シスタチン c: 動脈瘤性くも膜下出血患者における AKI のバイオマーカー
2025年4月21日 更新者：Ahmed Ayman、Alexandria University
動脈瘤性くも膜下出血患者における急性腎損傷および神経学的転帰の予測バイオマーカーとしてのシスタチン c
この観察研究の目的は、動脈瘤性くも膜下出血患者における初期の急性腎障害の予測バイオマーカーとしてシスタチン c を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- シスタチン c バイオマーカーは、動脈瘤性くも膜下出血患者における早期の急性腎損傷を予測できますか?
参加者はRIFLE基準に基づいてAkiグループと非Akiグループに分類され、研究の疑問に答えるためにシスタチンcバイオマーカーがテストされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Alexandria、エジプト、21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
動脈瘤性くも膜下出血患者
説明
包含基準:
- くも膜下出血の発症から48時間以内に入院した患者。
- くも膜下出血は頭蓋内動脈瘤の破裂によって引き起こされ、コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA) によって確認されます。
- 動脈瘤の内科的治療、顕微手術によるクリッピング、またはインターベンショナル血管内治療は、くも膜下出血の発症から 48 時間以内に行われます。
除外基準:
- くも膜下出血、または虚血性脳卒中、出血性脳卒中、重度の頭部外傷などの他の神経疾患の発症歴がある。
- 慢性肝疾患、慢性肺疾患、慢性心不全、甲状腺疾患、がんなどの全身疾患。
- -入院時の腎障害（体表面積1.73m2当たりクレアチニンベースのeGFRが60ml/分未満）。
- 入院時に血行動態が不安定な患者。
- 入院後（研究期間）10日以内の死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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安芸グループ
シスタチン c バイオマーカーは、初期の急性腎障害の発生を予測するために評価されます。
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腎機能を評価するためのバイオマーカー
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非安芸グループ
このグループの参加者は、研究期間を通じて急性腎障害を発症しません。
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腎機能を評価するためのバイオマーカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害
時間枠：6日間
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段階「リスク」と「怪我」は初期の AKI とみなされます
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経学的有害転帰
時間枠：28日以内の死亡を除くすべて10日間
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遅発性脳虚血 血管造影による血管けいれん 水頭症 感染症による死亡率
|
28日以内の死亡を除くすべて10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed A El Erian, Professor、Alexandria University
- スタディチェア：Ashraf A Abdelhalim, Professor、Alexandria University
- スタディチェア：Sherif M El Hadi, Professor、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9222704
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
私は研究参加者のIPD情報を機密保持の原則に基づいて保管します参加者の許可後に開示が許可されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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