorni a settimana per 8 settimane. Al gruppo CPRP è stato somministrato un programma di fisioterapia toracica che includeva esercizi di espansione toracica, drenaggio posturale, tecniche di miglioramento della tosse e raccomandazioni sull'attività fisica, da applicare una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 8 settimane. Al termine delle otto settimane, le valutazioni sono state ripetute. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS vn. 25.0. Il t-test per campioni accoppiati è stato utilizzato per determinare le differenze all'interno del gruppo e l'ANOVA a due vie è stata applicata a misure ripetute per confrontare gli effetti temporali e di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato secondo un disegno controllato pre-test-post-test. I moduli di consenso volontario sono stati ottenuti dai soggetti e dai loro genitori prima dello studio. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e la necessaria approvazione del Comitato Etico è stata ricevuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università XXXXX (Decisione n.: 2022\365). I 30 individui totali che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati in due gruppi utilizzando una procedura di randomizzazione a blocchi stratificati con buste opache e sigillate contenenti i numeri di assegnazione del gruppo ottenuti da una tabella di numeri casuali generata dal computer. Lo studio ha incluso un totale di 30 bambini di età compresa tra 8 e 8 anni. 17 anni con disabilità mentali istruibili sono stati divisi casualmente in gruppi sperimentali (n = 15) e CPRP (n = 15), che sono stati istruiti presso il XXXXX Special Education Application Center. I criteri di inclusione nello studio:
--definito come diagnosi primaria di ritardo mentale educatibile,
- fascia di età compresa tra 8 e 17 anni,
- non avere una condizione che impedisce l'esercizio fisico,
- autismo definito come ritardo mentale educabile nei bambini secondo la diagnosi fatta dai Centri di Orientamento e Ricerca, sindrome di Down o epilessia con convulsioni. Non sono state riscontrate ulteriori disabilità come problemi di udito o disabilità ortopedica. Criteri di esclusione:
- definito come ritardo mentale con una storia di ricovero ospedaliero nell'ultimo mese.
Sono state registrate le storie mediche dettagliate, il sesso, l'età, il peso, l'altezza e il livello di istruzione di tutti gli individui.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Tacchino, 38280
- Hanife Abakay
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione nello studio sono stati definiti come diagnosi primaria di ritardo mentale educabile,
- fascia di età compresa tra 8 e 17 anni,
- non avere una condizione che impedisca l'esercizio fisico, autismo definito come ritardo mentale educabile nei bambini secondo la diagnosi fatta dai Centri di orientamento e ricerca, sindrome di Down o epilessia con convulsioni.
- Non sono state riscontrate ulteriori disabilità come problemi di udito o disabilità ortopedica.
Criteri di esclusione:
- ritardo mentale con una storia di ricovero ospedaliero nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CPRP
Nel gruppo CPRP, il fisioterapista ha somministrato un programma di fisioterapia toracica 5 giorni a settimana, per 8 settimane, comprendente controllo respiratorio, respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica e raccomandazioni sull'attività fisica, da applicare una volta al giorno.
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Nel gruppo CPRP, il fisioterapista ha somministrato un programma di fisioterapia toracica 5 giorni a settimana, per 8 settimane, comprendente controllo respiratorio, respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica e raccomandazioni sull'attività fisica, da applicare una volta al giorno.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento sperimentale dei muscoli inspiratori
Il gruppo sperimentale è stato sottoposto ad allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) con un dispositivo di allenamento dei muscoli inspiratori 5 giorni a settimana per 8 settimane.
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Nel gruppo sperimentale è stato applicato l'allenamento dei muscoli inspiratori.
I bambini nel gruppo sperimentale hanno iniziato l'allenamento dei muscoli inspiratori al 30% del valore misurato della pressione inspiratoria massima intraorale (MIP) con 30x2 respiri (1 minuto di riposo tra le ripetizioni) per 5 giorni a settimana per 8 settimane.
La formazione è stata svolta con il MIP ogni settimana.
L'addestramento è stato continuato per un totale di 8 settimane con il 30% del nuovo valore rimisurando il valore MIP ogni settimana. Il valore è stato misurato nuovamente e continuato al 30% del nuovo valore per un totale di 8 settimane.
Durante ogni sessione di allenamento dei muscoli inspiratori, i dati sulla saturazione di ossigeno del dito indice sono stati monitorati con un pulsossimetro per evitare che gli individui sperimentassero ipossia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per la valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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È stato applicato il test del cammino dei sei minuti (6MWT).
Ad ogni soggetto è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile al proprio ritmo per 6 minuti in un corridoio rettilineo di 30 metri.
Prima e dopo il test sono stati registrati i valori di pressione sanguigna, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca pulsossimetrica e saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) e punteggi di Borg modificati per il rilevamento di affaticamento e dispnea.
Se nei bambini si verificava una condizione rischiosa (affaticamento eccessivo, frequenza cardiaca troppo elevata per continuare a camminare, ecc.), il test veniva interrotto e ripetuto quando il bambino riposava.
Alla fine del test, la distanza percorsa percorrendo 6MWT è stata registrata in metri.
Dei due test applicati, per l'analisi statistica è stato utilizzato il valore della distanza più lunga per ciascun individuo
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8 SETTIMANE
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Valutare l'equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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è stata applicata la Pediatric Berg Balance Scale (PBBS), che è la versione della Berg Balance Scale (BBS) modificata per i bambini da Franjoine et al.
La scala comprende 14 item tra cui equilibrio da seduti, equilibrio in piedi, da seduto a in piedi/da in piedi a seduto, trasferimenti, fare un passo, allungarsi in avanti con il braccio teso, raggiungere il pavimento, girarsi e posizionare il piede sullo sgabello.
Ogni elemento classificato da 0 a 4. 0 mostra l'incapacità di eseguire l'istruzione, mentre 4 mostra la capacità di eseguirla senza alcuna difficoltà.
Il punteggio totale massimo è 56.
Tutte le valutazioni sono state ripetute alla fine delle 8 settimane per tutti i bambini nei gruppi sperimentale e CPRP.
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8 SETTIMANE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Forza dei muscoli respiratori valutata mediante dispositivo elettronico di misurazione della pressione intraorale all'inizio e alla fine dell'allenamento di 8 settimane.
(FVC, FEV1, TCL, PEF, FEF, FEV1%)
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8 SETTIMANE
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Capacità funzionale valutata mediante test del cammino di 6 minuti all'inizio e alla fine dell'allenamento di 8 settimane.
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8 SETTIMANE
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Equilibrio del corpo
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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equilibrio corporeo valutato mediante test pediatrico dell'equilibrio berg all'inizio e alla fine dell'allenamento di 8 settimane.
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8 SETTIMANE
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KayseriU
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